3Mixtatin og MTA Vital Pulpotomi i primære kindtænder
23. juni 2024 opdateret af: Sally Ahmed Kotb, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering af 3Mixtatin versus MTA brugt som pulpotomimidler i vitale primære molarer: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen er at evaluere klinisk og radiografisk succes ved at bruge 3Mixtain versus mineraltrioxidaggregat i pulpotomi af dybt karies primære kindtænder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af kompleksiteten af rodkanalmikrobiomet er det tvivlsomt, om de kan behandles ordentligt med et enkelt antibiotikum. Derfor syntes en kombination af flere antibiotika at være afgørende for at mindske forskellige typer af patogene bakterier. For nylig har en kombination af tre antibiotika (Metronidazol, cefixim og Ciprofloxacin) sammen med statiner (nye bio-induktive materialer i regenerativ tandpleje) vist lovende resultater i primær tandpulpaterapi.
Statinkomponenter har en antiinflammatorisk indvirkning på pulpavæv ved at sænke mængden af interleukin-6 og interleukin-8. De mindsker også osteoklastiske processer og styrker osteoblastiske processer. Således fremmer de knogleregenerering og dentindannelse ved at øge odontoblastisk aktivitet. Adskillige undersøgelser har vist en klinisk og radiografisk succesrate for 3Mixtatin med inkonsistente resultater. Nogle randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) viste, at MTA havde et sammenligneligt resultat med 3Mixtatin, mens andre rapporterede, at 3Mixtatin kunne være et alternativ til MTA på grund af dets højere samlede succesrate. 3Mixtatin betragtes som et nyt materiale med succesfulde resultater. På grund af begrænset tilgængelighed af data i forskning og for at nå et afgørende resultat sigter vores undersøgelse på at evaluere klinisk og radiografisk succes ved at bruge 3Mixtain versus mineraltrioxidaggregat i pulpotomi af dybt karies primære kindtænder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sally A kotb, PHD researcher
- Telefonnummer: 00201001656502
- E-mail: sallyqutb9933@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eslam M Mahdy
- Telefonnummer: 00201143683135
- E-mail: eslam.mahdy@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn 4-8 år
- Vitale dybt karies primære kindtænder.
- Ingen historie med spontan smerte, patologisk mobilitet, drænende bihulekanal, rødme eller hævelse af vestibulen.
- Normal tandkøds- og periodontal tilstand uden følsomhed over for vestibulær palpation og ingen smerter ved percussionstest.
- Patient og forælder viser samarbejde og compliance.
Ekskluderingskriterier:
• Usamarbejdsvillige børn for at undgå tidsspild og nedslidning.
- Uoprettelige kindtænder
- Tegn på radiolucens i det periapikale eller furkerede område
- Udvidelse af PDL-plads eller tab af lamina dura kontinuitet
- Bevis på intern/ekstern patologisk rodresorption
- Under operationsproceduren, når blødningskontrol ikke er opnåelig efter pulpotomi.
- Børn med systemisk sygdom som nogle systemiske sygdomme kan have effekt på resultatet.
- Ude af stand til at deltage i opfølgningsbesøg for at undgå nedslidningsbias ved at reducere antallet af frafaldssager.
- Afslag på deltagelse som forælder til et barn har beføjelse til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MTA pulpotomi
pulpotomi med MTA anvendt i den vitale pulpterapi
|
pulpbehandling med påføring af MTA
|
|
Eksperimentel: 3 Mixtatin-pulpotomi
pulpotomi med 3 mixtatin (tredobbelt antibiotisk pasta af (Metronidazol, cefixim og Ciprofloxacin blandet med simvastatin) anvendt i den vitale pulpterapi
|
pulpbehandling med påføring af 3 blandinger af antibiotika (Metronidazol, cefixim og Ciprofloxacin) sammen med simvastatin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk succes Klinisk succes klinisk succes
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
fravær af postoperativ smerte, fravær af smerter ved percussion, fravær af hævelse og fravær af sinus eller fistel
|
1 uge, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk succes radiografisk succes
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Fravær af uønskede røntgenresultater (Periodontal membranrumsudvidelse, knogleresorption, pulpsten, intern eller ekstern rodresorption)
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Randa y Abd Al Gawad, professor, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- Studiestol: Yasmin M Yousry, Associate professor, Assistant Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aminabadi NA, Huang B, Samiei M, Agheli S, Jamali Z, Shirazi S. A Randomized Trial Using 3Mixtatin Compared to MTA in Primary Molars with Inflammatory Root Resorption: A Novel Endodontic Biomaterial. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(2):95-102. doi: 10.17796/1053-4628-40.2.95.
- Chak RK, Singh RK, Mutyala J, Killi NK. Clinical Radiographic Evaluation of 3Mixtatin and MTA in Primary Teeth Pulpotomies: A Randomized Controlled. Int J Clin Pediatr Dent. 2022;15(Suppl 1):S80-S86. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2216.
- Almarji W, Laflouf M, Tolibah YA. Evaluation of the modified 3Mix-Simvastatin combination in non-instrumental endodontic therapy of necrotic primary molars: A two-arm randomized controlled trial. Clin Exp Dent Res. 2024 Apr;10(2):e860. doi: 10.1002/cre2.860.
- Zarabadi MS, Firoozi P, Basir Shabestari S, Maleki A, Nazemi Salman B. 3Mixtatin versus MTA in pulp therapy of primary teeth: a systematic review and meta-analysis of current randomized controlled trials. Evid Based Dent. 2024 Mar 6. doi: 10.1038/s41432-024-00987-8. Online ahead of print.
- Mushtaq A, Nangia T, Goswami M. Comparative Evaluation of the Treatment Outcomes of Pulpotomy in Primary Molars Using Mineral Trioxide Aggregate and 3Mixtatin: A Randomized Clinical Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Nov-Dec;16(6):810-815. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2720.
- Asl Aminabadi N, Satrab S, Najafpour E, Samiei M, Jamali Z, Shirazi S. A randomized trial of direct pulp capping in primary molars using MTA compared to 3Mixtatin: a novel pulp capping biomaterial. Int J Paediatr Dent. 2016 Jul;26(4):281-90. doi: 10.1111/ipd.12196. Epub 2015 Sep 15.
- Goel N, Kumar A, Singhal R, Jha S, Namdev R, Rani R. Comparative Evaluation of Chlorhexidine Polymer Scaffold, 3Mixtatin, and Formocresol for Vital Primary Pulp Therapy: A Randomized 6-month Clinical Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 May-Jun;16(3):478-482. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2615.
- Jamali Z, Alavi V, Najafpour E, Aminabadi NA, Shirazi S. Randomized Controlled Trial of Pulpotomy in Primary Molars using MTA and Formocresol Compared to 3Mixtatin: A Novel Biomaterial. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(5):361-366. doi: 10.17796/1053-4625-42.5.7. Epub 2018 May 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3Mixtatin and MTA pulpotomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .