Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3Mixtatin i MTA Vital Pulpotomia mlecznych zębów trzonowych

23 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sally Ahmed Kotb, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena 3Mixtatinu w porównaniu z MTA stosowanym jako środki do pulpotomii w żywych mlecznych zębach trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem badania jest ocena klinicznej i radiologicznej skuteczności stosowania 3Mixtain w porównaniu z mineralnym agregatem trójtlenkowym w pulpotomii głęboko próchnicowych mlecznych zębów trzonowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na złożoność mikrobiomu kanału korzeniowego wątpliwe jest, czy można je prawidłowo wyleczyć jednym antybiotykiem. W związku z tym połączenie wielu antybiotyków wydawało się niezbędne do ograniczenia liczby różnych typów bakterii chorobotwórczych. Ostatnio połączenie trzech antybiotyków (metronidazol, cefiksym i cyprofloksacyna) wraz ze statynami (nowe materiały bioindukcyjne w stomatologii regeneracyjnej) przyniosło obiecujące wyniki w leczeniu miazgi zębów mlecznych.

Składniki statyn działają przeciwzapalnie na tkankę miazgi, obniżając ilość interleukiny-6 i interleukiny-8. Zmniejszają także procesy osteoklastyczne i wzmacniają procesy osteoblastyczne. Wspomagają zatem regenerację kości i tworzenie zębiny poprzez zwiększenie aktywności odontoblastycznej. Kilka badań wykazało skuteczność kliniczną i radiologiczną 3Mixtatin, przy czym wyniki były niespójne. Niektóre randomizowane, kontrolowane badania (RCT) wykazały, że MTA daje porównywalne wyniki z 3Mixtatin, podczas gdy inne donoszą, że 3Mixtatin może być alternatywą dla MTA ze względu na wyższy ogólny wskaźnik sukcesu. 3Mixtatin jest uważany za nowy materiał o pomyślnych wynikach. Ze względu na ograniczoną dostępność danych z badań oraz w celu uzyskania jednoznacznych wyników, nasze badanie ma na celu ocenę klinicznej i radiograficznej skuteczności stosowania 3Mixtain w porównaniu z mineralnym agregatem trójtlenkowym w pulpotomii głęboko próchnicowych zębów trzonowych mlecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Dzieci w wieku 4-8 lat

    • Żywe, głęboko próchnicowe mleczne zęby trzonowe.
    • Brak w wywiadzie bólu samoistnego, patologicznej ruchomości, drenażu zatok, zaczerwienienia lub obrzęku przedsionka.
    • Prawidłowy stan dziąseł i przyzębia, bez wrażliwości na palpację przedsionkową i bez bólu w badaniu opukowym.
    • Pacjent i rodzic wykazują współpracę i przestrzeganie zaleceń.

Kryteria wyłączenia:

  • • Dzieci niechętne do współpracy, aby uniknąć straty czasu i efektu wyczerpania.

    • Nieodwracalne zęby trzonowe
    • Oznaka przezierności w obszarze okołowierzchołkowym lub furkacji
    • Poszerzenie przestrzeni PDL lub utrata ciągłości blaszki twardej
    • Dowody na wewnętrzną/zewnętrzną patologiczną resorpcję korzenia
    • Podczas zabiegu operacyjnego, gdy po pulpotomii nie można uzyskać kontroli krwotoku.
    • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi, ponieważ niektóre choroby ogólnoustrojowe mogą mieć wpływ na wynik leczenia.
    • Niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych, aby uniknąć efektu „tarcia” poprzez zmniejszenie liczby przypadków rezygnacji.
    • Odmowa udziału jako rodzic dziecka ma władzę uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pulpotomia MTA
pulpotomia z użyciem MTA stosowana w leczeniu miazgi żywej
Lek: Pulpotomia MTA
leczenie miazgi z zastosowaniem MTA
Eksperymentalny: 3 Pulpotomia mikstatynowa
pulpotomia z 3 mikstatyną (potrójna pasta antybiotykowa (metronidazol, cefiksym i cyprofloksacyna zmieszana z symwastatyną) stosowana w leczeniu miazgi żywej
Lek: 3 pulpotomia mikstatynowa
leczenie miazgi poprzez zastosowanie 3 mieszanin antybiotyków (metronidazol, cefiksym i cyprofloksacyna) wraz z symwastatyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny Sukces kliniczny Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
brak bólu pooperacyjnego, brak bólu przy opukiwaniu, brak obrzęku i brak zatok lub przetoki
1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces radiograficzny Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Brak jakichkolwiek niekorzystnych zmian radiograficznych (poszerzenie przestrzeni błony przyzębia, resorpcja kości, kamienie miazgi, resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia)
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Randa y Abd Al Gawad, professor, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Yasmin M Yousry, Associate professor, Assistant Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3Mixtatin and MTA pulpotomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba miazgi, stomatologia

Badania kliniczne na Pulpotomia MTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj