- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06634862
Sammenligning af virkningerne af intermitterende pneumatisk kompression, Graston-teknik og perkussiv terapi
Sammenligning af virkningerne af intermitterende pneumatisk kompression, Graston-teknik og perkussiv terapi på muskelsmerter, muskeltonus og balance efter Quadriceps Fatigue Protocol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
a- Emne og mål (emnets betydning, hvorfor dette emne er problemet og målene for undersøgelsen vil blive skrevet ud fra litteraturen med forskerens fortælling):
Undersøgelser af den intermitterende pneumatiske kompressionsanordning, graston-teknik og perkussiv terapi (massagevåben) har fokuseret på at undersøge deres brug i atleters sundhed. Under litteraturgennemgangen blev det indset, at brugen af disse og andre hjælpeterapier og elementer, der øger restitutionshastigheden, ikke er blevet undersøgt for stillesiddende personer. Nødvendigheden og fordelene ved regelmæssig motion for stillesiddende personer såvel som atleter i dagligdagen er blevet bevist af mange undersøgelser. Det er blevet en almindelig overbevisning, at motion bør være en del af livet for ethvert voksent individ, uanset om det er atlet eller stillesiddende, for at opretholde et sundt liv. Ydermere spiller motionsnydelse og oplevet træningsintensitet en vigtig rolle for stillesiddende personers overholdelse; motion med moderat intensitet er mere tilbøjelig til at være behageligt og tilpasningsdygtigt for denne befolkning. Psykologiske faktorer såsom humør og self-efficacy påvirker også træningsadfærd hos stillesiddende personer, hvor negative træningsrelaterede kognitioner potentielt modererer forholdet mellem træning og effekt og påvirker følelsen af glæde under og efter træning. Men en af de største forhindringer for stillesiddende personer for at danne en sportsvane er trætheden og muskelsmerter, de oplever efter træning. Disse virkninger, som gør det vanskeligt at fortsætte dagligdagen den næste dag, distraherer personen fra vanen med at træne regelmæssigt. Ydermere er de psykosociale fordele ved at inkorporere regelmæssig motion i det daglige liv veldokumenterede og understreger den bredere positive effekt af træning ud over fysisk sundhed.
Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) er en mekanisk metode, der bruges til at påføre kompression på lemmer og har en række terapeutiske anvendelser. Enheden består af et par oppustelige ærmer viklet rundt om benet og en elektrisk pneumatisk pumpe, der puster ærmerne op med luft, komprimerer dybe vener og forskyder blod proksimalt. Arbejdsprincippet for IPC er baseret på passivt at øge blodgennemstrømningen ved at påføre ydre tryk på ekstremiteten, men de nøjagtige fysiologiske mekanismer er kun delvist forstået. På trods af dets almindeligt anerkendte anvendelse og positive effekter på kredsløbstilstande er litteraturen om brugen af IPC i muskuloskeletal behandling begrænset. Den tilgængelige evidens er blevet undersøgt i adskillige undersøgelser, herunder effektiviteten af IPC, dens effekt på vasodilatatoriske effekter i distale skeletmuskler og dens effekt på serumindeks for muskelfunktion, smerte og muskelskade. Undersøgelser har også rapporteret forbedringer i træningsvarighed samt træthed ved brug af pneumatisk kompression under hvile efter opvarmningsøvelser. IPC-enheder er særligt populære blandt udholdenhedsatleter, fordi de har potentialet til at reducere træningsinduceret muskelskade. Forskning på IPC har vist, at apparaterne øger muskelblodgennemstrømningen under træning og øger blodgennemstrømningen under restitution efter træning. Der er behov for mere forskning i effekterne af IPC i muskuloskeletal behandling, især på træningsinduceret muskelskade og smerte. Som konklusion har IPC-enheder vist lovende resultater i forskellige terapeutiske anvendelser, især i atletrehabilitering og rehabilitering efter træning. Desuden viser alle disse oplysninger det store potentiale af disse enheder til sundheds- og sportsapplikationer.
Graston Technique (GT) er en form for instrumentassisteret mobilisering af blødt væv, der bruger instrumenter af rustfrit stål til at udføre manuel terapi på blødt væv. Det er meget brugt af klinikere til at behandle forskellige bløddelslidelser. Forskning har rapporteret, at det effektivt fremmer kollagensyntese og hæmning af adhæsion af behandlet væv. Desuden er graston-teknikken blevet brugt til at håndtere smerter og bevægelsesbegrænsninger forårsaget af arvæv og muskel- og skeletskader. Overordnet set er graston-teknikken blevet undersøgt i en række forskellige sammenhænge og har påvist potentielle effekter på bevægelighed, smertelindring og muskuloskeletale tilstande. Nogle undersøgelser rapporterede direkte effekter på specifikke resultater, mens andre understregede dets potentiale, når de kombineres med andre terapeutiske interventioner. Disse resultater bidrager til forståelsen af graston-teknikken som en modalitet til mobilisering af blødt væv og muskuloskeletale lidelser inden for fysioterapi og rehabilitering, og fremhæver især dens potentiale til at håndtere muskelsmerter og fremme restitution. Som konklusion er graston-teknikken en udbredt form for instrument-assisteret mobilisering af blødt væv med rapporteret effekt i behandlingen af forskellige muskel- og skeletlidelser.
Perkussiv terapi har vundet popularitet i de senere år som en potentiel intervention til at lindre muskelsmerter og træthed efter træning. Denne terapi involverer brugen af et mekanisk system til at give perkussiv massage, og dens effektivitet til at fremme restitution og reducere muskelømhed har været et emne af interesse inden for sportsmedicin og rehabilitering. Adskillige undersøgelser har undersøgt de akutte virkninger af perkussiv terapi på muskelrestitution og smerte, med det formål at forstå dets potentielle fordele for atleter og individer, der er engageret i fysiske aktiviteter. Desuden har brugen af perkussiv terapi med styrketræning vist sig at have akutte effekter på bevægelseshastigheden, hvilket tyder på potentialet til at påvirke træningspræstation og restitution. Disse resultater bidrager til forståelsen af, hvordan perkussiv terapi kan påvirke muskelfunktion og restitutionsprocesser. I forbindelse med smertebehandling er træningsterapi blevet anbefalet som en effektiv behandling af kroniske lænderygsmerter, hvilket antyder potentialet for terapeutiske indgreb, herunder perkussiv terapi, for at behandle muskel- og skeletsmerter og ubehag. Selvom de akutte effekter af perkussiv terapi på muskelrestitution har været i fokus for forskning, skal de underliggende mekanismer og langsigtede virkninger af denne terapi undersøges yderligere. At forstå virkningen af perkussiv terapi på muskelregenerering, inflammation og vævsreparationsprocesser kan give værdifuld indsigt i dets potentiale til at forbedre restitutionen og reducere muskeltræthed. Som konklusion viser forskning i massagepistol eller perkussiv terapi dets potentiale som en værdifuld intervention til at imødegå muskelsmerter og træthed efter træning. Yderligere undersøgelse af de underliggende mekanismer, langsigtede virkninger og komparativ effektivitet af perkussiv terapi kan give værdifuld indsigt i dens rolle i at fremme muskelrestitution og forbedre træningspræstationen.
I betragtning af alle disse er det nødvendigt at sammenligne disse modaliteter indbyrdes og at undersøge deres bidrag til helbredet for stillesiddende individer såvel som atleter. Selvom der er undersøgelser i litteraturen om sammenligning af disse modaliteter med klassiske fysioterapi- og rehabiliteringsmodaliteter, er der ingen sammenlignende undersøgelse af deres bidrag til restitutionsprocessen. Ud over dets bidrag til litteraturen menes denne undersøgelse at være nyttig for fysioterapeuter, der anvender disse og lignende modaliteter i det kliniske miljø.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af disse terapeutiske behandlingsmodaliteter på muskelsmerter, muskeltonus og træthed efter træning. Restitution efter træning er et meget populært emne i nyere tid, især for atleter. Mange forskellige metoder bruges til dette formål i det kliniske miljø. I denne undersøgelse vil effektiviteten af disse modaliteter på restitution og deres overlegenhed i forhold til hinanden blive undersøgt.
H0 Hypotese: Intermitterende pneumatisk kompression, grastonteknik og perkussiv terapi har ingen effekt på muskelsmerter, muskeltonus og balance efter quadriceps træthedsprotokollen.
H1-hypotese: Anvendelse af intermitterende pneumatisk kompressionsanordning er mere effektiv end graston-teknik og perkussiv terapi på muskelsmerter, muskeltonus og balance efter quadriceps træthedsprotokol.
H2-hypotese: Graston-teknikapplikation er mere effektiv end intermitterende pneumatisk kompressionsanordning og perkussiv terapi på muskelsmerter, muskeltonus og balance efter quadriceps træthedsprotokollen.
H3-hypotese: Perkussiv terapi er mere effektiv end intermitterende pneumatisk kompressionsanordning og graston-teknik på muskelsmerter, muskeltonus og balance efter quadriceps træthedsprotokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melis Beril Yazıcı
- Telefonnummer: +905379778141
- E-mail: fzt.melisbyazici@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Özgür Sürenkök
- Telefonnummer: +90 532 221 39 07
- E-mail: ozgur.surenkok@okan.edu.tr
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Kalkun, 34959
- Okan university
-
Kontakt:
- Emine Atıcı
- Telefonnummer: +90 532 478 86 48
- E-mail: emine.atici@okan.edu.tr
-
Kontakt:
- Melis Beril Yazıcı
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 25-45 år.
