Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACLR: Isoleret autograft vs allograft med lateral ekstraartikulær tenodese

20. november 2025 opdateret af: Amit Momaya, University of Alabama at Birmingham

Isoleret autograft forreste korsbåndsrekonstruktion versus allograft forreste korsbåndsrekonstruktion med lateral ekstraartikulær tenodese: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse søger at evaluere anvendeligheden af ​​ikke-bestrålet allograftvæv med lateral ekstraartikulær tenodese (LET) i forbindelse med rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mens ACL-skader er blandt de mest almindelige sportsmedicinske skader, der behandles artroskopisk, omgiver betydelig debat valget af graft brugt i ACLR. Mens transplantatvalg er blevet undersøgt grundigt, har allotransplantater vist sig at have en let øget risiko for svigt end autografter. Disse forskelle bliver dog mindre udtalte med ikke-bestrålede allotransplantater, der ikke har gennemgået kemisk behandling, eller med langsommere rehabiliteringstider. Allografter viser også dårligere graftmodning på MR. Anvendelsen af ​​allotransplantater kan undgå morbiditet på donorstedet forbundet med autograftprocedurer, såsom smerte, svaghed i donorstedet og øget kirurgisk varighed. Tidligere undersøgelser har dokumenteret en høj forekomst af ekstensor- og flexor-svaghed efter autograft ACLR, med underskud i bøjestyrke efter hamstring-autograft, der varer op til 12 måneder og extensor-styrkeunderskud ved 24 måneder efter quadriceps sene autograft ACLR. Begrænsning af disse sygdomme kan muliggøre en mere forudsigelig tilbagevenden til aktivitet og forbedre patienttilfredsheden efter ACLR. På trods af fordelene er der fortsat bekymring med hensyn til brugen af ​​allografter hos patienter med større efterspørgsel. Nogle undersøgelser af patienter, der gennemgår ACLR, viser imidlertid lignende resultater mellem allografter og autografter.

På trods af fremskridt inden for ACLR-teknikker forbliver retear-rater og return-to-play-rater utilfredsstillende i specifikke populationer. Nylige undersøgelser af persistensen af ​​anterolateral rotatorisk slaphed hos patienter har ført til et øget fokus på det anterolaterale komplekss rolle for knæstabilitet. Specifikt er LET vokset i popularitet i ACLR-miljøet. Tidligere undersøgelser har vist, at tilføjelsen af ​​LET kan forbedre de kliniske resultater, når de udføres i forbindelse med en ACLR, muligvis ved at reducere postoperativ pivot shift, tibial translation og retear rater.

Ingen undersøgelse til dato har sammenlignet ikke-bestrålede allotransplantater forstærket med LET med autografter til ACLR på en randomiseret kontrolleret forsøgsmåde. Denne foreslåede undersøgelse har til formål at forstå nytten af ​​allotransplantater i ACLR, når de kombineres med LET.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Amit Momaya, MD
  • Telefonnummer: 205-930-8339
  • E-mail: momaya@uab.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ACL-defekt knæ, der er indiceret til autograft ACLR

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig ledbåndsskade, der kræver operation
  • revision ACLR
  • patienter indiceret til LET
  • patienter med tidligere knæoperationer
  • patienter med kræft
  • patienter, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opgave 0
Hvis den tildeles autograft-gruppen, vil kirurgen vælge enten knoglepatella-seneknogle (BPTB) eller alle bløddels quadriceps-sener til transplantatet. Graftvalget vil være baseret på kirurgens præference.
Aktiv komparator: Opgave 1
Det anvendte allograft vil være en ikke-bestrålet quadriceps-sene med knogleprop-allograft med en donoralder under 45 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anterior Tibial Oversættelse
Tidsramme: 9 måneder efter procedure
KT-1000 måling
9 måneder efter procedure
Quadriceps og hamstringsstyrke
Tidsramme: 5-8 måneder efter proceduren og 9-15 måneder efter proceduren
Isometrisk biodex test
5-8 måneder efter proceduren og 9-15 måneder efter proceduren
Magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 9-15 måneder efter proceduren
Graft signal fortolkning
9-15 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Momaya, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2028

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300012655
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner