- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06634862
Vergleich der Wirkungen von intermittierender pneumatischer Kompression, Graston-Technik und perkussiver Therapie
Vergleich der Auswirkungen intermittierender pneumatischer Kompression, Graston-Technik und perkussiver Therapie auf Muskelschmerzen, Muskeltonus und Gleichgewicht nach Quadrizeps-Ermüdungsprotokoll
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
a- Thema und Ziel (die Bedeutung des Themas, warum dieses Thema das Problem ist und die Ziele der Studie werden auf der Grundlage der Literatur mit der Erzählung des Forschers geschrieben):
Studien zum intermittierenden pneumatischen Kompressionsgerät, zur Graston-Technik und zur perkussiven Therapie (Massagewaffen) konzentrierten sich auf die Untersuchung ihres Einsatzes für die Gesundheit von Sportlern. Bei der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass der Einsatz dieser und anderer Hilfstherapien und Elemente, die die Genesungsgeschwindigkeit beschleunigen, bei Personen mit sitzender Tätigkeit nicht untersucht wurde. Die Notwendigkeit und der Nutzen regelmäßiger Bewegung sowohl für Menschen mit sitzender Tätigkeit als auch für Sportler im Alltag sind durch zahlreiche Studien belegt. Um ein gesundes Leben zu führen, ist Bewegung ein Teil des Lebens eines jeden erwachsenen Menschen, egal ob Sportler oder sitzender Mensch. Darüber hinaus spielen die Freude an der Bewegung und die wahrgenommene Trainingsintensität eine wichtige Rolle für die Adhärenz bewegungsarmer Personen; Sport mit mäßiger Intensität dürfte für diese Bevölkerungsgruppe eher angenehm und anpassungsfähig sein. Psychologische Faktoren wie Stimmung und Selbstwirksamkeit beeinflussen auch das Trainingsverhalten bei bewegungsarmen Personen, wobei negative übungsbezogene Erkenntnisse möglicherweise die Beziehung zwischen Übung und Wirkung abschwächen und das Lustgefühl während und nach dem Training beeinflussen. Eines der größten Hindernisse für bewegungsarme Menschen bei der Entwicklung einer Sportgewohnheit ist jedoch die Müdigkeit und die Muskelschmerzen, die sie nach dem Training verspüren. Diese Effekte, die es schwierig machen, das tägliche Leben am nächsten Tag fortzusetzen, lenken die Person von der Gewohnheit ab, regelmäßig Sport zu treiben. Darüber hinaus sind die psychosozialen Vorteile der Integration regelmäßiger Bewegung in den täglichen Lebensablauf gut dokumentiert und unterstreichen die umfassenderen positiven Auswirkungen von Bewegung über die körperliche Gesundheit hinaus.
Die intermittierende pneumatische Kompression (IPC) ist eine mechanische Methode zur Ausübung von Kompression auf Gliedmaßen und hat eine Reihe therapeutischer Anwendungen. Das Gerät besteht aus einem Paar aufblasbarer Manschetten, die um das Bein gewickelt sind, und einer elektrischen Pneumatikpumpe, die die Manschetten mit Luft aufpumpt, tiefe Venen komprimiert und Blut nach proximal verdrängt. Das Funktionsprinzip der IPC basiert auf der passiven Steigerung des Blutflusses durch Ausübung von äußerem Druck auf die Extremität, die genauen physiologischen Mechanismen sind jedoch nur teilweise verstanden. Trotz seines allgemein anerkannten Einsatzes und seiner positiven Auswirkungen auf Kreislauferkrankungen ist die Literatur zum Einsatz von IPC bei der Behandlung des Bewegungsapparats jedoch begrenzt. Die verfügbaren Beweise wurden in mehreren Studien untersucht, darunter die Wirksamkeit von IPC, seine Wirkung auf die gefäßerweiternde Wirkung in der distalen Skelettmuskulatur und seine Wirkung auf die Serumindizes für Muskelfunktion, Schmerzen und Muskelschäden. Studien haben auch über eine Verbesserung der Trainingsdauer und der Ermüdung berichtet, wenn pneumatische Kompression während der Ruhephase nach Aufwärmübungen eingesetzt wird. IPC-Geräte erfreuen sich besonders bei Ausdauersportlern großer Beliebtheit, da sie das Potenzial haben, belastungsbedingte Muskelschäden zu reduzieren. Untersuchungen zu IPC haben gezeigt, dass die Geräte die Muskeldurchblutung während des Trainings und die Durchblutung während der Erholung nach dem Training steigern. Es bedarf weiterer Forschung zu den Auswirkungen von IPC bei der Behandlung des Bewegungsapparates, insbesondere auf durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschäden und Schmerzen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass IPC-Geräte bei verschiedenen therapeutischen Anwendungen vielversprechende Ergebnisse gezeigt haben, insbesondere bei der Rehabilitation von Sportlern und der Erholung nach dem Training. Darüber hinaus zeigen alle diese Informationen das große Potenzial dieser Geräte für Gesundheits- und Sportanwendungen.
Die Graston-Technik (GT) ist eine Form der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe, bei der Edelstahlinstrumente zur manuellen Therapie von Weichgewebe eingesetzt werden. Es wird von Ärzten häufig zur Behandlung verschiedener Weichteilerkrankungen eingesetzt. Untersuchungen haben gezeigt, dass es die Kollagensynthese wirksam fördert und die Adhäsion behandelter Gewebe hemmt. Darüber hinaus wurde die Graston-Technik zur Behandlung von Schmerzen und Bewegungseinschränkungen eingesetzt, die durch Narbengewebe und Muskel-Skelett-Verletzungen verursacht werden. Insgesamt wurde die Graston-Technik in verschiedenen Zusammenhängen untersucht und hat mögliche Auswirkungen auf den Bewegungsumfang, die Schmerzlinderung und Erkrankungen des Bewegungsapparates gezeigt. Einige Studien berichteten über direkte Auswirkungen auf bestimmte Ergebnisse, während andere das Potenzial in Kombination mit anderen therapeutischen Interventionen betonten. Diese Erkenntnisse tragen zum Verständnis der Graston-Technik als Modalität für die Mobilisierung von Weichgewebe und Muskel-Skelett-Erkrankungen im Bereich der Physiotherapie und Rehabilitation bei und heben insbesondere ihr Potenzial zur Behandlung von Muskelschmerzen und zur Förderung der Genesung hervor. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es sich bei der Graston-Technik um eine weit verbreitete Form der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe handelt, deren Wirksamkeit bei der Behandlung verschiedener Muskel-Skelett-Erkrankungen nachgewiesen wurde.
Die perkussive Therapie hat in den letzten Jahren als potenzielle Intervention zur Linderung von Muskelschmerzen und Müdigkeit nach dem Training an Popularität gewonnen. Diese Therapie beinhaltet den Einsatz eines mechanischen Systems zur Bereitstellung einer Schlagmassage und ihre Wirksamkeit bei der Förderung der Genesung und der Reduzierung von Muskelkater ist ein Thema von großem Interesse im Bereich der Sportmedizin und Rehabilitation. Mehrere Studien haben die akuten Auswirkungen der perkussiven Therapie auf Muskelregeneration und Schmerzen untersucht, mit dem Ziel, ihren potenziellen Nutzen für Sportler und Personen, die sich körperlich betätigen, zu verstehen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass der Einsatz von perkussiver Therapie zusammen mit Widerstandstraining akute Auswirkungen auf die Bewegungsgeschwindigkeit hat, was auf das Potenzial hindeutet, die Trainingsleistung und Erholung zu beeinflussen. Diese Erkenntnisse tragen zum Verständnis darüber bei, wie perkussive Therapie die Muskelfunktion und Erholungsprozesse beeinflussen kann. Im Zusammenhang mit der Schmerzbehandlung wird die Bewegungstherapie als wirksame Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich empfohlen, was auf das Potenzial therapeutischer Interventionen, einschließlich perkussiver Therapie, zur Behandlung von Schmerzen und Beschwerden des Bewegungsapparates hindeutet. Obwohl die akuten Auswirkungen der perkussiven Therapie auf die Muskelregeneration im Mittelpunkt der Forschung standen, müssen die zugrunde liegenden Mechanismen und Langzeiteffekte dieser Therapie weiter untersucht werden. Das Verständnis der Auswirkungen der perkussiven Therapie auf Muskelregeneration, Entzündungen und Gewebereparaturprozesse kann wertvolle Einblicke in ihr Potenzial zur Verbesserung der Erholung und zur Verringerung der Muskelermüdung liefern. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Forschung zu Massagepistolen oder Perkussionstherapie ihr Potenzial als wertvolle Intervention zur Behandlung von Muskelschmerzen und Müdigkeit nach dem Training zeigt. Weitere Untersuchungen der zugrunde liegenden Mechanismen, Langzeiteffekte und vergleichenden Wirksamkeit der perkussiven Therapie könnten wertvolle Einblicke in ihre Rolle bei der Förderung der Muskelregeneration und der Verbesserung der Trainingsleistung liefern.
Unter Berücksichtigung all dessen ist es notwendig, diese Modalitäten untereinander zu vergleichen und ihren Beitrag zur Gesundheit von Personen mit sitzender Tätigkeit sowie von Sportlern zu untersuchen. Obwohl es in der Literatur Studien zum Vergleich dieser Modalitäten mit klassischen Physiotherapie- und Rehabilitationsmodalitäten gibt, gibt es keine vergleichende Studie zu ihrem Beitrag zum Genesungsprozess. Zusätzlich zu ihrem Beitrag zur Literatur wird davon ausgegangen, dass diese Studie für Physiotherapeuten nützlich ist, die diese und ähnliche Modalitäten im klinischen Umfeld anwenden.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen dieser therapeutischen Behandlungsmodalitäten auf Muskelschmerzen, Muskeltonus und Müdigkeit nach dem Training zu untersuchen. Die Erholung nach dem Training ist in letzter Zeit ein sehr beliebtes Thema, insbesondere bei Sportlern. Im klinischen Umfeld werden hierfür viele unterschiedliche Methoden eingesetzt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit dieser Modalitäten bei der Genesung und ihre Überlegenheit gegenüber den anderen untersucht.
H0-Hypothese: Intermittierende pneumatische Kompression, Graston-Technik und perkussive Therapie haben keinen Einfluss auf Muskelschmerzen, Muskeltonus und Gleichgewicht nach Quadrizeps-Ermüdungsprotokoll.
H1-Hypothese: Die Anwendung intermittierender pneumatischer Kompressionsgeräte ist wirksamer als die Graston-Technik und die perkussive Therapie bei Muskelschmerzen, Muskeltonus und Gleichgewicht nach Quadrizeps-Ermüdungsprotokoll.
H2-Hypothese: Die Anwendung der Graston-Technik ist wirksamer als ein intermittierendes pneumatisches Kompressionsgerät und eine perkussive Therapie bei Muskelschmerzen, Muskeltonus und Gleichgewicht nach Quadrizeps-Ermüdungsprotokoll.
H3-Hypothese: Die perkussive Therapie ist wirksamer als das intermittierende pneumatische Kompressionsgerät und die Graston-Technik bei Muskelschmerzen, Muskeltonus und Gleichgewicht nach Quadrizeps-Ermüdungsprotokoll.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melis Beril Yazıcı
- Telefonnummer: +905379778141
- E-Mail: fzt.melisbyazici@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Özgür Sürenkök
- Telefonnummer: +90 532 221 39 07
- E-Mail: ozgur.surenkok@okan.edu.tr
Studienorte
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Tuzla
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İstanbul, Tuzla, Truthahn, 34959
- Okan university
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Kontakt:
- Emine Atıcı
- Telefonnummer: +90 532 478 86 48
- E-Mail: emine.atici@okan.edu.tr
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Kontakt:
- Melis Beril Yazıcı
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 25 und 45 Jahre alt sein.
- Keine chronische Krankheit haben.
- Mindestens 6 Monate keinen aktiven Sport treiben.
- Keine zuvor diagnostizierte Pathologie der unteren Extremitäten.
- Sie haben kein chronisches Problem der unteren Extremitäten und kein schweres Trauma (Bruch, Verletzung des vorderen Kreuzbandes usw.).
- Sie haben keine kognitiven Probleme, die sie daran hindern, einem bestimmten Trainingsprogramm zu folgen und sich daran anzupassen.
- Keine visuellen, vestibulären und neurologischen Störungen.
Ausschlusskriterien:
- Eine chronische Krankheit haben.
- Jedes Problem des Bewegungsapparates in den unteren Extremitäten.
- Einnahme sedierender Medikamente aufgrund chronischer Erkrankungen (Rheuma, Lunge und/oder Herz etc.)
- Regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, Muskelrelaxantien oder entzündungshemmenden Medikamenten.
- Irgendeine Vorgeschichte von Operationen an der unteren Extremität.
- Jegliche Vorgeschichte von Schmerzen in der unteren Extremität während des Ermüdungsprotokolls.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: intermittierende pneumatische Druckgruppe
Die intermittierende pneumatische Kompression (IPC) ist eine mechanische Methode zur Ausübung von Kompression auf die Gliedmaßen und hat eine Reihe therapeutischer Anwendungen.
Das Gerät besteht aus einem Paar aufblasbarer Manschetten, die um das Bein gewickelt sind, und einer elektrischen Pneumatikpumpe, die die Manschetten mit Luft aufpumpt, die tiefen Venen komprimiert und das Blut nach proximal verdrängt.
Das Funktionsprinzip der IPC basiert auf der passiven Steigerung des Blutflusses durch Ausübung von äußerem Druck auf die Extremität, die genauen physiologischen Mechanismen sind jedoch nur teilweise verstanden.
Trotz seines allgemein anerkannten Einsatzes und seiner positiven Auswirkungen auf Kreislauferkrankungen ist die Literatur zum Einsatz von IPC bei der Behandlung des Bewegungsapparats jedoch begrenzt.
Die verfügbaren Beweise wurden in mehreren Studien untersucht, darunter die Wirksamkeit von IPC, seine Wirkung auf die gefäßerweiternde Wirkung in der distalen Skelettmuskulatur und seine Wirkung auf die Serumindizes für Muskelfunktion, Schmerzen und Muskelschäden.
Studien haben auch eine Verbesserung der Trainingsdauer berichtet
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In anderen Studien wurde intermittierender pneumatischer Druck eingesetzt, meist bei tiefen Venenthrombosen und Gefäßerkrankungen.
Daher wurde es nicht mit anderen Erholungsmaßnahmen für Erholungsanwendungen nach dem Training verglichen.
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Sonstiges: Gruppe für Weichteilmobilisierungstechnik
Die Graston-Technik (GT) ist eine Form der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe, bei der Edelstahlinstrumente zur manuellen Therapie von Weichgewebe eingesetzt werden.
Es wird von Ärzten häufig zur Behandlung verschiedener Weichteilerkrankungen eingesetzt.
Untersuchungen haben ergeben, dass es die Adhäsion des behandelten Gewebes und die Kollagensynthese wirksam hemmt.
Darüber hinaus wurde die Graston-Technik zur Behandlung von Schmerzen und Bewegungseinschränkungen eingesetzt, die durch Narbengewebe und Muskel-Skelett-Verletzungen verursacht werden.
Insgesamt wurde die Graston-Technik in verschiedenen Zusammenhängen untersucht und hat mögliche Auswirkungen auf den Bewegungsumfang, die Schmerzlinderung und Erkrankungen des Bewegungsapparates gezeigt.
Einige Studien berichteten über direkte Auswirkungen auf bestimmte Ergebnisse, während andere das Potenzial in Kombination mit anderen therapeutischen Interventionen betonten.
Diese Erkenntnisse tragen zum Verständnis der Graston-Technik als Modalität zur Mobilisierung von Weichgewebe und Erkrankungen des Bewegungsapparates im Bereich der Physiotherapie bei
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Die Mobilisierungstechnik des Weichgewebes wurde in anderen Studien hinsichtlich ihrer Wirkung auf das Weichgewebe und seiner Rollenwiederherstellung untersucht.
Daher besteht kein Vergleich mit anderen Erholungsmaßnahmen für Erholungsanwendungen nach dem Training.
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Sonstiges: Perkussive Therapiegruppe
Die perkussive Therapie hat in den letzten Jahren als potenzielle Intervention zur Linderung von Muskelkater und Müdigkeit nach dem Training an Popularität gewonnen.
Diese Therapie beinhaltet den Einsatz eines mechanischen Systems zur Bereitstellung einer Schlagmassage und ihre Wirksamkeit bei der Förderung der Genesung und der Reduzierung von Muskelkater ist ein Thema von großem Interesse im Bereich der Sportmedizin und Rehabilitation.
Mehrere Studien haben die akuten Auswirkungen der perkussiven Therapie auf Muskelregeneration und Schmerzen untersucht, mit dem Ziel, ihren potenziellen Nutzen für Sportler und Personen, die sich körperlich betätigen, zu verstehen.
Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass der Einsatz von perkussiver Therapie zusammen mit Krafttraining akute Auswirkungen auf die Bewegungsgeschwindigkeit hat, was auf ein Potenzial für einen Einfluss auf die Trainingsleistung und Erholung schließen lässt.
Diese Erkenntnisse tragen zum Verständnis darüber bei, wie perkussive Therapie die Muskelfunktion und Erholungsprozesse beeinflussen kann.
Im Rahmen der Schmerztherapie wird die Bewegungstherapie als wirksame Behandlungsmethode empfohlen
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Die perkussive Therapie wurde in der Geräteforschung und im Bereich der Sportlergesundheit untersucht.
Daher wurde es nicht mit anderen Erholungsmaßnahmen für Erholungsanwendungen nach dem Training verglichen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde das Quadrizeps-Ermüdungsprotokoll angewendet, die Messungen wurden an zwei verschiedenen Tagen durchgeführt und es wurde kein Eingriff vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Star-Balance-Test
Zeitfenster: Der Gleichgewichtstest dauert vor und nach dem Eingriff insgesamt 10 Minuten.
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Auf dem Boden werden 4 Streifen Klebeband, die zuvor auf eine Länge von 2 Metern zugeschnitten wurden, so aufgeklebt, dass zwischen ihnen ein 45-Grad-Winkel entsteht.
Der Teilnehmer richtet sich in der Mitte des Sterns aus und führt das Greifen auf einem Bein in anteriorer, anteromedialer, anterolateraler, posterolateraler, posteromedialer, medialer und lateraler Richtung durch.
Der Test wird gegen den Uhrzeigersinn durchgeführt, wenn das erste Bein des Teilnehmers rechts ist und der Teilnehmer mit dem linken Bein greift; im Uhrzeigersinn, wenn das erste Bein links ist und der Teilnehmer mit dem rechten Bein greift.
Während des Tests wird der Teilnehmer gebeten, seine Hände auf der Taille zu lassen und seine Position während des Tests nicht zu verändern.
Dann wird der Teilnehmer aufgefordert, den letzten Punkt zu erreichen, den er erreichen kann, mit dem Zeh den Streifen zu berühren und in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Dann wird er/sie aufgefordert, in der angegebenen Richtung zur anderen Zeile zu wechseln und auf diese Weise insgesamt 8 Zeilen zu absolvieren.
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Der Gleichgewichtstest dauert vor und nach dem Eingriff insgesamt 10 Minuten.
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Muskelschmerzmessung mit Algometer
Zeitfenster: Insgesamt dauert es vor und nach dem Eingriff 30 Minuten.
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Die Druck-Schmerz-Schwelle (PPT) wird mit einem tragbaren Druckalgometer gemessen.
Der Teilnehmer sitzt bequem auf einem gewöhnlichen Stuhl mit verstellbarem Sitz und Rückenlehne, während die Arme auf einer weichen Stütze auf beiden Seiten des Stuhls ruhen.
Die Stuhlhöhe und die Armlehnen werden so eingestellt, dass sich die Knie und Hüften des Probanden in einer 90°-Flexion befinden.
Zur Verwendung bei PPT-Bestimmungen werden zwei Stellen/Muskeln markiert, um eine periphere Sensibilisierung aufgrund häufiger, mehrfacher PPT-Beurteilungen an derselben Stelle zu vermeiden.
Bei M. quadriceps femoris wird eine Stelle 2,5 cm proximal und 2,5 cm distal des Mittelpunkts zwischen der Patellaspitze und der Leiste beidseitig markiert.
Der Forscher wird die Teilnehmer anweisen, den Knopf selbstständig zu drücken, sobald das Druckgefühl schmerzhaft wird.
Die Druckanstiegsrate des Geräts wird zwischen etwa 40 und 60 kPa gehalten.
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Insgesamt dauert es vor und nach dem Eingriff 30 Minuten.
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Muskeltonusmessung mit MyotonPRO
Zeitfenster: Insgesamt dauert es vor und nach dem Eingriff 30 Minuten.
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Messungen der bilateralen Musculus rectus femoris werden zweimal am selben Wochentag und zur gleichen Uhrzeit im Abstand von einer Woche durchgeführt. Die erste Messung erfolgt ohne Eingriff und die zweite Messung erfolgt nach Implementierung des Protokolls. Die Testleitung Der MyotonPRO wird auf der Haut über dem Bereich senkrecht zur Oberfläche des Muskelbauchs platziert und das Gerät wird dann in die Messposition gebracht und ruhig gehalten, während das Gerät automatisch eine Reihe vordefinierter Messungen durchführt. Das Gerät wird verwendet im Multiscan-Modus, bei dem eine Messung aus dem Durchschnitt von 10 mechanischen Berührungen im Abstand von einer Sekunde besteht.
In der Kontrollgruppe und bei der ersten Messung der Versuchsgruppen wird die Messung durchgeführt, nachdem der Teilnehmer nach dem oben beschriebenen Ermüdungsprotokoll 15 Minuten lang geruht hat. Die zweite Messung in den Versuchsgruppen wird wie oben beschrieben ohne Ruhepause durchgeführt nach dem Eingriff
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Insgesamt dauert es vor und nach dem Eingriff 30 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Machado AF, Ferreira PH, Micheletti JK, de Almeida AC, Lemes IR, Vanderlei FM, Netto Junior J, Pastre CM. Can Water Temperature and Immersion Time Influence the Effect of Cold Water Immersion on Muscle Soreness? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Apr;46(4):503-14. doi: 10.1007/s40279-015-0431-7.
- Stedge HL, Armstrong K. The Effects of Intermittent Pneumatic Compression on the Reduction of Exercise-Induced Muscle Damage in Endurance Athletes: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(4):668-671. doi: 10.1123/jsr.2020-0364.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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