Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af makrofag lysosomal lipidmetabolisme ved fedme (ATM) (ATM)

16. juli 2025 opdateret af: Bettina Mittendorfer

Udnyttelse af makrofag lysosomal lipidmetabolisme i fedme-associerede sygdomme

Målet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​transkriptionsfaktor EB (TFEB) i fedtvævsmakrofager (ATM) i regulering af fedtvæv og systemisk metabolisk funktion ved fedme. Forskerne vil vurdere forskellene i ATM-lipidmetabolisme hos mennesker med metabolisk unormal fedme og magre individer.

Begge grupper vil have:

  • screeningsbesøg
  • billeddannelse (kropssammensætningstest - dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanninger, magnetisk resonansbilleddannelse [MRI] og magnetisk resonansspektroskopi [MRS] scanninger)
  • Nattebesøg med intravenøs infusion (IV), muskel- og fedtvævsbiopsier

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle frivillige, opdelt i 4 grupper i henhold til berettigelseskriteriet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: ≥18 men ≤70 år
  • ikke gravid eller ammer
  • vægtstabil og stillesiddende før tilmelding
  • brug ikke tobaksprodukter, for store mængder alkohol eller kosttilskud eller medicin, der vides eller mistænkes for at påvirke glukose- og lipidmetabolismen (bortset fra visse lægemidler, der bruges til at behandle diabetes i den metabolisk unormale fedme [MAO]-type 2-diabetesgruppe)
  • ingen tegn på signifikant organsystem dysfunktion eller sygdom (f. kronisk alvorlig nyresygdom, kræft)
  • deltagere skal opfylde alle følgende gruppespecifikke inklusionskriterier nedenfor:

Lean gruppe:

  • Body mass index (BMI) ≥18,5 men <25,0 kg/m2
  • Intrahepatisk triglycerid (IHTG) indhold <5 %
  • fastende blodsukkerkoncentration: <100 mg/dl
  • blodsukkerkoncentration 2 timer efter en 75 g oral glucosepåvirkning: <140 mg/dl
  • Hæmoglobin A1C (HbA1c) <5,7 %

Metabolisk normal fedme (MNO) gruppe:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • IHTG-indhold <5 %
  • fastende blodsukkerkoncentration: <100 mg/dl
  • blodsukkerkoncentration 2 timer efter en 75 g oral glucosepåvirkning: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %

Metabolisk unormal fedme (MAO)-insulinresistens og ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) gruppe:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • IHTG-indhold >7,5 %
  • fastende blodsukkerkoncentration: ≥100 men <126 mg/dl
  • blodsukkerkoncentration 2 timer efter en 75 g oral glucosepåvirkning: ≥140 men <200 mg/dl
  • HbA1c: ≥5,7 men <6,4 %

MAO-type 2 diabetes gruppe:

  • BMI ≥30,0 men <45,0 kg/m2
  • klinisk diagnose af type 2-diabetes eller fastende blodsukkerkoncentration >126 mg/dl eller blodsukkerkoncentration 2 timer efter en 75 g oral glucosepåvirkning >200 mg/dl eller HbA1c >6,4 % uden medicin, hvis ikke diagnosticeret og medicinsk behandlet for diabetes

Ekskluderingskriterier:

- Personer, der ikke opfylder alle inklusionskriterium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Slanke individer
Der vil ikke blive givet indgreb.
Metabolisk unormale overvægtige individer
Fedme med normoglykæmi og unormalt leverfedtindhold
Metabolisk normale overvægtige individer
Fedme med normoglykæmi og normalt leverfedtindhold
Personer med type 2-diabetes mellitus
Fordiagnosticerede type 2 diabetikere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Inden for 2 uger efter klinisk besøg
Følsomhed vurderet som insulin-medieret glukosebortskaffelse under en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemmeprocedure
Inden for 2 uger efter klinisk besøg
24-timers plasmaglukosekoncentration
Tidsramme: Inden for 2 uger efter klinisk besøg
Inden for 2 uger efter klinisk besøg
Makrofagerisolering i fedtvævsbiopsi
Tidsramme: Inden for 2 uger efter klinisk besøg
makrofaggenekspression ved hjælp af RNA-sekventering og fluorescerende aktiveret cellesortering (FACS)
Inden for 2 uger efter klinisk besøg
Makrofager isolation i skeletmuskelvæv
Tidsramme: Inden for 2 uger efter klinisk besøg
makrofaggenekspression ved hjælp af RNA-sekventering og fluorescerende aktiveret cellesortering (FACS)
Inden for 2 uger efter klinisk besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner