- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06588894
Undersøgelse af motorisk billedsprog, kropsbevidsthed og kognitive funktioner i type 2-diabetes mellitus
Forholdet mellem motorisk billedkunst, kropsbevidsthed og kognitive funktioner hos personer med type 2-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motorisk billedsprog kan defineres som en frivillig handlingssimuleringsproces, der involverer at fokusere intenst på de kognitive komponenter i motoriske opgaver. I litteraturen ses motorisk billedsprog som en vinduesåbning til kognitive motoriske processer og især motorisk kontrol. Motorisk billedsprog er negativt påvirket i mange sygdomme, der påvirker hjernen og hjernens funktioner, såsom slagtilfælde, Parkinson og dissemineret sklerose, og motorisk billedsprog bruges ofte i rehabilitering af disse sygdomme. Dårlig glykæmisk kontrol ved type 2-diabetes mellitus fører til forringelse af hjernens og kognitive funktioner. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse af virkningerne af disse lidelser set i type 2-diabetes mellitus på MI-færdigheder. Motorisk billedsprog er en mental praksis, der er ved at blive udbredt på mange områder. Inden man overvejer at bruge motorisk billedsprog-baserede øvelser som et terapiværktøj for patienter, er det dog vigtigt at overveje, i hvilket omfang patienters kognitive svækkelser er relateret til deres evne til at danne nøjagtige motoriske billeder. For eksempel har undersøgelser fundet ud af, at patienter med manglende kropsbevidsthed muligvis ikke er i stand til at producere kinæstetiske billeder af motoriske bevægelser.
Kropsbevidsthed er tendensen til at være opmærksom på indre kropslige fornemmelser og stimuli og inkluderer de kognitive, følelsesmæssige og perceptuelle evner, der udgør personens generelle selvbevidsthed. Kroniske sygdomme som type 2-diabetes mellitus påvirker kropsbevidsthed og image. Kropsbevidsthed har vist sig at være forbundet med kliniske parametre relateret til diabetes, såsom fastende blodsukker og HbA1c-niveauer og varigheden af diabetes hos patienter med type 2-diabetes mellitus. Ændringer i kropsbevidsthed kan forstyrre patientens selvopfattelse, hvilket fører til et dårligt klinisk billede og et dårligt forløb af kroniske sygdomme. Derfor er det vigtigt at evaluere mulige ændringer i indre kropsopfattelse.
Så vidt vi ved, er der ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger forholdet mellem motoriske billedfærdigheder hos personer med type 2-diabetes mellitus og kropsbevidsthed og kognitive funktioner. Eksistensen af dette forhold kan være retningsgivende for brugen af motorisk billedsprog som behandlingsmetode hos personer med type 2-diabetes mellitus, hvis kropsbevidsthed og kognitive funktioner er svækket.
Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring. Derefter vil de demografiske data om personerne blive indsamlet ved hjælp af en demografisk dataformular. enkeltpersoner; motoriske billedfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af et mentalt stopur og mental rotation, kropsbevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Body Awareness Questionnaire, og kognitive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment-spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İsmail Okur, Assit. Prof.
- Telefonnummer: +905552436726
- E-mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Central
-
Kütahya, Central, Tyrkiet (Türkiye), 43100
- Rekruttering
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- İsmail Okur, PhD
- Telefonnummer: +905552436726
- E-mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være type 2 DM-patient mellem 18-65 år i mindst 5 år,
- At være villig til at deltage i undersøgelsen,
- Ikke at have nogen problemer med syn, høre eller tale, der ville forhindre testene i at blive udført.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere erfaring med motoriske billedteknikker eller træning,
- Har du ortopædiske problemer, der forhindrer gang,
- At have en historie med neurologisk sygdom,
- Personer, der får medicin, der påvirker centralnervesystemet, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Type 2 diabetes mellitus
18-65 år med type 2 DM i mindst 5 år
|
Individers motoriske færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af et mentalt kronometer og mental rotation, kropsbevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Body Awareness Questionnaire, og kognitive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment-spørgeskemaet.
Andre navne:
Individers motoriske billedfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af et mentalt stopur og mental rotation, kropsbevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Body Awareness Questionnaire, og kognitive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment-spørgeskemaet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental kronometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Mental kronometri giver information om det tidsmæssige forhold mellem reelle og simulerede bevægelser.
Som en del af denne vurdering vil deltagerne blive administreret med ni-hullers træpindetest.
I undersøgelsen vil patienten blive bedt om at placere træpinde i kassen en efter en i hullerne på brættet så hurtigt som muligt med deres dominerende hånd.
De vil derefter blive bedt om at placere pindene tilbage i kassen én efter én.
Den samlede varighed af testen bestemmes af et kronometer.
Efter at materialerne er fjernet fra synsfeltet, vil de blive bedt om at udføre denne bæreaktivitet ved hjælp af billedmetoden, og den forløbne tid vil igen blive registreret med et kronometer.
Forsøg med motorisk billedsprog begynder med en nedtælling af "3-2-1-Start" og slutter, når deltagerne angiver, at de er færdige med at placere, ved at sige "stop".
|
10 minutter
|
|
Mental rotation
Tidsramme: 10 minutter
|
Mental rotation giver information om nøjagtigheden af forestillede bevægelser.
Mental rotation vil blive evalueret som en håndlateraliseringsopgave, som er at vælge hvilken side hånden tilhører.
Testen vil blive anvendt ved hjælp af Recognize App Recognize Hand-softwaren (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australien).
To data vil blive opnået ved at udføre testen.
Den første er procentdelen af korrekte svar, der er i stand til at forstå, om de viste håndbilleder tilhører højre eller venstre, og den anden er reaktionstiderne for individerne, mens de udfører opgaven.
"Vanilla"-tilstanden vil blive brugt til mental rotationsevne i undersøgelsen.
Denne tilstand består af billeder af rigtige menneskehænder i forskellige stillinger/stillinger.
Patienten får 5 sekunder for hvert håndbillede og forventes at angive, om hånden på billedet er højre eller venstre fra knapperne nedenfor i dette tidsrum.
|
10 minutter
|
|
Kropsbevidsthed
Tidsramme: 10 minutter
|
Enkeltpersoner; kropsbevidsthed vil blive målt med Body Awareness Questionnaire.
Body Awareness Questionnaire består af 18 spørgsmål.
Deltagerne vil blive bedt om at score hvert udsagn mellem 1 (1: Slet ikke sandt for mig) og 7 (7: Helt sandt for mig), og den samlede score opnås ved at lægge pointene givet for hver udsagn sammen.
Den samlede score har en værdi mellem 18 og 126.
Jo højere den samlede score, jo bedre kropsbevidsthed.
|
10 minutter
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 20 minutter
|
Kognitive funktioner vil blive vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MOCA) spørgeskemaet.
MOCA er en screeningstest, der vurderer opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel-rumlige evner, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
Den samlede score på MOCA-testen varierer fra 0 til 30.
Cutoff for en normal MOCA-score er 26.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İsmail Okur, PhD, Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutik
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Psykologiske tests
- Adfærdskontrol
- Immobilisering
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Neuropsykologiske tests
- Tilbageholdenhed, fysisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/03-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .