- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06634862
Confronto degli effetti della compressione pneumatica intermittente, della tecnica Graston e della terapia percussiva
Confronto degli effetti della compressione pneumatica intermittente, della tecnica Graston e della terapia percussiva sul dolore muscolare, sul tono muscolare e sull'equilibrio dopo il protocollo sull'affaticamento del quadricipite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
a- Soggetto e Obiettivo (l'importanza dell'argomento, perché questo argomento è il problema e gli obiettivi dello studio saranno scritti sulla base della letteratura con la narrazione del ricercatore):
Gli studi sul dispositivo di compressione pneumatica intermittente, sulla tecnica Graston e sulla terapia percussiva (armi da massaggio) si sono concentrati sul loro utilizzo nella salute degli atleti. Durante la revisione della letteratura, ci si è resi conto che l'uso di queste e di altre terapie ausiliarie ed elementi che aumentano la velocità di recupero non è stato studiato per i soggetti sedentari. Numerosi studi hanno dimostrato la necessità e i benefici di un esercizio fisico regolare per le persone sedentarie e per gli atleti nella vita quotidiana. È diventata convinzione comune che l’esercizio fisico dovrebbe far parte della vita di ogni individuo adulto, sia atleta che sedentario, per mantenere una vita sana. Inoltre, il piacere dell’esercizio e l’intensità percepita dell’esercizio svolgono un ruolo importante nell’adesione degli individui sedentari; è più probabile che l’esercizio di intensità moderata sia piacevole e adattivo per questa popolazione. Fattori psicologici come l’umore e l’autoefficacia influenzano anche i comportamenti di esercizio negli individui sedentari, con cognizioni negative legate all’esercizio che potenzialmente moderano la relazione esercizio-effetto e influenzano le sensazioni di piacere durante e dopo l’esercizio. Tuttavia, uno dei maggiori ostacoli che le persone sedentarie incontrano per sviluppare un’abitudine sportiva è l’affaticamento e il dolore muscolare che sperimentano dopo l’esercizio. Questi effetti, che rendono difficile continuare la vita quotidiana il giorno successivo, distraggono la persona dall'abitudine di fare esercizio fisico regolarmente. Inoltre, i benefici psicosociali derivanti dall’integrazione dell’esercizio fisico regolare nella vita quotidiana sono ben documentati e sottolineano il più ampio impatto positivo dell’esercizio fisico oltre la salute fisica.
La compressione pneumatica intermittente (IPC) è un metodo meccanico utilizzato per applicare la compressione agli arti e ha numerosi usi terapeutici. Il dispositivo è costituito da una coppia di manicotti gonfiabili avvolti attorno alla gamba e da una pompa pneumatica elettrica che gonfia i manicotti con aria, comprimendo le vene profonde e spostando il sangue prossimalmente. Il principio di funzionamento dell'IPC si basa sull'aumento passivo del flusso sanguigno applicando una pressione esterna all'estremità, ma gli esatti meccanismi fisiologici sono compresi solo parzialmente. Tuttavia, nonostante il suo uso ampiamente riconosciuto e gli effetti positivi sulle condizioni circolatorie, la letteratura sull’uso dell’IPC nel trattamento muscolo-scheletrico è limitata. Le prove disponibili sono state analizzate in diversi studi, tra cui l’efficacia dell’IPC, il suo effetto sugli effetti vasodilatatori nel muscolo scheletrico distale e il suo effetto sugli indici sierici della funzione muscolare, del dolore e del danno muscolare. Gli studi hanno anche riportato miglioramenti nella durata dell'esercizio e nell'affaticamento quando si utilizza la compressione pneumatica durante il riposo dopo gli esercizi di riscaldamento. I dispositivi IPC sono particolarmente popolari tra gli atleti di resistenza perché hanno il potenziale di ridurre il danno muscolare indotto dall’esercizio. La ricerca sull'IPC ha dimostrato che i dispositivi aumentano il flusso sanguigno muscolare durante l'esercizio e aumentano il flusso sanguigno durante il recupero post-esercizio. Sono necessarie ulteriori ricerche sugli effetti dell’IPC nel trattamento muscolo-scheletrico, in particolare sul danno muscolare e sul dolore indotti dall’esercizio. In conclusione, i dispositivi IPC hanno mostrato risultati promettenti in varie applicazioni terapeutiche, in particolare nella riabilitazione degli atleti e nel recupero post-esercizio. Inoltre, tutte queste informazioni dimostrano il grande potenziale di questi dispositivi per applicazioni sanitarie e sportive.
La tecnica Graston (GT) è una forma di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti che utilizza strumenti in acciaio inossidabile per eseguire la terapia manuale sui tessuti molli. È ampiamente utilizzato dai medici per trattare vari disturbi dei tessuti molli. La ricerca ha riferito che promuove efficacemente la sintesi del collagene e l'inibizione dell'adesione dei tessuti trattati. Inoltre, la tecnica Graston è stata utilizzata per gestire il dolore e le limitazioni del movimento causate da tessuto cicatriziale e lesioni muscoloscheletriche. Nel complesso, la tecnica Graston è stata studiata in una varietà di contesti e ha dimostrato potenziali effetti sul range di movimento, sul sollievo dal dolore e sulle condizioni muscoloscheletriche. Alcuni studi hanno riportato effetti diretti su risultati specifici, mentre altri ne hanno sottolineato il potenziale se combinato con altri interventi terapeutici. Questi risultati contribuiscono alla comprensione della tecnica Graston come modalità per la mobilizzazione dei tessuti molli e i disturbi muscoloscheletrici nel campo della fisioterapia e della riabilitazione, evidenziandone in particolare il potenziale nella gestione del dolore muscolare e nella promozione del recupero. In conclusione, la tecnica Graston è una forma ampiamente utilizzata di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti con efficacia segnalata nella gestione di vari disturbi muscoloscheletrici.
La terapia percussiva ha guadagnato popolarità negli ultimi anni come potenziale intervento per alleviare il dolore e l’affaticamento muscolare post-esercizio. Questa terapia prevede l'utilizzo di un sistema meccanico per fornire un massaggio percussivo e la sua efficacia nel favorire il recupero e ridurre il dolore muscolare è stata argomento di interesse nel campo della medicina sportiva e della riabilitazione. Diversi studi hanno indagato gli effetti acuti della terapia percussiva sul recupero muscolare e sul dolore, con l’obiettivo di comprenderne i potenziali benefici per gli atleti e gli individui impegnati in attività fisiche. Inoltre, è stato dimostrato che l’uso della terapia percussiva con l’allenamento di resistenza ha effetti acuti sulla velocità del movimento, suggerendo il potenziale per influenzare la prestazione fisica e il recupero. Questi risultati contribuiscono alla comprensione di come la terapia percussiva possa influenzare la funzione muscolare e i processi di recupero. Nel contesto della gestione del dolore, la terapia fisica è stata sostenuta come un trattamento efficace per la lombalgia cronica, suggerendo il potenziale di interventi terapeutici, inclusa la terapia percussiva, per affrontare il dolore e il disagio muscoloscheletrico. Sebbene gli effetti acuti della terapia percussiva sul recupero muscolare siano stati al centro della ricerca, i meccanismi sottostanti e gli effetti a lungo termine di questa terapia necessitano di essere ulteriormente studiati. Comprendere l’impatto della terapia percussiva sulla rigenerazione muscolare, sull’infiammazione e sui processi di riparazione dei tessuti può fornire preziose informazioni sul suo potenziale per migliorare il recupero e ridurre l’affaticamento muscolare. In conclusione, la ricerca sulla pistola da massaggio o sulla terapia a percussione dimostra il suo potenziale come intervento prezioso per affrontare il dolore e l’affaticamento muscolare post-esercizio. Ulteriori indagini sui meccanismi sottostanti, sugli effetti a lungo termine e sull’efficacia comparativa della terapia percussiva possono fornire preziose informazioni sul suo ruolo nel promuovere il recupero muscolare e migliorare la prestazione fisica.
Considerando tutto ciò, è necessario confrontare queste modalità tra loro e indagare il loro contributo alla salute degli individui sedentari e degli atleti. Sebbene esistano studi in letteratura sul confronto di queste modalità con le modalità classiche di fisioterapia e riabilitazione, non esiste uno studio comparativo sul loro contributo al processo di recupero. Oltre al suo contributo alla letteratura, si ritiene che questo studio sia utile per i fisioterapisti che utilizzano queste e modalità simili nell'ambiente clinico.
Lo scopo principale di questo studio era di indagare gli effetti di queste modalità di trattamento terapeutico sul dolore muscolare post-esercizio, sul tono muscolare e sull'affaticamento. Il recupero post-esercizio è un argomento molto popolare negli ultimi tempi, soprattutto tra gli atleti. A questo scopo nell’ambiente clinico vengono utilizzati molti metodi diversi. In questo studio verrà studiata l'efficacia di queste modalità sul recupero e la loro superiorità l'una sull'altra.
Ipotesi H0: la compressione pneumatica intermittente, la tecnica Graston e la terapia percussiva non hanno alcun effetto sul dolore muscolare, sul tono muscolare e sull'equilibrio dopo il protocollo di affaticamento del quadricipite.
Ipotesi H1: l'applicazione intermittente di un dispositivo di compressione pneumatica è più efficace della tecnica Graston e della terapia percussiva sul dolore muscolare, sul tono muscolare e sull'equilibrio dopo il protocollo di affaticamento del quadricipite.
Ipotesi H2: l'applicazione della tecnica Graston è più efficace del dispositivo di compressione pneumatica intermittente e della terapia percussiva sul dolore muscolare, sul tono muscolare e sull'equilibrio dopo il protocollo di affaticamento del quadricipite.
Ipotesi H3: la terapia percussiva è più efficace del dispositivo di compressione pneumatica intermittente e della tecnica Graston sul dolore muscolare, sul tono muscolare e sull'equilibrio dopo il protocollo di affaticamento del quadricipite.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melis Beril Yazıcı
- Numero di telefono: +905379778141
- Email: fzt.melisbyazici@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Özgür Sürenkök
- Numero di telefono: +90 532 221 39 07
- Email: ozgur.surenkok@okan.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Tacchino, 34959
- Okan university
-
Contatto:
- Emine Atıcı
- Numero di telefono: +90 532 478 86 48
- Email: emine.atici@okan.edu.tr
-
Contatto:
- Melis Beril Yazıcı
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra i 25 e i 45 anni.
- Non avere alcuna malattia cronica.
- Non praticare sport attivo da almeno 6 mesi.
- Non avere alcuna patologia degli arti inferiori precedentemente diagnosticata.
- Non avere un problema cronico agli arti inferiori e non avere un trauma grave (frattura, lesione del legamento crociato anteriore, ecc.).
- Non avere alcun problema cognitivo che impedisca loro di seguire e adattarsi ad un programma di esercizi specifico.
- Nessun disturbo visivo, vestibolare e neurologico.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica.
- Qualsiasi problema muscoloscheletrico agli arti inferiori.
- Uso di farmaci sedativi a causa di malattie croniche (reumatismi, polmoni e/o cuore, ecc.)
- Uso regolare di antidolorifici, rilassanti muscolari o farmaci antinfiammatori.
- Qualsiasi storia di intervento chirurgico agli arti inferiori.
- Qualsiasi storia di dolore agli arti inferiori durante il protocollo di affaticamento.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo di pressione pneumatico intermittente
La compressione pneumatica intermittente (IPC) è un metodo meccanico per applicare la compressione agli arti e ha numerosi usi terapeutici.
Il dispositivo è costituito da una coppia di manicotti gonfiabili avvolti attorno alla gamba e da una pompa pneumatica elettrica che gonfia i manicotti con aria, comprimendo le vene profonde e spostando il sangue prossimalmente.
Il principio di funzionamento dell'IPC si basa sull'aumento passivo del flusso sanguigno applicando una pressione esterna all'estremità, ma gli esatti meccanismi fisiologici sono compresi solo parzialmente.
