- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06588894
Untersuchung der motorischen Vorstellungsfähigkeit, des Körperbewusstseins und der kognitiven Funktionen bei Typ-2-Diabetes mellitus
Zusammenhang zwischen motorischer Bildfähigkeit, Körperbewusstsein und kognitiven Funktionen bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Motorische Vorstellungen können als ein freiwilliger Aktionssimulationsprozess definiert werden, der eine intensive Konzentration auf die kognitiven Komponenten motorischer Aufgaben beinhaltet. In der Literatur werden motorische Vorstellungen als Fenster zu kognitiven motorischen Prozessen und insbesondere zur motorischen Kontrolle angesehen. Bei vielen Krankheiten, die das Gehirn und die Gehirnfunktionen beeinträchtigen, wie Schlaganfall, Parkinson und Multiple Sklerose, wird die motorische Vorstellungskraft negativ beeinflusst. Bei der Rehabilitation dieser Krankheiten wird die motorische Vorstellungskraft häufig eingesetzt. Eine schlechte Blutzuckerkontrolle bei Diabetes mellitus Typ 2 führt zu einer Verschlechterung der Gehirn- und kognitiven Funktionen. Es wurde jedoch keine Studie zu den Auswirkungen dieser Störungen bei Typ-2-Diabetes mellitus auf die MI-Fähigkeiten gefunden. Motorische Vorstellungen sind eine mentale Praxis, die in vielen Bereichen zunehmende Verbreitung findet. Bevor jedoch erwogen wird, auf Bewegungsbildern basierende Übungen als Therapieinstrument für Patienten einzusetzen, ist es wichtig zu berücksichtigen, inwieweit kognitive Beeinträchtigungen des Patienten mit seiner Fähigkeit, genaue Bewegungsbilder zu bilden, zusammenhängen. Studien haben beispielsweise ergeben, dass Patienten mit mangelndem Körperbewusstsein möglicherweise nicht in der Lage sind, kinästhetische Bilder motorischer Bewegungen zu erzeugen.
Körperbewusstsein ist die Tendenz, auf innere Körperempfindungen und Reize zu achten und umfasst die kognitiven, emotionalen und wahrnehmungsbezogenen Fähigkeiten, die das allgemeine Selbstbewusstsein der Person ausmachen. Chronische Erkrankungen wie Diabetes mellitus Typ 2 beeinträchtigen das Körperbewusstsein und das Körperbild. Es wurde festgestellt, dass das Körperbewusstsein mit klinischen Parametern im Zusammenhang mit Diabetes zusammenhängt, wie z. B. dem Nüchternblutzucker- und HbA1c-Spiegel sowie der Dauer des Diabetes bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2. Veränderungen im Körperbewusstsein können die Selbstwahrnehmung des Patienten stören und zu einem schlechten Krankheitsbild und einem schlechten Verlauf chronischer Erkrankungen führen. Daher ist es wichtig, mögliche Veränderungen der inneren Körperwahrnehmung zu bewerten.
Unseres Wissens wurde in der Literatur keine Studie gefunden, die den Zusammenhang zwischen den motorischen Vorstellungsfähigkeiten von Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus und dem Körperbewusstsein und den kognitiven Funktionen untersucht. Das Bestehen dieser Beziehung könnte den Einsatz motorischer Bilder als Behandlungsmethode bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus leiten, deren Körperbewusstsein und kognitive Funktionen beeinträchtigt sind.
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Anschließend werden demografische Daten der Personen mithilfe eines demografischen Datenformulars erfasst. Einzelpersonen; Die motorischen Bildfähigkeiten werden mithilfe einer mentalen Stoppuhr und mentalen Rotation beurteilt, das Körperbewusstsein wird anhand des Fragebogens zur Körperwahrnehmung beurteilt und die kognitiven Funktionen werden anhand des Montreal Cognitive Assessment-Fragebogens beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İsmail Okur, Assit. Prof.
- Telefonnummer: +905552436726
- E-Mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr
Studienorte
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Central
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Kütahya, Central, Türkei (türkiye), 43100
- Rekrutierung
- Kutahya Health Sciences University
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Kontakt:
- İsmail Okur, PhD
- Telefonnummer: +905552436726
- E-Mail: ismail.okur@ksbu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit mindestens 5 Jahren Typ-2-DM-Patient im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie,
- Keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme haben, die die Durchführung der Tests verhindern würden.
Ausschlusskriterien:
- Vorkenntnisse in motorischen Bildgebungstechniken oder Schulungen haben,
- Sie haben orthopädische Probleme, die das Gehen verhindern,
- Eine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen haben,
- Personen, die Medikamente erhalten, die das Zentralnervensystem beeinflussen, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diabetes mellitus Typ 2
18-65 Jahre alt mit Typ-2-DM seit mindestens 5 Jahren
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Die motorischen Vorstellungsfähigkeiten des Einzelnen werden mithilfe eines mentalen Chronometers und einer mentalen Rotation beurteilt, das Körperbewusstsein wird anhand des Fragebogens zur Körperwahrnehmung beurteilt und die kognitiven Funktionen werden anhand des Montreal Cognitive Assessment-Fragebogens beurteilt.
Andere Namen:
Die motorischen Vorstellungsfähigkeiten des Einzelnen werden mithilfe einer mentalen Stoppuhr und mentalen Rotation bewertet, das Körperbewusstsein wird mithilfe des Fragebogens zur Körperwahrnehmung bewertet und die kognitiven Funktionen werden mithilfe des Fragebogens zur kognitiven Bewertung von Montreal bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mentaler Chronometer
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die mentale Chronometrie gibt Aufschluss über den zeitlichen Zusammenhang zwischen realen und simulierten Bewegungen.
Im Rahmen dieser Beurteilung wird den Teilnehmern der Neun-Loch-Holzpflock-Test durchgeführt.
In der Studie wird der Patient gebeten, mit seiner dominanten Hand so schnell wie möglich Holzstäbchen in der Kiste nacheinander in die Löcher auf dem Brett zu stecken.
Anschließend werden sie aufgefordert, die Stäbchen einzeln wieder in die Schachtel zu legen.
Die Gesamtdauer der Prüfung wird mit einem Chronometer ermittelt.
Nachdem die Materialien aus dem Sichtfeld entfernt wurden, werden sie aufgefordert, diese Tragetätigkeit im Bildverfahren durchzuführen, und die verstrichene Zeit wird erneut von einem Chronometer aufgezeichnet.
Die motorischen Bildversuche beginnen mit einem Countdown von „3-2-1-Start“ und enden, wenn die Teilnehmer mit „Stopp“ angeben, dass sie mit der Platzierung fertig sind.
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10 Minuten
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Mentale Rotation
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die mentale Rotation gibt Aufschluss über die Genauigkeit der vorgestellten Bewegungen.
Die mentale Rotation wird als Handlateralisierungsaufgabe bewertet, bei der es darum geht, auszuwählen, zu welcher Seite die Hand gehört.
Der Test wird mit der Recognize App Recognize Hand-Software (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australien) durchgeführt.
Durch die Durchführung des Tests werden zwei Daten gewonnen.
Der erste ist der Prozentsatz richtiger Antworten, der erkennen lässt, ob die gezeigten Handbilder zur rechten oder linken Seite gehören, und der zweite ist die Reaktionszeit der Personen bei der Ausführung der Aufgabe.
Der „Vanilla“-Modus wird in der Studie für die mentale Rotationsfähigkeit verwendet.
Dieser Modus besteht aus Bildern echter menschlicher Hände in verschiedenen Haltungen/Positionen.
Der Patient hat für jedes Handbild 5 Sekunden Zeit und soll während dieser Zeit über die Schaltflächen unten angeben, ob die Hand im Bild rechts oder links ist.
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10 Minuten
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Körperbewusstsein
Zeitfenster: 10 Minuten
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Einzelpersonen; Das Körperbewusstsein wird mit dem Body Awareness Questionnaire gemessen.
Der Körperbewusstseinsfragebogen besteht aus 18 Fragen.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede Aussage mit einer Note zwischen 1 (1: Trifft für mich überhaupt nicht zu) und 7 (7: Stimmt für mich völlig zu) zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der für jede Aussage gegebenen Bewertungen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser ist das Körperbewusstsein.
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10 Minuten
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 20 Minuten
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Kognitive Funktionen werden mit dem MOCA-Fragebogen (Montreal Cognitive Assessment) bewertet.
MOCA ist ein Screening-Test, der Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, abstraktes Denken, Rechnen und Orientierung beurteilt.
Die Gesamtpunktzahl beim MOCA-Test liegt zwischen 0 und 30.
Der Grenzwert für einen normalen MOCA-Score liegt bei 26.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: İsmail Okur, PhD, Kutahya Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Therapeutika
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Psychologische Tests
- Verhaltenskontrolle
- Immobilisierung
- Umfragen und Fragebögen
- Neuropsychologische Tests
- Zurückhaltung, physisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/03-26
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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