- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06674434
Sammenlignende effekter af vedvarende stræk og mobilisering med bevægelse hos patient med tennisalbue
3. november 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af vedvarende stræk og mobilisering med bevægelse på smerte, bevægelsesområde, muskelstyrke og funktionsnedsættelse hos patienter med tennisalbue.
Tennisalbue, klinisk kendt som lateral epicondylitis, er et udbredt muskuloskeletalt problem præget af smerter og ømhed på den ydre del af albuen.
Det påvirker primært ekstensorsenen ved den laterale epikondyl og er almindeligvis forbundet med gentagne armbevægelser og overforbrug.
Forskellige behandlingsmuligheder er tilgængelige for denne tilstand, hvor to bemærkelsesværdige metoder er vedvarende udstrækning og Mobilisering med Bevægelse (MWM).
Vedvarende udstrækning indebærer at holde de berørte muskler og sener i en forlænget stilling i længere tid for at lette muskelspændingen og øge fleksibiliteten.
Omvendt integrerer MWM specifikke ledbevægelser med aktiv involvering af patienten for at forbedre ledmobiliteten og reducere smerte.
Muskelstyrke spiller en afgørende rolle for den overordnede funktion af overekstremiteterne, og en styrkelse af denne kan påvirke daglige aktiviteter positivt.
Desuden angiver funktionsnedsættelse, hvordan tennisalbue påvirker en persons evne til at udføre daglige opgaver.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Riphah Rehab center over en varighed på otte måneder.
Stikprøven vil bestå af 58 deltagere.
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive taget gennem ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik.
29 deltagere vil blive tildelt gruppe A 29 til gruppe B. Data vil blive indsamlet ved hjælp af forskellige vurderingsværktøjer, herunder NPRS, ULFI, Universal Goniometer, Håndholdt Dynamometer.
Præ-interventionsvurderinger vil blive udført for grupper.
Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 26-software.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Riphah Rehab center.
-
Kontakt:
- Ali Raza
- E-mail: aliraza@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Laiba Manzoor, MS-OM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både hanner og hunner er ramt. diagnosticeret med tennisalbue, karakteriseret ved smerter og svaghed på ydersiden af albuen.
- Smerterne har varet ved i mindst 4 til 6 måneder.
- Enkeltpersoner oplever vanskeligheder med at gribe og løfte genstande på grund af albuesmerter.
- Positive resultater blev observeret i både Mills- og Cozen-testene.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af nerveskader eller neuropatier i armen eller hånden.
- Ingen historie med nylige traumer eller brud på albuen.
- Ingen neurologiske tilstande, der påvirker armen eller hånden
- Akut betændelse eller tegn på infektion i albueleddet.
- Tilstedeværelse af cervikal radikulopati, thorax udløbssyndrom enhver systemisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppen vil engagere sig i traditionelle tennisalbueøvelser og mobilisering gennem bevægelse.
|
Mobilisering med bevægelse (MWM) er en manuel terapiteknik, der kombinerer aktive, patientrettede bevægelser med passiv ledmobilisering til behandling af tennisalbue.
For at finde ledbegrænsninger eller dysfunktioner er en omfattende patientvurdering det første skridt i processen.
Mens patienten var i liggende stilling med albuen helt strakt og underarmen proneret, påførte terapeuten et vedvarende lateralt glid af underarmen og stabiliserede den distale del af armen.
Mens patienten bad om at lave en knytnæve, fortsatte terapeuten det laterale glid.
Hver session inkluderede tre sæt bevægelsesbaserede mobiliseringer, hver med ti gentagelser.
Hele behandlingsforløbet består af tolv sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppen vil blive givet et længere stræk sammen med konventionelle tennisalbueøvelser.
|
Det grundlæggende koncept for udstrækning involverer forlængelse af senen under en tilstand af afslapning.
For at strække Extensor Carpi Radialis Brevis-senen bør følgende stilling indtages: albuen skal strækkes, underarmen i proneret stilling, håndleddet bøjes, og håndleddet skal også være ulnart devieret, baseret på patientens komfortniveau.
Denne stilling skal opretholdes i 30 til 45 sekunder og gentages tre gange før og efter øvelser i hver behandlingssession, med en 30-sekunders hvileperiode imellem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
Den mest udbredte smertevurderingsskala, Numeric Rating Scale (NPRS), har et område fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
NPRS vil blive brugt til at måle graden af smerte.
For patienter med tennisalbue vil det tjene som et resultatmål.
NPRS betragtes som en gyldig, responsiv og pålidelig smerteskala.
|
4. uge
|
|
Funktion: Upper Limb Functional Index (ULFI)
Tidsramme: 4. uge
|
Femogtyve punkter på ULFI måler, hvordan patienter med ULMSD opfatter deres egne begrænsninger i deres aktiviteter.
Der gives tre mulige svar for hvert punkt: "Ja" (1 point), "Delvis" (0,5 point) og "Nej" (0 point).
Den maksimale invaliditet bestemmes ved at gange det samlede antal point (fra 0 til 25) med 4. Patientens funktionelle score i forhold til deres maksimale funktion eller funktion før skaden beregnes derefter ved at trække denne samlede score fra 100 (0 % repræsenterer maksimal begrænsning) , 100 % repræsenterer normal funktion eller funktion før skaden).
Den samlede vurdering kan beregnes med højst to manglende svar.
|
4. uge
|
|
ROM: Universal Goniometer
Tidsramme: 4. uge
|
Et dobbeltarmet plastgoniometer med en halvcirkelformet skala er det mest almindelige goniometer til bestemmelse af bevægelsesområde.
Vi vil måle følgende håndleds- og albuebevægelser: håndledsfleksion, ekstension, radial og ulnar deviation samt albueudvidelse og pronation.
Der foretages tre målinger af hver bevægelse, og gennemsnittet vil blive beregnet til resultatanalysen.
|
4. uge
|
|
Styrke: Håndholdt dynamometer:
Tidsramme: 4. uge
|
Et håndholdt dynamometer (CAMRY EH 101 Electronic Handheld Dynamometer) blev brugt til at måle grebsstyrken.
American Society of Hand Therapists' måleprotokoller blev ændret til at placere deltagerne i en højt siddende stilling, opretholde en albue ved en let 40° bøjning og justere håndtaget til den anden position.
Efter at have forklaret proceduren grundigt, blev patienten instrueret i at udøve den størst mulige kraft på håndtaget og bevare denne position i tre til fem sekunder.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Raza, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Lenoir H, Mares O, Carlier Y. Management of lateral epicondylitis. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Dec;105(8S):S241-S246. doi: 10.1016/j.otsr.2019.09.004. Epub 2019 Sep 19.
- Karbowiak M, Holme T, Thambyrajah J, Di Mascio L. Management of lateral epicondylitis (tennis elbow). BMJ. 2023 May 18;381:e072574. doi: 10.1136/bmj-2022-072574. No abstract available.
- Cutts S, Gangoo S, Modi N, Pasapula C. Tennis elbow: A clinical review article. J Orthop. 2019 Aug 10;17:203-207. doi: 10.1016/j.jor.2019.08.005. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- Kjaer M. Role of extracellular matrix in adaptation of tendon and skeletal muscle to mechanical loading. Physiol Rev. 2004 Apr;84(2):649-98. doi: 10.1152/physrev.00031.2003.
- Pathan AF, Sharath HV. A Review of Physiotherapy Techniques Used in the Treatment of Tennis Elbow. Cureus. 2023 Oct 26;15(10):e47706. doi: 10.7759/cureus.47706. eCollection 2023 Oct.
- Girgis B, Duarte JA. Efficacy of physical therapy interventions for chronic lateral elbow tendinopathy: a systematic review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(1):42-59.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2024
Først opslået (Anslået)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/ RCR & AHS/24/0133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .