Behandling af recidiverende eller refraktær t(8; 21) AML med målrettet AML1-ETO neoantigen cytotoksiske T-celler (CTL)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år (inklusive 18, 75 år), køn er ikke begrænset;
2. Ifølge WHO (2020) kriterier er forsøgspersonerne diagnosticeret for recidiverende eller refraktær t(8:21) akut myeloid leukæmi;
3. Forsøgspersonerne deltager frivilligt i undersøgelsen og underskriver den informerede samtykkeformular af dem selv eller deres juridiske værger;
4. HLA-typerne af emner er HLA-A* 11:01 eller HLA-A*02:01;
5. Verificeret at have AE-ekspression i tumorprøver ved histopatologisk undersøgelse;
6. Sygdomsprogression efter tilstrækkelig førstelinjes systemisk behandling til remission, eller sygdomsprogression efter førstelinjes eller over systemisk systemisk behandling i ≥2 cyklusser eller uden remission (CR eller PR) efter ≥4 behandlingscyklusser;
7. Ingen kontraindikationer for indsamling af mononukleære celler fra perifert blod;
8. ECOG-score ≤1;
9. Overlevelsestiden forventes at være ≥ 3 måneder;
10. Har evnen til at forstå og være villig til at underskrive det informerede samtykke til denne test.

Ekskluderingskriterier:

1. Tumorceller udtrykker ikke AML1-ETO neoantigen;
2. Aktiv infektion;
3. Unormal leverfunktion [TBil（total bilirubin)>1,5×ULN, ALT>2,5×ULN], unormal nyrefunktion [Scr（serumkreatinin)>1,5×ULN];
4. Ustabil angina eller 3/4 klasse af kongestiv hjerteinsufficiens ifølge New York Heart Association, eller dysfunktion af flere organer;
5. HIV/AIDS-patienter;
6. Deltagere, der har brug for behandling af langvarig antikoagulering (warfarin eller heparin) eller blodpladehæmmende (aspirin>300 mg/d; Clopidogrel>75 mg/d);
7. Deltagere, der modtog strålebehandling inden for 4 uger før studiestart (blodopsamling);
8. Kendt eller mistænkt stofmisbrug eller alkoholafhængighed;
9. Patienter med psykiske lidelser eller andre medicinske tilstande er ude af stand til at opnå informeret samtykke og samarbejde for at opfylde kravene til eksperimentel behandling og undersøgelsesprocedurer;
10. Deltagere i andre kliniske forsøg inden for 30 dage;
11. Gravide eller ammende kvinder og mandlige forsøgspersoner (eller deres partnere) eller kvindelige forsøgspersoner, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen, og som ikke ønsker at bruge en medicinsk godkendt effektiv præventionsmetode (som f.eks. en spiral eller kondom) i løbet af studieperioden;
12. Investigatoren vurderer, at forsøgspersonen ikke er i stand til eller uvillig til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen;