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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06674434
Vergleichende Auswirkungen von anhaltender Dehnung und Mobilisierung mit Bewegung bei Patienten mit Tennisarm
3. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen von anhaltender Dehnung und Mobilisierung mit Bewegung auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskelkraft und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Tennisarm.
Der Tennisarm, klinisch als laterale Epicondylitis bekannt, ist ein weit verbreitetes Problem des Bewegungsapparates, das durch Schmerzen und Druckempfindlichkeit im äußeren Teil des Ellenbogens gekennzeichnet ist.
Sie betrifft vor allem die Strecksehne am lateralen Epikondylus und ist häufig mit wiederholten Armbewegungen und Überbeanspruchung verbunden.
Für diese Erkrankung stehen verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, wobei zwei bemerkenswerte Methoden das anhaltende Dehnen und die Mobilisierung mit Bewegung (MWM) sind.
Beim nachhaltigen Dehnen werden die betroffenen Muskeln und Sehnen über einen längeren Zeitraum in einer gestreckten Position gehalten, um Muskelverspannungen zu lösen und die Flexibilität zu verbessern.
Umgekehrt integriert MWM spezifische Gelenkbewegungen unter aktiver Beteiligung des Patienten, um die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern und Schmerzen zu reduzieren.
Muskelkraft spielt eine entscheidende Rolle für die Gesamtfunktion der oberen Gliedmaßen und ihre Stärkung kann sich positiv auf die täglichen Aktivitäten auswirken.
Darüber hinaus zeigt eine funktionelle Behinderung an, wie sich ein Tennisarm auf die Fähigkeit einer Person auswirkt, alltägliche Aufgaben auszuführen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte klinische Studie wird über einen Zeitraum von acht Monaten im Riphah Rehab Center durchgeführt.
Die Stichprobengröße wird aus 58 Teilnehmern bestehen.
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch eine Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik ausgewählt.
29 Teilnehmer werden der Gruppe A zugeordnet, 29 der Gruppe B. Die Daten werden mit verschiedenen Bewertungstools erfasst, darunter NPRS, ULFI, Universal Goniometer, Handheld Dynamometer.
Für Gruppen werden vor der Intervention Beurteilungen durchgeführt.
Die Datenanalyse wird mithilfe der SPSS 26-Software durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Riphah Rehab center.
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Kontakt:
- Ali Raza
- E-Mail: aliraza@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Laiba Manzoor, MS-OM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betroffen sind sowohl Männer als auch Frauen. Bei mir wurde ein Tennisarm diagnostiziert, der durch Schmerzen und Schwäche an der Außenseite des Ellenbogens gekennzeichnet ist.
- Die Schmerzen bestehen seit mindestens 4 bis 6 Monaten.
- Einzelpersonen haben aufgrund von Ellenbogenschmerzen Schwierigkeiten beim Greifen und Heben von Gegenständen.
- Positive Ergebnisse wurden sowohl im Mills- als auch im Cozen-Test beobachtet.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Nervenverletzungen oder Neuropathien im Arm oder der Hand.
- Keine Vorgeschichte eines kürzlichen Traumas oder einer Ellenbogenfraktur.
- Keine neurologischen Erkrankungen, die den Arm oder die Hand betreffen
- Akute Entzündung oder Anzeichen einer Infektion im Ellenbogengelenk.
- Vorliegen einer zervikalen Radikulopathie, eines Thoracic-outlet-Syndroms oder systemischer Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Die Gruppe wird an traditionellen Tennisarmübungen und Mobilisierung durch Bewegung teilnehmen.
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Mobilisierung mit Bewegung (MWM) ist eine manuelle Therapietechnik, die aktive, vom Patienten gesteuerte Bewegungen mit passiver Gelenkmobilisierung zur Behandlung des Tennisarms kombiniert.
Um Gelenkeinschränkungen oder Funktionsstörungen festzustellen, ist eine umfassende Patientenbeurteilung der erste Schritt im Prozess.
Während sich der Patient in Rückenlage mit vollständig gestrecktem Ellenbogen und proniertem Unterarm befand, führte der Therapeut eine anhaltende seitliche Gleitbewegung des Unterarms durch und stabilisierte den distalen Teil des Arms.
Während der Patient darum bat, eine Faust zu machen, behielt der Therapeut das seitliche Gleiten bei.
Jede Sitzung umfasste drei Sätze bewegungsbasierter Mobilisierungen mit jeweils zehn Wiederholungen.
Der gesamte Behandlungsverlauf besteht aus zwölf Sitzungen.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Gruppe erhält eine längere Dehnungsübung sowie herkömmliche Tennisarmübungen.
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Das Grundkonzept des Dehnens besteht darin, die Sehne im Entspannungszustand zu verlängern.
