- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06668974
Związek przyczynowy między alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa a astmą
31 października 2024 zaktualizowane przez: Zhibin Xu
Dwukierunkowe badanie randomizacji mendlowskiej ujawnia związek przyczynowy między alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa a astmą
W tym badaniu zbadano związek przyczynowy między alergicznym nieżytem nosa a astmą, stosując dwukierunkową metodę randomizacji mendlowskiej w dwóch próbach.
Dane genetyczne uzyskano z brytyjskiego Biobanku dotyczącego alergicznego nieżytu nosa oraz z fińskiego biobanku dotyczącego astmy.
Niniejsza analiza ma na celu wyjaśnienie potencjalnego związku przyczynowego pomiędzy tymi dwoma stanami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu obserwacyjnym wykorzystano dwukierunkową analizę randomizacji mendlowskiej (MR) w dwóch próbach w celu zbadania związku przyczynowego pomiędzy alergicznym nieżytem nosa a astmą.
Dane genetyczne dotyczące alergicznego nieżytu nosa uzyskano z brytyjskiego Biobanku, obejmującego 18 934 przypadków i 64 595 kontroli, natomiast dane dotyczące astmy uzyskano z fińskiego biobanku, obejmującego 20 629 przypadków i 135 449 kontroli.
Analizę randomizacji mendlowskiej przeprowadzono przy użyciu ważenia odwrotnej wariancji (IVW), randomizacji mendlowskiej-Eggera (MR-Egger) i metod ważonej mediany, aby zapewnić solidne wnioskowanie przyczynowe.
Do oceny heterogeniczności i plejotropii zastosowano dodatkowe testy, takie jak test Q Cochrane'a i plejotropia plejotropii mendlowskiej sumy rezydualnej i wartości odstającej (MR-PRESSO), co zwiększyło wiarygodność wyników.
Oczekuje się, że wyniki dostarczą wiedzy na temat dwukierunkowego związku przyczynowego między alergicznym nieżytem nosa a astmą, co potencjalnie umożliwi przyszłe strategie zapobiegania i leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
239607
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Diseases, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono osoby, u których zdiagnozowano alergiczny nieżyt nosa lub astmę na podstawie baz danych brytyjskiego i fińskiego biobanku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano alergiczny nieżyt nosa lub astmę.
- Dostępność danych genetycznych w biobanku brytyjskim lub biobanku fińskim.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby bez danych genetycznych.
- Uczestnicy z niekompletnymi danymi fenotypowymi lub genotypowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta alergicznego nieżytu nosa
Kohorta ta składa się z osób chorych na alergiczny nieżyt nosa oraz grupy kontrolnej z bazy danych brytyjskiego Biobanku, obejmującej 18 934 przypadków alergicznego nieżytu nosa i 64 595 kontroli.
Do zbadania związku przyczynowego z astmą wykorzystano dane genetyczne.
|
W badaniu tym zastosowano dwukierunkową metodę randomizacji mendlowskiej do analizy danych genetycznych od osób cierpiących na alergiczny nieżyt nosa i astmę.
Nie stosuje się aktywnej interwencji; warianty genetyczne służą jako zmienne instrumentalne do oceny powiązań przyczynowych między schorzeniami.
|
|
Kohorta astmy
Kohorta ta obejmuje osoby chore na astmę oraz grupę kontrolną z bazy danych fińskiego biobanku, składającą się z 20 629 przypadków astmy i 135 449 osób z grupy kontrolnej.
Przeanalizowano dane genetyczne w celu zbadania związku przyczynowego z alergicznym nieżytem nosa.
|
W badaniu tym zastosowano dwukierunkową metodę randomizacji mendlowskiej do analizy danych genetycznych od osób cierpiących na alergiczny nieżyt nosa i astmę.
Nie stosuje się aktywnej interwencji; warianty genetyczne służą jako zmienne instrumentalne do oceny powiązań przyczynowych między schorzeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczynowy wpływ alergicznego nieżytu nosa na ryzyko astmy
Ramy czasowe: 24 października 2024 r
|
Ocenić wpływ przyczynowy alergicznego nieżytu nosa na ryzyko astmy za pomocą dwukierunkowej randomizacji Mendla.
Miara ta obejmuje iloraz szans (OR) uzyskany na podstawie ważenia odwrotnej wariancji (IVW), randomizacji mendlowskiej-Eggera (MR-Eggera) i metod mediany ważonej.
|
24 października 2024 r
|
|
Przyczynowy wpływ astmy na ryzyko alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 24 października 2024 r
|
Ocenić wpływ przyczynowy astmy na ryzyko alergicznego nieżytu nosa, stosując dwukierunkową randomizację Mendla.
Miara ta obejmuje iloraz szans (OR) uzyskany na podstawie ważenia odwrotnej wariancji (IVW), randomizacji mendlowskiej-Eggera (MR-Eggera) i metod mediany ważonej.
|
24 października 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wrażliwości przy użyciu testu przechwytywania MR-Eggera
Ramy czasowe: 24 października 2024 r
|
Przeprowadzić analizę wrażliwości przy użyciu testu przechwytywania randomizacji Mendla-Eggera (MR-Egger), aby ocenić poziomą plejotropię w szacunkach przyczynowych pomiędzy alergicznym nieżytem nosa a astmą.
|
24 października 2024 r
|
|
Analiza wrażliwości przy użyciu testu Leave-One-Out
Ramy czasowe: 24 października 2024 r
|
Przeprowadzić test „pomiń jeden” w celu oceny wiarygodności szacunków przyczynowych między alergicznym nieżytem nosa a astmą poprzez sekwencyjne usuwanie każdego polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP).
|
24 października 2024 r
|
|
Analiza wrażliwości przy użyciu MR-PRESSO
Ramy czasowe: 24 października 2024 r
|
Użyj testu plejotropii resztowej i wartości odstających z randomizacją Mendla (MR-PRESSO), aby wykryć i skorygować wartości odstające, oceniając heterogeniczność szacunków przyczynowych między alergicznym nieżytem nosa a astmą.
|
24 października 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .