- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06612606
Neuraaliverkon siirto-oppiminen robottikirurgista arviointia varten
Esikoulutetun prekliinisen hermoverkon siirto-oppiminen robottikirurgista arviointia varten rajoitetulla kliinisellä tiedolla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka prekliinisillä tiedoilla koulutetut esikoulutetut tekoälymallit voivat parantaa toiminnan tunnistamisen ja taitojen arvioinnin tarkkuutta urologisten potilaiden robottiavusteisessa leikkauksessa (RAS) siirtooppimisen avulla. . Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voivatko esiopetetut tekoälymallit arvioida tarkasti toiminnan tunnistamista ja taitojen arviointia kliinisissä leikkauksissa?
- Miten siirtooppimisen erilaiset koulutuslähestymistavat vaikuttavat tekoälymallien suorituskykyyn? Perusmallia, joka on kehitetty tyhjästä käyttämällä kliinisiä tietoja, verrataan esikoulutettuihin malleihin, joita (1) sovelletaan suoraan kliinisiin tietoihin (2) hienosäädetään harjoittelemalla vain joitain tekoälymallin tasoja ja (3) täysin uudelleen koulutettuja, jotta voidaan nähdä, onko nämä lähestymistavat parantavat suorituskykyä.
Osallistujat, jotka ovat robottikirurgeja:
- Suorita RAS-toimenpiteet potilaille ilman interventiota, jolloin videodataa kerätään myöhempää toiminnan tunnistamista ja taitojen arviointia varten.
- Osallistu mallin koulutukseen ja arviointiin kliinisen tietojoukon integroinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Jutland
-
Aalborg, North Jutland, Tanska, 9000
- Department of Urology, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui robottikirurgeista, jotka olivat joko kokeneita tai aloittelevia (ovat erikoistuneita lääkäreitä, jotka suorittavat kirurgista apurahaa tullakseen robottikirurgiksi).
Kaikki toimenpiteet, joissa robottiavusteiset toimenpiteet tehtiin potilaille, jotka on otettu hoitoon urologiselle osastolle. Potilaat antoivat myös suostumuksensa tiedonkeruulle. Kuitenkin todellinen osallistuja, jossa robotti kirurgit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Robottikirurgit, joilla on kokemusta yli 100 tapauksesta.
- Robottikirurgiset stipendiaatit, joilla on alle 100 tapausta.
- Robottikirurgit, jotka työskentelivät Aalborgin yliopistollisen sairaalan urologisella osastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeneet robottikirurgit
Robottikirurgit, joilla on 100 tai enemmän suoritettua robottikirurgista tapausta.
|
Tämä oli havainnointitutkimus ilman väliintuloa.
|
|
Aloittelevat robottikirurgit
Robottikirurgit, joilla on alle 100 robottikirurgista tapausta.
|
Tämä oli havainnointitutkimus ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan tunnistuksen tarkkuus käyttämällä kliinisiä tietoja tyhjästä
Aikaikkuna: Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan toiminnan tunnistamisen kannalta.
|
Toiminnantunnistuksen syväoppimisalgoritmin tarkkuus, kun mallia opetellaan tyhjästä robottikirurgisten toimenpiteiden kliinisten tietojen avulla.
|
Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan toiminnan tunnistamisen kannalta.
|
|
Taitojen arvioinnin tarkkuus käyttämällä kliinisiä tietoja tyhjästä
Aikaikkuna: Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan toiminnan tunnistamisen kannalta.
|
Taitojen arvioinnin syväoppimisalgoritmin tarkkuus, kun mallia opetellaan tyhjästä robottikirurgisten toimenpiteiden kliinisten tietojen avulla.
|
Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan toiminnan tunnistamisen kannalta.
|
|
Toiminnantunnistuksen tarkkuus käyttämällä esikoulutettua verkkoa suoraan kliinisen datan perusteella
Aikaikkuna: Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan toiminnan tunnistamisen kannalta.
|
Esiopetetun syväoppimisalgoritmin tarkkuus toiminnan tunnistusta varten, kun mallia käytetään suoraan robottikirurgisten toimenpiteiden kliinisissä tiedoissa.
|
Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan toiminnan tunnistamisen kannalta.
|
|
Taitojen arvioinnin tarkkuus käyttämällä esikoulutettua mallia suoraan kliinisen datan perusteella
Aikaikkuna: Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan osaamisen arvioinnin kannalta.
|
Esiopetetun syväoppimisalgoritmin tarkkuus taitojen arvioinnissa, kun mallia käytetään suoraan robottikirurgisten toimenpiteiden kliinisen datan perusteella.
|
Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan osaamisen arvioinnin kannalta.
|
|
K-kertainen tarkkuus toimintojen tunnistamisessa ja taitojen arvioinnissa esikoulutetun verkoston täydelliseen uudelleenkoulutukseen.
Aikaikkuna: Kliinisten toimenpiteiden alusta loppuun.
|
K-kertaiset ristiinvalidointitarkkuudet, kun täydellistä esikoulutettua mallia opetetaan uudelleen kliinisillä tiedoilla sekä toiminnan tunnistamista että taitojen arviointia varten.
|
Kliinisten toimenpiteiden alusta loppuun.
|
|
K kertainen tarkkuus toiminnan tunnistamiseen ja osaamisen arviointiin esikoulutetun verkoston osittaiseen uudelleenkoulutukseen.
Aikaikkuna: Kliinisten toimenpiteiden alusta loppuun.
|
K-kertaiset ristiinvalidointitarkkuudet toiminnan tunnistuksessa ja taitojen arvioinnissa LSTM:n ja esikoulutetun verkoston tiheiden kerrosten uudelleenkoulutuksessa kliinisten tietojen avulla.
|
Kliinisten toimenpiteiden alusta loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painotettu palautus/herkkyys, tarkkuus ja F1-pisteet alustasta koulutetun kliinisen verkoston toiminnan tunnistamiseen
Aikaikkuna: Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan toiminnan tunnistamisen kannalta.
|
Perustuu alusta alkaen koulutetun kliinisen verkoston toiminnantunnistuksen suorituskykyyn.
|
Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan toiminnan tunnistamisen kannalta.
|
|
Painotettu palautus/herkkyys, tarkkuus ja F1-pisteet taitojen arviointiin kliinisen verkoston alusta alkaen
Aikaikkuna: Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan osaamisen arvioinnin kannalta.
|
Perustuu alusta alkaen koulutetun kliinisen verkoston taitojen arvioinnin suoritukseen.
|
Robottikirurgisen toimenpiteen alusta loppuun, jota arvioidaan osaamisen arvioinnin kannalta.
|
|
Ennustava varmuus toiminnan tunnistamisesta ja verkoston taitojen arvioinnista, joka on koulutettu alusta alkaen kliinisen datan perusteella.
Aikaikkuna: Kliinisten toimenpiteiden alusta loppuun.
|
Ennustava varmuus kokonaiskeskiarvolla, minimillä ja maksimilla ja kuvattu todennäköisyyskaavioissa toiminnan tunnistamista ja taitojen arviointia varten verkostolle, joka on koulutettu alusta alkaen kliinisillä tiedoilla.
|
Kliinisten toimenpiteiden alusta loppuun.
|
|
Ennustava varmuus verkoston osittain uudelleenkoulutetun verkoston toiminnan tunnistamisesta ja osaamisen arvioinnista.
Aikaikkuna: Kliinisten toimenpiteiden alusta loppuun.
|
Ennustava varmuus kokonaiskeskiarvolla, minimillä ja maksimilla ja kuvattu todennäköisyyskaavioissa toiminnan tunnistamista ja taitojen arviointia varten osittain uudelleen koulutetussa verkostossa, jossa vain LSTM ja verkoston syvät kerrokset koulutettiin kliinisillä tiedoilla.
|
Kliinisten toimenpiteiden alusta loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan anonyymeinä ja GDPR-suojattuina tietoina avoimen pääsyn verkkosivustolla.
Tiedot jaetaan anonymisoituna materiaalina osallistujien tekemistä kirurgisista toimenpiteistä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .