- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06612606
Transferlernen eines neuronalen Netzwerks für die robotergestützte chirurgische Beurteilung
Transferlernen eines vortrainierten präklinischen neuronalen Netzwerks zur robotergestützten chirurgischen Beurteilung anhand begrenzter klinischer Daten
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, zu untersuchen, wie vorab trainierte Modelle der künstlichen Intelligenz (KI), die auf präklinischen Daten trainiert werden, die Genauigkeit der Aktionserkennung und Fähigkeitsbewertung in der roboterassistierten Chirurgie (RAS) bei urologischen Patienten durch den Einsatz von Transferlernen verbessern können . Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Können vorab trainierte KI-Modelle die Handlungserkennung und Fähigkeitsbewertung in klinischen Praxen genau beurteilen?
- Wie wirken sich unterschiedliche Trainingsansätze des Transferlernens auf die Leistung der KI-Modelle aus? Ein von Grund auf unter Verwendung klinischer Daten entwickeltes Basismodell wird mit vorab trainierten Modellen verglichen, die (1) direkt auf klinische Daten angewendet werden, (2) durch das Training nur einiger Schichten des KI-Modells verfeinert und (3) vollständig neu trainiert werden, um festzustellen, ob Diese Ansätze verbessern die Leistung.
Teilnehmer, die Roboterchirurgen sind, werden:
- Unterziehen Sie sich RAS-Verfahren an Patienten ohne Intervention, wobei Videodaten für die spätere Handlungserkennung und Fähigkeitsbewertung gesammelt werden.
- Tragen Sie durch die Integration klinischer Datensätze zum Modelltraining und zur Modellbewertung bei.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North Jutland
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Aalborg, North Jutland, Dänemark, 9000
- Department of Urology, Aalborg University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus Roboterchirurgen, die entweder Erfahrung oder Anfänger waren (spezialisierte Ärzte, die ein chirurgisches Stipendium absolvierten, um Roboterchirurgen zu werden).
Bei allen Eingriffen handelte es sich um robotergestützte Eingriffe an Patienten, die zur Behandlung in der urologischen Abteilung aufgenommen wurden. Die Patienten gaben auch ihr Einverständnis zur Datenerhebung. Der eigentliche Teilnehmer waren jedoch die Roboterchirurgen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Roboterchirurgen, die Erfahrung mit mehr als 100 Fällen haben.
- Roboterchirurgische Kollegen mit weniger als 100 Fällen.
- Roboterchirurgen, die in der urologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Aalborg arbeiteten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erfahrene Roboterchirurgen
Roboterchirurgen mit 100 oder mehr durchgeführten roboterchirurgischen Fällen.
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Es handelte sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
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Anfänger in der Roboterchirurgie
Roboterchirurgen mit weniger als 100 durchgeführten roboterchirurgischen Fällen.
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Es handelte sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der Aktionserkennung anhand klinischer Daten von Grund auf
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende eines roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Aktionserkennung bewertet wird.
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Genauigkeit des Deep-Learning-Algorithmus zur Aktionserkennung, wenn das Modell von Grund auf mit klinischen Daten aus roboterchirurgischen Eingriffen trainiert wird.
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Vom Anfang bis zum Ende eines roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Aktionserkennung bewertet wird.
|
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Genauigkeit der Kompetenzbewertung anhand klinischer Daten von Grund auf
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende eines roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Aktionserkennung bewertet wird.
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Genauigkeit des Deep-Learning-Algorithmus zur Kompetenzbewertung, wenn das Modell von Grund auf mit klinischen Daten aus roboterchirurgischen Eingriffen trainiert wird.
|
Vom Anfang bis zum Ende eines roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Aktionserkennung bewertet wird.
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Genauigkeit der Aktionserkennung mithilfe des vorab trainierten Netzwerks direkt anhand klinischer Daten
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende eines roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Aktionserkennung bewertet wird.
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Genauigkeit des vorab trainierten Deep-Learning-Algorithmus zur Aktionserkennung, wenn das Modell direkt auf klinischen Daten aus roboterchirurgischen Eingriffen verwendet wird.
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Vom Anfang bis zum Ende eines roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Aktionserkennung bewertet wird.
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Genauigkeit der Kompetenzbewertung mithilfe des vorab trainierten Modells direkt anhand klinischer Daten
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende des roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Beurteilung der Fähigkeiten beurteilt wird.
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Genauigkeit des vorab trainierten Deep-Learning-Algorithmus zur Kompetenzbewertung, wenn das Modell direkt auf klinischen Daten aus roboterchirurgischen Eingriffen verwendet wird.
|
Vom Anfang bis zum Ende des roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Beurteilung der Fähigkeiten beurteilt wird.
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K-fache Genauigkeiten für die Aktionserkennung und Fähigkeitsbewertung für die vollständige Neuschulung des vorab trainierten Netzwerks.
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende der klinischen Verfahren.
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K-fache Kreuzvalidierungsgenauigkeiten beim Neutraining des kompletten vorab trainierten Modells anhand der klinischen Daten sowohl für die Handlungserkennung als auch für die Kompetenzbewertung.
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Vom Anfang bis zum Ende der klinischen Verfahren.
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K-fache Genauigkeiten für die Aktionserkennung und Fähigkeitsbewertung für die teilweise Umschulung des vorab trainierten Netzwerks.
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende der klinischen Verfahren.
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K-fache Kreuzvalidierungsgenauigkeiten für die Aktionserkennung und Fähigkeitsbewertung für das Neutraining des LSTM und dichter Schichten des vorab trainierten Netzwerks unter Verwendung klinischer Daten.
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Vom Anfang bis zum Ende der klinischen Verfahren.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichteter Rückruf/Empfindlichkeit, Präzision und F1-Score für die Aktionserkennung des von Grund auf trainierten klinischen Netzwerks
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende eines roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Aktionserkennung bewertet wird.
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Basierend auf der Leistung der Aktionserkennung aus dem von Grund auf trainierten klinischen Netzwerk.
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Vom Anfang bis zum Ende eines roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Aktionserkennung bewertet wird.
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Gewichteter Rückruf/Empfindlichkeit, Präzision und F1-Score zur Kompetenzbewertung des von Grund auf trainierten klinischen Netzwerks
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende des roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Beurteilung der Fähigkeiten beurteilt wird.
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Basierend auf der Leistungsbewertung des klinischen Netzwerks, das von Grund auf geschult wurde.
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Vom Anfang bis zum Ende des roboterchirurgischen Eingriffs, der im Hinblick auf die Beurteilung der Fähigkeiten beurteilt wird.
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Prädiktive Sicherheit der Handlungserkennung und Fähigkeitsbewertung des Netzwerks, das von Grund auf anhand der klinischen Daten trainiert wurde.
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende der klinischen Verfahren.
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Vorhersagesicherheit mit Gesamtmittelwert, -minimum und -maximum und dargestellt in Wahrscheinlichkeitsdiagrammen zur Handlungserkennung und Fähigkeitsbewertung des Netzwerks, das von Grund auf anhand klinischer Daten trainiert wurde.
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Vom Anfang bis zum Ende der klinischen Verfahren.
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Vorhersagesicherheit der Aktionserkennung und Fähigkeitsbewertung des teilweise umgeschulten Netzwerks.
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende der klinischen Verfahren.
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Vorhersagesicherheit mit Gesamtmittelwert, -minimum und -maximum und dargestellt in Wahrscheinlichkeitsdiagrammen zur Handlungserkennung und Fähigkeitsbewertung des teilweise umgeschulten Netzwerks, wobei nur das LSTM und die tiefen Schichten des Netzwerks anhand klinischer Daten trainiert wurden.
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Vom Anfang bis zum Ende der klinischen Verfahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-247
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Beschreibung des IPD-Plans
Die IPD wird als anonyme und DSGVO-sichere Daten auf einer Open-Access-Website geteilt.
Die Daten werden als anonymisiertes Filmmaterial der von den Teilnehmern durchgeführten chirurgischen Eingriffe weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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