Um die Sehne des Extensor carpi radialis brevis zu dehnen, sollte die folgende Position eingenommen werden: Der Ellenbogen sollte gestreckt sein, der Unterarm sollte sich in einer pronierten Position befinden, das Handgelenk gebeugt sein und das Handgelenk sollte je nach Komfortniveau des Patienten auch nach ulnar gebogen sein.
Diese Position sollte 30 bis 45 Sekunden lang beibehalten und vor und nach den Übungen in jeder Behandlungssitzung dreimal wiederholt werden, mit einer Pause von 30 Sekunden dazwischen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz: Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
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Die am weitesten verbreitete Schmerzbewertungsskala, die Numeric Rating Scale (NPRS), hat einen Bereich von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
Das NPRS wird verwendet, um das Ausmaß des Schmerzes zu messen.
Bei Patienten mit Tennisarm dient es als Ergebnismaß.
Die NPRS gilt als valide, reaktionsfähige und verlässliche Schmerzskala.
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4. Woche
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Funktion: Funktionsindex der oberen Extremitäten (ULFI)
Zeitfenster: 4. Woche
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25 Items des ULFI messen, wie Patienten mit ULMSD ihre eigenen Einschränkungen bei ihren Aktivitäten wahrnehmen.
Für jedes Item stehen drei Antwortmöglichkeiten zur Verfügung: „Ja“ (1 Punkt), „Teilweise“ (0,5 Punkte) und „Nein“ (0 Punkte).
Die maximale Behinderung wird ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0 bis 25) mit 4 multipliziert wird. Der Funktionswert des Patienten im Verhältnis zu seiner maximalen Funktion oder Funktion vor der Verletzung wird dann berechnet, indem dieser Gesamtwert von 100 subtrahiert wird (0 % stellt die maximale Einschränkung dar). , 100 % stellt die normale Funktion oder die Funktion vor der Verletzung dar).
Die Gesamtbewertung kann mit maximal zwei fehlenden Antworten berechnet werden.
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4. Woche
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ROM: Universelles Goniometer
Zeitfenster: 4. Woche
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Ein doppelarmiges Kunststoff-Goniometer mit halbrunder Skala ist das gebräuchlichste Goniometer zur Bestimmung des Bewegungsbereichs.
Wir werden die folgenden Handgelenks- und Ellenbogenbewegungen messen: Beugung, Streckung des Handgelenks, radiale und ulnare Abweichung sowie Streckung und Pronation des Ellenbogens.
Von jeder Bewegung werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt für die Ergebnisanalyse berechnet.
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4. Woche
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Stärke: Hand-Dynamometer:
Zeitfenster: 4. Woche
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Zur Messung der Griffstärke wurde ein Handdynamometer (CAMRY EH 101 Electronic Handheld Dynamometer) verwendet.
Die Messprotokolle der American Society of Hand Therapists wurden geändert, um die Teilnehmer in eine hohe Sitzposition zu bringen, einen Ellenbogen in einer leichten 40°-Flexion zu halten und den Griff auf die zweite Position einzustellen.
Nach ausführlicher Erläuterung des Verfahrens wurde der Patient angewiesen, die größtmögliche Kraft auf den Griff auszuüben und diese Position drei bis fünf Sekunden lang beizubehalten.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Raza, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reyhan AC, Sindel D, Dereli EE. The effects of Mulligan's mobilization with movement technique in patients with lateral epicondylitis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):99-107. doi: 10.3233/BMR-181135.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Lenoir H, Mares O, Carlier Y. Management of lateral epicondylitis. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Dec;105(8S):S241-S246. doi: 10.1016/j.otsr.2019.09.004. Epub 2019 Sep 19.
- Karbowiak M, Holme T, Thambyrajah J, Di Mascio L. Management of lateral epicondylitis (tennis elbow). BMJ. 2023 May 18;381:e072574. doi: 10.1136/bmj-2022-072574. No abstract available.
- Cutts S, Gangoo S, Modi N, Pasapula C. Tennis elbow: A clinical review article. J Orthop. 2019 Aug 10;17:203-207. doi: 10.1016/j.jor.2019.08.005. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Johns N, Shridhar V. Lateral epicondylitis: Current concepts. Aust J Gen Pract. 2020 Nov;49(11):707-709. doi: 10.31128/AJGP-07-20-5519.
- Kjaer M. Role of extracellular matrix in adaptation of tendon and skeletal muscle to mechanical loading. Physiol Rev. 2004 Apr;84(2):649-98. doi: 10.1152/physrev.00031.2003.
- Pathan AF, Sharath HV. A Review of Physiotherapy Techniques Used in the Treatment of Tennis Elbow. Cureus. 2023 Oct 26;15(10):e47706. doi: 10.7759/cureus.47706. eCollection 2023 Oct.
- Girgis B, Duarte JA. Efficacy of physical therapy interventions for chronic lateral elbow tendinopathy: a systematic review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(1):42-59.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/ RCR & AHS/24/0133
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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