- Har ikke nogen kronisk sygdom.
- Ikke dyrket aktiv sport i mindst 6 måneder.
- Ikke at have nogen tidligere diagnosticeret underekstremitetspatologi.
- Ikke at have et kronisk underekstremitetsproblem og ikke have et større traume (fraktur, forreste korsbåndsskade osv.).
- Ikke at have noget kognitivt problem, der forhindrer dem i at følge og tilpasse sig et specifikt træningsprogram.
- Ingen syns-, vestibulære og neurologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- At have en kronisk sygdom.
- Ethvert muskuloskeletalt problem i underekstremiteterne.
- Brug af beroligende medicin på grund af kronisk sygdom (gigt, lunge og/eller hjerte osv.)
- Regelmæssig brug af smertestillende midler, muskelafslappende midler eller anti-inflammatoriske lægemidler.
- Enhver historie med operation på underekstremiteten.
- Enhver historie med smerter i underekstremiteten under træthedsprotokollen.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: intermitterende pneumatisk trykgruppe
Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) er en mekanisk metode til at påføre kompression på lemmerne og har en række terapeutiske anvendelser.
Enheden består af et par oppustelige ærmer viklet rundt om benet og en elektrisk pneumatisk pumpe, der puster ærmerne op med luft, komprimerer de dybe vener og forskyder blod proksimalt.
Arbejdsprincippet for IPC er baseret på passivt at øge blodgennemstrømningen ved at påføre ydre tryk på ekstremiteten, men de nøjagtige fysiologiske mekanismer er kun delvist forstået.
På trods af dets almindeligt anerkendte anvendelse og positive effekter på kredsløbstilstande er litteraturen om brugen af IPC i muskuloskeletal behandling begrænset.
Den tilgængelige evidens er blevet undersøgt i adskillige undersøgelser, herunder effektiviteten af IPC, dens effekt på vasodilatatoriske effekter i distale skeletmuskler og dens effekt på serumindeks for muskelfunktion, smerte og muskelskade.
Undersøgelser har også rapporteret forbedringer i træningsvarigheden
|
Intermitterende pneumatisk tryk er blevet brugt i andre undersøgelser, normalt til dyb venetrombose og vaskulære lidelser.
På denne måde er det ikke blevet sammenlignet med andre restitutionsinterventioner til restitutionsapplikationer efter træning.
|
|
Andet: Blødt vævsmobiliseringsteknikgruppe
Graston Technique (GT) er en form for instrumentassisteret mobilisering af blødt væv, der bruger instrumenter af rustfrit stål til at udføre manuel terapi på blødt væv.
Det er meget brugt af klinikere til at behandle forskellige bløddelslidelser.
Forskning har rapporteret, at det effektivt fremmer hæmningen af vedhæftning af behandlet væv og kollagensyntese.
Desuden er graston-teknikken blevet brugt til at håndtere smerter og bevægelsesbegrænsninger forårsaget af arvæv og muskel- og skeletskader.
Overordnet set er graston-teknikken blevet undersøgt i en række forskellige sammenhænge og har påvist potentielle effekter på bevægelighed, smertelindring og muskuloskeletale tilstande.
Nogle undersøgelser rapporterede direkte effekter på specifikke resultater, mens andre understregede dets potentiale, når de kombineres med andre terapeutiske interventioner.
Disse resultater bidrager til forståelsen af graston-teknikken som en modalitet til mobilisering af blødt væv og muskuloskeletale lidelser inden for det fysiske område.
|
Mobiliseringsteknikken for blødt væv er blevet undersøgt i andre undersøgelser med hensyn til dens effekt på blødt væv og dets rollegenvinding.
På denne måde er der ingen sammenligning med andre restitutionsinterventioner til restitutionsapplikationer efter træning.
|
|
Andet: Gruppe for perkussiv terapi
Perkussiv terapi har vundet popularitet i de senere år som en potentiel intervention til at lindre muskelømhed og træthed efter træning.
Denne terapi involverer brugen af et mekanisk system til at give perkussiv massage, og dens effektivitet til at fremme restitution og reducere muskelømhed har været et emne af interesse inden for sportsmedicin og rehabilitering.
Adskillige undersøgelser har undersøgt de akutte virkninger af perkussiv terapi på muskelrestitution og smerte, med det formål at forstå dets potentielle fordele for atleter og individer, der er engageret i fysiske aktiviteter.
Desuden har brugen af perkussiv terapi med styrketræning vist sig at have akutte effekter på bevægelseshastigheden, hvilket tyder på potentialet til at påvirke træningspræstation og restitution.
Disse resultater bidrager til forståelsen af, hvordan perkussiv terapi kan påvirke muskelfunktion og restitutionsprocesser.
I forbindelse med smertebehandling anbefales træningsterapi som en effektiv behandling
|
Perkussiv terapi er blevet undersøgt i apparatforskning og atlets sundhed.
På denne måde er det ikke blevet sammenlignet med andre recovery-interventioner til efter-træning recovery-applikationer.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev der anvendt quadriceps træthedsprotokol, målinger blev taget på to separate dage, og der blev ikke foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stjernebalancetest
Tidsramme: Balancetesten vil tage 10 minutter i alt før og efter interventionen.
|
På gulvet vil 4 strimler klæbebånd, der tidligere er skåret 2 meter lang, blive limet på en sådan måde, at de danner 45 graders vinkler mellem dem.
Deltageren vil justere i midten af stjernen og udføre rækkevidden på det ene ben i anterior, anteromedial, anterolateral, posterior posterolateral, posteromedial, medial og lateral retning.
Testen vil blive udført mod uret, hvis deltagerens indledende ben er højre, og deltageren vil nå med venstre ben; med uret, hvis det indledende ben er venstre, og deltageren vil nå med højre ben.
Under testen vil deltageren blive bedt om at holde sine hænder på taljen og ikke ændre sin stilling under hele testen.
Derefter vil deltageren blive bedt om at nå til det sidste punkt, han/hun kan nå, røre sin tå til strimlen og vende tilbage til udgangspositionen.
Derefter vil han/hun blive bedt om at flytte til den anden linje i den angivne retning og gennemføre i alt 8 linjer på denne måde.
|
Balancetesten vil tage 10 minutter i alt før og efter interventionen.
|
|
Muskelsmertemåling med algometer
Tidsramme: Det vil tage 30 minutter i alt før og efter interventionen.
|
Tryk-smerte-tærskel (PPT) vil blive målt med et håndholdt trykalgometer.
Deltageren vil sidde komfortabelt i en almindelig stol med justerbart sæde og ryglæn og arme hvilende på en blød støtte placeret på hver side af stolen.
Stolens højde og armlæn vil blive justeret, så forsøgspersonens knæ og hofter er i 90° fleksion.
To steder/muskler vil blive markeret til brug ved PPT-bestemmelser for at undgå perifer sensibilisering på grund af hyppige, flere PPT-vurderinger på samme sted.
I M. quadriceps femoris vil et sted 2,5 cm proksimalt og 2,5 cm distalt til midtpunktet mellem apex patella og lyske blive markeret bilateralt.
Forskeren vil instruere deltagerne i at trykke på knappen på egen hånd, så snart trykfornemmelsen bliver smertefuld.
Enhedens trykstigningshastighed vil blive holdt mellem ca. 40-60 kPa.
|
Det vil tage 30 minutter i alt før og efter interventionen.
|
|
Muskeltonusmåling med MyotonPRO
Tidsramme: Det vil tage 30 minutter i alt før og efter interventionen.
|
Målinger af bilaterale rectus femoris muskler vil blive taget to gange på samme dag og tidspunkt på ugen med en uges mellemrum. Den første måling vil blive foretaget uden indgreb, og den anden måling vil blive foretaget efter protokollen er blevet implementeret. Testledningen af MyotonPRO vil blive placeret på huden over området vinkelret på overfladen af muskelmaven, og enheden vil derefter blive placeret i målepositionen og holdt stabil, mens enheden automatisk udfører en række foruddefinerede målinger. Enheden vil blive brugt i multiscan-tilstand, hvor en måling består af gennemsnittet af 10 mekaniske berøringer med et sekunds mellemrum.
I kontrolgruppen og i den første måling af forsøgsgrupperne vil målingen blive udført efter at deltageren har hvilet i 15 minutter efter træthedsprotokollen som beskrevet ovenfor. Anden måling i forsøgsgrupperne udføres som beskrevet ovenfor uden hvile efter indgrebet
|
Det vil tage 30 minutter i alt før og efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Machado AF, Ferreira PH, Micheletti JK, de Almeida AC, Lemes IR, Vanderlei FM, Netto Junior J, Pastre CM. Can Water Temperature and Immersion Time Influence the Effect of Cold Water Immersion on Muscle Soreness? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Apr;46(4):503-14. doi: 10.1007/s40279-015-0431-7.
- Stedge HL, Armstrong K. The Effects of Intermittent Pneumatic Compression on the Reduction of Exercise-Induced Muscle Damage in Endurance Athletes: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(4):668-671. doi: 10.1123/jsr.2020-0364.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OU-FTR-MBY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .