Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie metabolizmu lipidów lizosomalnych makrofagów w otyłości (ATM) (ATM)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Bettina Mittendorfer

Wykorzystanie metabolizmu lipidów lizosomalnych makrofagów w chorobach związanych z otyłością

Celem tego badania jest ocena roli czynnika transkrypcyjnego EB (TFEB) w makrofagach tkanki tłuszczowej (ATM) w regulacji tkanki tłuszczowej i ogólnoustrojowych funkcji metabolicznych w otyłości. Badacze ocenią różnice w metabolizmie lipidów ATM u osób z metabolicznie nieprawidłową otyłością i u osób szczupłych.

Obie grupy będą miały:

  • wizyta przesiewowa
  • obrazowanie (badanie składu ciała – absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA), rezonans magnetyczny [MRI] i spektroskopia rezonansu magnetycznego [MRS])
  • Wizyta nocna z wlewem dożylnym (IV), biopsją mięśni i tkanki tłuszczowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy wolontariusze podzieleni na 4 grupy zgodnie z kryterium kwalifikacyjnym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek: ≥18, ale ≤70 lat
  • nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • waga stabilna i siedzący tryb życia przed zapisem
  • nie stosować wyrobów tytoniowych, nadmiernych ilości alkoholu, suplementów diety oraz leków, o których wiadomo lub podejrzewa się, że wpływają na metabolizm glukozy i lipidów (oprócz niektórych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy w grupie chorych na cukrzycę typu 2 z nienormalną otyłością metaboliczną [MAO])
  • brak dowodów na znaczącą dysfunkcję lub chorobę układu narządów (np. przewlekła, ciężka choroba nerek, nowotwór)
  • uczestnicy muszą spełnić wszystkie poniższe kryteria włączenia specyficzne dla grupy:

Grupa odchudzona:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 ale <25,0 kg/m2
  • Zawartość trójglicerydów wewnątrzwątrobowych (IHTG) <5%
  • stężenie glukozy we krwi na czczo: <100 mg/dl
  • stężenie glukozy we krwi 2 godziny po doustnej prowokacji 75 g glukozy: <140 mg/dl
  • Hemoglobina A1C (HbA1c) <5,7%

Grupa otyłości prawidłowej metabolicznie (MNO):

  • BMI ≥30,0 ale <45,0 kg/m2
  • Zawartość IHTG <5%
  • stężenie glukozy we krwi na czczo: <100 mg/dl
  • stężenie glukozy we krwi 2 godziny po doustnej prowokacji 75 g glukozy: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7%

Grupa otyłości nieprawidłowej metabolicznie (MAO) – insulinooporności i niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD):

  • BMI ≥30,0 ale <45,0 kg/m2
  • Zawartość IHTG > 7,5%
  • stężenie glukozy we krwi na czczo: ≥100, ale <126 mg/dl
  • stężenie glukozy we krwi 2 godziny po doustnej prowokacji 75 g glukozy: ≥140, ale <200 mg/dl
  • HbA1c: ≥5,7 ale <6,4%

Grupa chorych na cukrzycę typu 2 MAO:

  • BMI ≥30,0 ale <45,0 kg/m2
  • rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2 lub stężenie glukozy we krwi na czczo > 126 mg/dl lub stężenie glukozy we krwi 2 godziny po doustnej prowokacji 75 g glukozy > 200 mg/dl lub HbA1c > 6,4% bez leczenia, jeśli cukrzyca nie jest zdiagnozowana i leczona farmakologicznie

Kryteria wykluczenia:

- Osoby, które nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby szczupłe
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.
Osoby otyłe z zaburzeniami metabolicznymi
Otyłość z normoglikemią i nieprawidłową zawartością tłuszczu w wątrobie
Osoby otyłe o prawidłowym metabolizmie
Otyłość z normoglikemią i prawidłową zawartością tłuszczu w wątrobie
Osoby chore na cukrzycę typu 2
Wstępnie zdiagnozowana cukrzyca typu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wizyty klinicznej
Czułość oceniana jako usuwanie glukozy za pośrednictwem insuliny podczas procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
W ciągu 2 tygodni od wizyty klinicznej
Dobowe stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wizyty klinicznej
W ciągu 2 tygodni od wizyty klinicznej
Izolacja makrofagów w biopsji tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wizyty klinicznej
ekspresja genów makrofagów przy użyciu sekwencjonowania RNA i sortowania komórek aktywowanych fluorescencyjnie (FACS)
W ciągu 2 tygodni od wizyty klinicznej
Izolacja makrofagów w tkance mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od wizyty klinicznej
ekspresja genów makrofagów przy użyciu sekwencjonowania RNA i sortowania komórek aktywowanych fluorescencyjnie (FACS)
W ciągu 2 tygodni od wizyty klinicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bettina Mittendorfer

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Washington University School of Medicine
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2098077A
  • R01DK131188 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj