- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06668974
Årsagssammenhænge mellem allergisk rhinitis og astma
31. oktober 2024 opdateret af: Zhibin Xu
Tovejs Mendelsk randomiseringsundersøgelse afslører årsagssammenhænge mellem allergisk rhinitis og astma
Denne undersøgelse undersøger årsagssammenhængen mellem allergisk rhinitis og astma ved hjælp af en tovejs to-prøve mendelsk randomiseringstilgang.
Genetiske data blev afledt fra UK Biobank for allergisk rhinitis og fra finsk biobank for astma.
Denne analyse har til formål at klarlægge den potentielle årsagssammenhæng mellem disse to forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse anvender en tovejs to-prøve Mendelsk randomiseringsanalyse (MR) til at undersøge årsagssammenhængen mellem allergisk rhinitis og astma.
De genetiske data for allergisk rhinitis blev indhentet fra den britiske biobank, omfattende 18.934 tilfælde og 64.595 kontroller, mens astmadata blev afledt fra en finsk biobank, herunder 20.629 tilfælde og 135.449 kontroller.
Den Mendelske randomiseringsanalyse blev udført ved hjælp af invers-variansvægtning (IVW), Mendelsk randomisering-Egger (MR-Egger) og vægtede medianmetoder for at sikre robust kausal inferens.
Yderligere tests, såsom Cochranes Q-test og Mendelsk randomisering pleiotropi residual sum og outlier (MR-PRESSO), blev anvendt til at vurdere heterogenitet og pleiotropi, hvilket øgede pålideligheden af resultaterne.
Resultaterne forventes at give indsigt i den tovejs kausale sammenhæng mellem allergisk rhinitis og astma, hvilket potentielt kan informere fremtidige forebyggelses- og behandlingsstrategier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
239607
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Diseases, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfatter personer diagnosticeret med allergisk rhinitis eller astma fra den britiske biobank og finske biobankdatabaser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med allergisk rhinitis eller astma.
- Tilgængelighed af genetiske data i den britiske biobank eller finsk biobank.
Ekskluderingskriterier:
- Personer uden genetiske data.
- Deltagere med ufuldstændige fænotype- eller genotypedata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allergisk rhinitis kohorte
Denne kohorte består af personer med allergisk rhinitis og en kontrolgruppe fra UK Biobank-databasen, herunder 18.934 tilfælde af allergisk rhinitis og 64.595 kontroller.
Genetiske data blev brugt til at udforske årsagssammenhænge med astma.
|
Denne undersøgelse anvender en tovejs Mendelsk randomiseringstilgang til at analysere genetiske data fra individer med allergisk rhinitis og astma.
Ingen aktiv intervention anvendes; genetiske varianter tjener som instrumentelle variabler til at vurdere årsagssammenhænge mellem tilstandene.
|
|
Astma kohorte
Denne kohorte omfatter personer med astma og en kontrolgruppe fra den finske biobankdatabase, bestående af 20.629 tilfælde af astma og 135.449 kontroller.
Genetiske data blev analyseret for at undersøge årsagssammenhænge med allergisk rhinitis.
|
Denne undersøgelse anvender en tovejs Mendelsk randomiseringstilgang til at analysere genetiske data fra individer med allergisk rhinitis og astma.
Ingen aktiv intervention anvendes; genetiske varianter tjener som instrumentelle variabler til at vurdere årsagssammenhænge mellem tilstandene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsagsvirkning af allergisk rhinitis på astmarisiko
Tidsramme: 24. oktober 2024
|
Estimer den kausale virkning af allergisk rhinitis på astmarisiko ved hjælp af tovejs Mendelsk randomisering.
Dette mål inkluderer odds ratioer (OR) afledt af invers-variansvægtning (IVW), Mendelsk randomisering-Egger (MR-Egger) og vægtede medianmetoder.
|
24. oktober 2024
|
|
Årsagsvirkning af astma på risiko for allergisk rhinitis
Tidsramme: 24. oktober 2024
|
Estimer den kausale virkning af astma på risikoen for allergisk rhinitis ved hjælp af tovejs Mendelsk randomisering.
Dette mål inkluderer odds ratioer (OR) afledt af invers-variansvægtning (IVW), Mendelsk randomisering-Egger (MR-Egger) og vægtede medianmetoder.
|
24. oktober 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhedsanalyse ved hjælp af MR-Egger Intercept Test
Tidsramme: 24. oktober 2024
|
Udfør følsomhedsanalyse ved hjælp af Mendelian randomization-Egger (MR-Egger) intercepttest for at vurdere horisontal pleiotropi i årsagsestimaterne mellem allergisk rhinitis og astma.
|
24. oktober 2024
|
|
Følsomhedsanalyse ved hjælp af Leave-One-Out-test
Tidsramme: 24. oktober 2024
|
Udfør en leave-one-out-test for at evaluere robustheden af årsagsestimaterne mellem allergisk rhinitis og astma ved sekventielt at fjerne hver enkelt nukleotidpolymorfi (SNP).
|
24. oktober 2024
|
|
Følsomhedsanalyse ved hjælp af MR-PRESSO
Tidsramme: 24. oktober 2024
|
Brug den Mendelske randomisering pleiotropi residual sum and outlier (MR-PRESSO) test til at detektere og korrigere for outliers, ved at vurdere heterogenitet i årsagsestimaterne mellem allergisk rhinitis og astma.
|
24. oktober 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2024
Først opslået (Anslået)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GS-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .