3Mixtatin und MTA Vital Pulpotomie bei primären Molaren
Klinische und radiologische Bewertung von 3Mixtatin im Vergleich zu MTA als Pulpotomiemittel bei lebenswichtigen primären Molaren: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der Komplexität des Wurzelkanalmikrobioms ist es zweifelhaft, ob diese mit einem einzigen Antibiotikum ausreichend behandelt werden können. Dementsprechend schien eine Kombination mehrerer Antibiotika unerlässlich zu sein, um verschiedene Arten pathogener Bakterien zu bekämpfen. Kürzlich hat eine Kombination aus drei Antibiotika (Metronidazol, Cefixim und Ciprofloxacin) zusammen mit Statinen (neue bioinduktive Materialien in der regenerativen Zahnheilkunde) vielversprechende Ergebnisse bei der Pulpatherapie von Milchzähnen gezeigt.
Statinbestandteile wirken entzündungshemmend auf das Pulpagewebe, indem sie die Menge an Interleukin-6 und Interleukin-8 senken. Sie verringern auch osteoklastische Prozesse und stärken osteoblastische Prozesse. Somit fördern sie die Knochenregeneration und Dentinbildung, indem sie die odontoblastische Aktivität steigern. Mehrere Studien haben eine klinische und radiologische Erfolgsrate von 3Mixtatin mit inkonsistenten Ergebnissen gezeigt. Einige randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zeigten, dass MTA ein mit 3Mixtatin vergleichbares Ergebnis erzielte, während andere berichteten, dass 3Mixtatin aufgrund seiner insgesamt höheren Erfolgsquote eine Alternative für MTA sein könnte. 3Mixtatin gilt als neuartiges Material mit erfolgreichen Ergebnissen. Aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von Forschungsdaten und um zu schlüssigen Ergebnissen zu gelangen, zielt unsere Studie darauf ab, den klinischen und radiologischen Erfolg der Verwendung von 3Mixtain im Vergleich zum Mineraltrioxidaggregat bei der Pulpotomie tief kariöser primärer Molaren zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sally A kotb, PHD researcher
- Telefonnummer: 00201001656502
- E-Mail: sallyqutb9933@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eslam M Mahdy
- Telefonnummer: 00201143683135
- E-Mail: eslam.mahdy@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kinder 4-8 Jahre alt
- Vitale, tief kariöse Milchmolaren.
- Keine Vorgeschichte von spontanen Schmerzen, pathologischer Beweglichkeit, entleerender Nebenhöhlenentzündung, Rötung oder Schwellung des Vestibulums.
- Normaler gingivaler und parodontaler Zustand, keine Empfindlichkeit gegenüber vestibulärer Palpation und keine Schmerzen beim Perkussionstest.
- Patient und Eltern zeigen Kooperation und Compliance.
Ausschlusskriterien:
• Unkooperative Kinder, um Zeitverschwendung und Abnutzungserscheinungen zu vermeiden.
- Unrestaurierbare Backenzähne
- Anzeichen einer Strahlendurchlässigkeit im periapikalen oder Furkationsbereich
- Erweiterung des PDL-Raums oder Verlust der Kontinuität der Lamina dura
- Hinweise auf eine interne/externe pathologische Wurzelresorption
- Während eines operativen Eingriffs, wenn nach einer Pulpotomie eine Blutungskontrolle nicht möglich ist.
- Kinder mit systemischen Erkrankungen, da einige systemische Erkrankungen Auswirkungen auf das Ergebnis haben können.
- Es ist nicht möglich, an Nachuntersuchungen teilzunehmen, um Abwanderungsverzerrungen durch die Verringerung der Zahl der abgesetzten Fälle zu vermeiden.
- Verweigerung der Teilnahme, da der Elternteil des Kindes die Befugnis zur Teilnahme hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: MTA-Pulpotomie
Pulpotomie mit MTA in der vitalen Pulpatherapie
|
Pulpabehandlung mit Anwendung von MTA
|
|
Experimental: 3 Mixtatin-Pulpotomie
Pulpotomie mit 3 Mixtatin (dreifache antibiotische Paste aus (Metronidazol, Cefixim und Ciprofloxacin gemischt mit Simvastatin), angewendet in der vitalen Pulpatherapie
|
Pulpabehandlung mit der Anwendung einer Mischung aus Antibiotika (Metronidazol, Cefixim und Ciprofloxacin) zusammen mit Simvastatin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinischer Erfolg. Klinischer Erfolg. Klinischer Erfolg
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
Keine postoperativen Schmerzen, keine Schmerzen beim Schlagen, keine Schwellung und keine Nebenhöhlen oder Fisteln
|
1 Woche, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiologischer Erfolg Radiologischer Erfolg
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Fehlen irgendwelcher ungünstiger radiologischer Befunde (Erweiterung des parodontalen Membranraums, Knochenresorption, Pulpasteine, interne oder externe Wurzelresorption)
|
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Randa y Abd Al Gawad, professor, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- Studienstuhl: Yasmin M Yousry, Associate professor, Assistant Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aminabadi NA, Huang B, Samiei M, Agheli S, Jamali Z, Shirazi S. A Randomized Trial Using 3Mixtatin Compared to MTA in Primary Molars with Inflammatory Root Resorption: A Novel Endodontic Biomaterial. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(2):95-102. doi: 10.17796/1053-4628-40.2.95.
- Chak RK, Singh RK, Mutyala J, Killi NK. Clinical Radiographic Evaluation of 3Mixtatin and MTA in Primary Teeth Pulpotomies: A Randomized Controlled. Int J Clin Pediatr Dent. 2022;15(Suppl 1):S80-S86. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2216.
- Almarji W, Laflouf M, Tolibah YA. Evaluation of the modified 3Mix-Simvastatin combination in non-instrumental endodontic therapy of necrotic primary molars: A two-arm randomized controlled trial. Clin Exp Dent Res. 2024 Apr;10(2):e860. doi: 10.1002/cre2.860.
- Zarabadi MS, Firoozi P, Basir Shabestari S, Maleki A, Nazemi Salman B. 3Mixtatin versus MTA in pulp therapy of primary teeth: a systematic review and meta-analysis of current randomized controlled trials. Evid Based Dent. 2024 Mar 6. doi: 10.1038/s41432-024-00987-8. Online ahead of print.
- Mushtaq A, Nangia T, Goswami M. Comparative Evaluation of the Treatment Outcomes of Pulpotomy in Primary Molars Using Mineral Trioxide Aggregate and 3Mixtatin: A Randomized Clinical Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Nov-Dec;16(6):810-815. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2720.
- Asl Aminabadi N, Satrab S, Najafpour E, Samiei M, Jamali Z, Shirazi S. A randomized trial of direct pulp capping in primary molars using MTA compared to 3Mixtatin: a novel pulp capping biomaterial. Int J Paediatr Dent. 2016 Jul;26(4):281-90. doi: 10.1111/ipd.12196. Epub 2015 Sep 15.
- Goel N, Kumar A, Singhal R, Jha S, Namdev R, Rani R. Comparative Evaluation of Chlorhexidine Polymer Scaffold, 3Mixtatin, and Formocresol for Vital Primary Pulp Therapy: A Randomized 6-month Clinical Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 May-Jun;16(3):478-482. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2615.
- Jamali Z, Alavi V, Najafpour E, Aminabadi NA, Shirazi S. Randomized Controlled Trial of Pulpotomy in Primary Molars using MTA and Formocresol Compared to 3Mixtatin: A Novel Biomaterial. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(5):361-366. doi: 10.17796/1053-4625-42.5.7. Epub 2018 May 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3Mixtatin and MTA pulpotomy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .