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Sfruttare il metabolismo dei lipidi lisosomiali dei macrofagi nell'obesità (ATM) (ATM)

16 luglio 2025 aggiornato da: Bettina Mittendorfer

Sfruttare il metabolismo dei lipidi lisosomiali dei macrofagi nelle malattie associate all'obesità

L'obiettivo di questo studio è valutare il ruolo del fattore di trascrizione EB (TFEB) nei macrofagi del tessuto adiposo (grasso) (ATM) nella regolazione del tessuto adiposo e della funzione metabolica sistemica nell'obesità. I ricercatori valuteranno le differenze nel metabolismo dei lipidi ATM nelle persone con obesità metabolicamente anormale e negli individui magri.

Entrambi i gruppi avranno:

  • visita di screening
  • imaging (test della composizione corporea - scansioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), scansioni di risonanza magnetica [MRI] e spettroscopia di risonanza magnetica [MRS])
  • Visita notturna con infusione endovenosa (IV), biopsie muscolari e del tessuto adiposo

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • University of Missouri School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i volontari, separati in 4 gruppi secondo il criterio di ammissibilità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età: ≥18 ma ≤70 anni
  • non incinta o in allattamento
  • peso stabile e sedentario prima dell'iscrizione
  • non utilizzare prodotti del tabacco, quantità eccessive di alcol o integratori alimentari o farmaci noti o sospettati di influenzare il metabolismo del glucosio e dei lipidi (a parte alcuni farmaci usati per trattare il diabete nel gruppo dell'obesità metabolicamente anormale [MAO]-diabete di tipo 2)
  • nessuna evidenza di disfunzione o malattia significativa del sistema organico (ad es. malattia renale cronica grave, cancro)
  • i partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione specifici del gruppo di seguito:

Gruppo snello:

  • Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 ma <25,0 kg/m2
  • Contenuto di trigliceridi intraepatici (IHTG) <5%
  • glicemia a digiuno: <100 mg/dl
  • concentrazione di glucosio nel sangue 2 ore dopo un test orale di glucosio da 75 g: <140 mg/dl
  • Emoglobina A1C (HbA1c) <5,7%

Gruppo con obesità metabolicamente normale (MNO):

  • BMI ≥30,0 ma <45,0 kg/m2
  • Contenuto IHTG <5%
  • glicemia a digiuno: <100 mg/dl
  • concentrazione di glucosio nel sangue 2 ore dopo un test orale di glucosio da 75 g: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7%

Gruppo dell'obesità metabolicamente anormale (MAO)-resistenza all'insulina e della steatosi epatica non alcolica (NAFLD):

  • BMI ≥30,0 ma <45,0 kg/m2
  • Contenuto IHTG >7,5%
  • concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno: ≥100 ma <126 mg/dl
  • concentrazione di glucosio nel sangue 2 ore dopo un test orale di glucosio da 75 g: ≥140 ma <200 mg/dl
  • HbA1c: ≥5,7 ma <6,4%

Gruppo con diabete MAO di tipo 2:

  • BMI ≥30,0 ma <45,0 kg/m2
  • diagnosi clinica di diabete di tipo 2 o concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno >126 mg/dl o concentrazione di glucosio nel sangue 2 ore dopo un test orale di glucosio con 75 g >200 mg/dl o HbA1c >6,4% senza farmaci se non diagnosticato e trattato medicamente per il diabete

Criteri di esclusione:

- Individui che non soddisfano tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui snelli
Non verrà somministrato alcun intervento.
Individui obesi metabolicamente anormali
Obesità con normoglicemia e contenuto anormale di grasso nel fegato
Individui obesi metabolicamente normali
Obesità con normoglicemia e normale contenuto di grasso epatico
Individui con diabete mellito di tipo 2
Diabete di tipo 2 pre-diagnosticato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla visita clinica
Sensibilità valutata come smaltimento del glucosio mediato dall'insulina durante una procedura di clamp iperinsulinemico-euglicemico
Entro 2 settimane dalla visita clinica
Concentrazione del glucosio plasmatico nelle 24 ore
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla visita clinica
Entro 2 settimane dalla visita clinica
Isolamento dei macrofagi nella biopsia del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla visita clinica
espressione genica dei macrofagi utilizzando il sequenziamento dell'RNA e lo smistamento delle cellule attivate mediante fluorescenza (FACS)
Entro 2 settimane dalla visita clinica
Isolamento dei macrofagi nel tessuto muscolare scheletrico
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla visita clinica
espressione genica dei macrofagi utilizzando il sequenziamento dell'RNA e lo smistamento delle cellule attivate mediante fluorescenza (FACS)
Entro 2 settimane dalla visita clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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