Tuttavia, nonostante il suo uso ampiamente riconosciuto e gli effetti positivi sulle condizioni circolatorie, la letteratura sull’uso dell’IPC nel trattamento muscolo-scheletrico è limitata.
Le prove disponibili sono state analizzate in diversi studi, tra cui l’efficacia dell’IPC, il suo effetto sugli effetti vasodilatatori nel muscolo scheletrico distale e il suo effetto sugli indici sierici della funzione muscolare, del dolore e del danno muscolare.
Gli studi hanno anche riportato miglioramenti nella durata dell’esercizio
|
La pressione pneumatica intermittente è stata utilizzata in altri studi, solitamente per la trombosi venosa profonda e i disturbi vascolari.
In questo modo, non è stato confrontato con altri interventi di recupero per applicazioni di recupero post-esercizio.
|
|
Altro: Gruppo di tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli
La tecnica Graston (GT) è una forma di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti che utilizza strumenti in acciaio inossidabile per eseguire la terapia manuale sui tessuti molli.
È ampiamente utilizzato dai medici per trattare vari disturbi dei tessuti molli.
La ricerca ha riferito che promuove efficacemente l'inibizione dell'adesione dei tessuti trattati e la sintesi del collagene.
Inoltre, la tecnica Graston è stata utilizzata per gestire il dolore e le limitazioni del movimento causate da tessuto cicatriziale e lesioni muscoloscheletriche.
Nel complesso, la tecnica Graston è stata studiata in una varietà di contesti e ha dimostrato potenziali effetti sul range di movimento, sul sollievo dal dolore e sulle condizioni muscoloscheletriche.
Alcuni studi hanno riportato effetti diretti su risultati specifici, mentre altri ne hanno sottolineato il potenziale se combinato con altri interventi terapeutici.
Questi risultati contribuiscono alla comprensione della tecnica Graston come modalità per la mobilizzazione dei tessuti molli e i disturbi muscoloscheletrici nel campo della fisioterapia.
|
La tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli è stata studiata in altri studi in termini del suo effetto sui tessuti molli e del suo recupero del ruolo.
In questo modo non c’è paragone con altri interventi di recupero per applicazioni di recupero post-esercizio.
|
|
Altro: Gruppo di Terapia Percussiva
La terapia percussiva ha guadagnato popolarità negli ultimi anni come potenziale intervento per alleviare il dolore muscolare e l’affaticamento dopo l’esercizio.
Questa terapia prevede l'utilizzo di un sistema meccanico per fornire un massaggio percussivo e la sua efficacia nel favorire il recupero e ridurre il dolore muscolare è stata argomento di interesse nel campo della medicina sportiva e della riabilitazione.
Diversi studi hanno indagato gli effetti acuti della terapia percussiva sul recupero muscolare e sul dolore, con l’obiettivo di comprenderne i potenziali benefici per gli atleti e gli individui impegnati in attività fisiche.
Inoltre, è stato dimostrato che l’uso della terapia percussiva con allenamento di resistenza ha effetti acuti sulla velocità di movimento, suggerendo il potenziale per influenzare la prestazione fisica e il recupero.
Questi risultati contribuiscono alla comprensione di come la terapia percussiva possa influenzare la funzione muscolare e i processi di recupero.
Nel contesto della gestione del dolore, la terapia fisica è considerata un trattamento efficace
|
La terapia percussiva è stata studiata nella ricerca sui dispositivi e sulla salute degli atleti.
In questo modo, non è stato confrontato con altri interventi di recupero per applicazioni di recupero post-esercizio.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo è stato applicato il protocollo di affaticamento del quadricipite, le misurazioni sono state effettuate in due giorni separati e non è stato effettuato alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del bilanciamento delle stelle
Lasso di tempo: Il test dell'equilibrio durerà 10 minuti in totale prima e dopo l'intervento.
|
Sul pavimento verranno incollate 4 strisce di nastro adesivo, precedentemente tagliate, lunghe 2 metri, in modo tale che formino tra loro angoli di 45 gradi.
Il partecipante si allineerà al centro della stella ed eseguirà il raggiungimento su una gamba nelle direzioni anteriore, anteromediale, anterolaterale, posterolaterale posteriore, posteromediale, mediale e laterale.
Il test verrà eseguito in senso antiorario se la gamba iniziale del partecipante è destra e il partecipante raggiungerà con la gamba sinistra; in senso orario se la gamba iniziale è sinistra e il partecipante raggiungerà con la gamba destra.
Durante il test, al partecipante verrà chiesto di tenere le mani sulla vita e di non cambiare posizione durante il test.
Quindi al partecipante verrà chiesto di raggiungere l'ultimo punto che può raggiungere, toccare la striscia con la punta del piede e tornare alla posizione di partenza.
Quindi gli verrà chiesto di spostarsi sull'altra riga nella direzione specificata e di completare un totale di 8 righe in questo modo.
|
Il test dell'equilibrio durerà 10 minuti in totale prima e dopo l'intervento.
|
|
Misurazione del dolore muscolare con algometro
Lasso di tempo: Ci vorranno 30 minuti in totale prima e dopo l'intervento.
|
La soglia del dolore pressorio (PPT) sarà misurata con un algometro a pressione portatile.
Il partecipante sarà comodamente seduto su una normale sedia con sedile e schienale regolabili e le braccia appoggiate su un supporto morbido posto su entrambi i lati della sedia.
L'altezza della sedia e i braccioli verranno regolati in modo che le ginocchia e le anche del soggetto siano in flessione di 90°.
Due siti/muscoli verranno contrassegnati per l'uso nelle determinazioni PPT per evitare la sensibilizzazione periferica dovuta a frequenti e multiple valutazioni PPT nello stesso sito.
Nel M. quadriceps femorale, un sito 2,5 cm prossimale e 2,5 cm distale rispetto al punto medio tra l'apice rotuleo e l'inguine verrà contrassegnato bilateralmente.
Il ricercatore istruirà i partecipanti a premere il pulsante da soli non appena la sensazione di pressione diventa dolorosa.
Il tasso di aumento della pressione del dispositivo sarà mantenuto tra circa 40-60 kPa.
|
Ci vorranno 30 minuti in totale prima e dopo l'intervento.
|
|
Misurazione del tono muscolare con MyotonPRO
Lasso di tempo: Ci vorranno 30 minuti in totale prima e dopo l'intervento.
|
Le misurazioni dei muscoli retto femorale bilaterali verranno effettuate due volte nello stesso giorno e ora della settimana, a una settimana di distanza. La prima misurazione verrà effettuata senza alcun intervento e la seconda misurazione verrà effettuata dopo l'implementazione del protocollo. Il puntale del MyotonPRO verrà posizionato sulla pelle sopra l'area perpendicolare alla superficie del ventre muscolare e il dispositivo verrà quindi posizionato nella posizione di misurazione e tenuto fermo mentre il dispositivo esegue automaticamente una serie di misurazioni predefinite. Il dispositivo verrà utilizzato in modalità multiscansione, dove una misurazione consiste nella media di 10 tocchi meccanici a distanza di un secondo.
Nel gruppo di controllo e nella prima misurazione dei gruppi sperimentali, la misurazione verrà eseguita dopo che il partecipante si è riposato per 15 minuti dopo il protocollo di fatica come descritto sopra. La seconda misurazione nei gruppi sperimentali verrà eseguita come descritto sopra senza riposo dopo l'intervento
|
Ci vorranno 30 minuti in totale prima e dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Machado AF, Ferreira PH, Micheletti JK, de Almeida AC, Lemes IR, Vanderlei FM, Netto Junior J, Pastre CM. Can Water Temperature and Immersion Time Influence the Effect of Cold Water Immersion on Muscle Soreness? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Apr;46(4):503-14. doi: 10.1007/s40279-015-0431-7.
- Stedge HL, Armstrong K. The Effects of Intermittent Pneumatic Compression on the Reduction of Exercise-Induced Muscle Damage in Endurance Athletes: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2021 Jan 8;30(4):668-671. doi: 10.1123/jsr.2020-0364.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OU-FTR-MBY-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .