- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06612606
Overfør læring af et neuralt netværk til robotkirurgisk vurdering
Overførselsindlæring af et forudtrænet præklinisk neuralt netværk til robotkirurgisk vurdering på begrænsede kliniske data
Målet med dette observationsstudie er at udforske, hvordan prætrænede kunstig intelligens (AI) modeller, trænet på prækliniske data, kan forbedre nøjagtigheden af handlingsgenkendelse og færdighedsvurdering i robotassisteret kirurgi (RAS) hos urologiske patienter ved brug af transfer learning . De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan forudtrænede AI-modeller nøjagtigt vurdere handlingsgenkendelse og færdighedsvurdering i kliniske operationer?
- Hvordan påvirker forskellige træningstilgange til overførselslæring AI-modellernes ydeevne? En basismodel udviklet fra bunden ved hjælp af kliniske data vil blive sammenlignet med fortrænede modeller, der er (1) direkte anvendt på kliniske data (2) finjusteret ved kun at træne nogle lag af AI-modellen og (3) fuldt genoptrænet for at se, om disse tilgange forbedrer ydeevnen.
Deltagere, der er robotkirurger, vil:
- Gennemgå RAS-procedurer på patienter uden indgreb, hvor videodata vil blive indsamlet til senere handlingsgenkendelse og færdighedsvurdering.
- Bidrage til modeltræning og evaluering gennem klinisk datasætintegration.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Jutland
-
Aalborg, North Jutland, Danmark, 9000
- Department of Urology, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af robotkirurger, som enten var erfarne eller nybegyndere (som er specialiserede læger, der gennemgår kirurgisk stipendium for at blive robotkirurger).
Alle procedurer, hvor robotassisterede procedurer blev foretaget på patienter, som blev indlagt til behandling på urologisk afdeling. Patienterne gav også deres samtykke til dataindsamling. Men den virkelige deltager, hvor robotkirurger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Robotkirurger, der har erfaring med mere end 100 tilfælde.
- Robotkirurgiske stipendiater med mindre end 100 tilfælde.
- Robotkirurger, der arbejdede på urologisk afdeling på Aalborg Universitetshospital.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Erfarne robotkirurger
Robotkirurger med 100 eller flere udførte robotkirurgiske tilfælde.
|
Dette var et observationsstudie uden intervention.
|
|
Nybegyndere robotkirurger
Robotkirurger med mindre end 100 udførte robotkirurgiske tilfælde.
|
Dette var et observationsstudie uden intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af handlingsgenkendelse ved hjælp af kliniske data fra bunden
Tidsramme: Fra start til slut af et robotkirurgisk indgreb, der vurderes med hensyn til handlingsgenkendelse.
|
Nøjagtighed af den dybe læringsalgoritme til handlingsgenkendelse, når modellen trænes fra bunden ved hjælp af kliniske data fra robotkirurgiske procedurer.
|
Fra start til slut af et robotkirurgisk indgreb, der vurderes med hensyn til handlingsgenkendelse.
|
|
Nøjagtighed af færdighedsvurdering ved hjælp af kliniske data fra bunden
Tidsramme: Fra start til slut af et robotkirurgisk indgreb, der vurderes med hensyn til handlingsgenkendelse.
|
Nøjagtighed af den dybe læringsalgoritme til færdighedsvurdering, når modellen trænes fra bunden ved hjælp af kliniske data fra robotkirurgiske procedurer.
|
Fra start til slut af et robotkirurgisk indgreb, der vurderes med hensyn til handlingsgenkendelse.
|
|
Nøjagtighed af handlingsgenkendelse ved hjælp af det fortrænede netværk direkte på kliniske data
Tidsramme: Fra start til slut af et robotkirurgisk indgreb, der vurderes med hensyn til handlingsgenkendelse.
|
Nøjagtighed af den fortrænede deep learning-algoritme til handlingsgenkendelse, når modellen bruges direkte på kliniske data fra robotkirurgiske procedurer.
|
Fra start til slut af et robotkirurgisk indgreb, der vurderes med hensyn til handlingsgenkendelse.
|
|
Nøjagtighed af færdighedsvurdering ved hjælp af den fortrænede model direkte på kliniske data
Tidsramme: Fra start til slut af en robotkirurgisk procedure, der vurderes i forhold til færdighedsvurdering.
|
Nøjagtighed af den fortrænede deep learning-algoritme til færdighedsvurdering, når modellen bruges direkte på kliniske data fra robotkirurgiske procedurer.
|
Fra start til slut af en robotkirurgisk procedure, der vurderes i forhold til færdighedsvurdering.
|
|
K fold nøjagtigheder til handlingsgenkendelse og færdighedsvurdering for fuldstændig genoptræning af det fortrænede netværk.
Tidsramme: Fra starten til slutningen af de kliniske procedurer.
|
K-fold krydsvalideringsnøjagtighed ved genoptræning af den komplette fortrænede model på de kliniske data til både handlingsgenkendelse og færdighedsvurdering.
|
Fra starten til slutningen af de kliniske procedurer.
|
|
K-fold nøjagtigheder til handlingsgenkendelse og færdighedsvurdering til delvis genoptræning af det fortrænede netværk.
Tidsramme: Fra starten til slutningen af de kliniske procedurer.
|
K-fold krydsvalideringsnøjagtigheder for handlingsgenkendelse og færdighedsvurdering til genoptræning af LSTM og tætte lag af det fortrænede netværk ved hjælp af kliniske data.
|
Fra starten til slutningen af de kliniske procedurer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtet genkaldelse/følsomhed, præcision og F1-score for handlingsgenkendelse af det kliniske netværk trænet fra bunden
Tidsramme: Fra start til slut af et robotkirurgisk indgreb, der vurderes med hensyn til handlingsgenkendelse.
|
Baseret på udførelsen af handlingsgenkendelse fra det kliniske netværk trænet fra bunden.
|
Fra start til slut af et robotkirurgisk indgreb, der vurderes med hensyn til handlingsgenkendelse.
|
|
Vægtet genkaldelse/følsomhed, præcision og F1-score for færdighedsvurdering af det kliniske netværk trænet fra bunden
Tidsramme: Fra start til slut af en robotkirurgisk procedure, der bliver vurderet i forhold til færdighedsvurdering..
|
Baseret på udførelsen af færdighedsvurdering fra det kliniske netværk trænet fra bunden.
|
Fra start til slut af en robotkirurgisk procedure, der bliver vurderet i forhold til færdighedsvurdering..
|
|
Forudsigelig sikkerhed for handlingsgenkendelse og færdighedsvurdering af netværket trænet fra bunden på de kliniske data.
Tidsramme: Fra starten til slutningen af de kliniske procedurer.
|
Prædiktiv sikkerhed med samlet gennemsnit, minimum og maksimum og afbildet i sandsynlighedsplot til handlingsgenkendelse og færdighedsvurdering af netværket trænet fra bunden på kliniske data.
|
Fra starten til slutningen af de kliniske procedurer.
|
|
Forudsigende sikkerhed for handlingen anerkendelse og færdighedsvurdering af netværket delvist omskolet netværk.
Tidsramme: Fra starten til slutningen af de kliniske procedurer.
|
Prædiktiv sikkerhed med samlet gennemsnit, minimum og maksimum og afbildet i sandsynlighedsplot til handlingsgenkendelse og færdighedsvurdering af det delvist genoptrænede netværk, hvor kun LSTM og dybe lag af netværket blev trænet på kliniske data.
|
Fra starten til slutningen af de kliniske procedurer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-247
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD'en vil blive delt som anonyme og GDPR-sikre data på en åben adgangshjemmeside.
Dataene vil blive delt som de anonymiserede optagelser af de kirurgiske indgreb, som deltagerne lavede.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .