Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af nanoteknologi struktureret vand til forebyggelse af tilbagevendende stendannelse

7. november 2024 opdateret af: ALI KAMAL M. SAMI
Vi vurderede effekten af ​​struktureret nano-vand i forebyggelsen af ​​tilbagevendende stendannelse hos patienter med tilbagevendende calciumoxalatsten og hypercalciuri.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​stenene (85%) indeholder primært calciumoxalat. De fleste nyresten er idiopatiske calciumsten, og den mest almindelige disponerende faktor hos disse patienter er hypercalciuri. Struktureret nanovand er en ny type vand, der er blevet fremstillet ved hjælp af forskellige typer energifelter, elektromagnetiske felter, til at producere dette strukturerede nanovand, der har nye og anderledes egenskaber end almindeligt vand.

I denne undersøgelse sammenlignede vi effektiviteten af ​​nanovandet med hydrochlorthiazid og med almindeligt drikkevand på flaske til forebyggelse af tilbagevendende nyresten hos patienter med idiopatisk hypercalciuri.

Vi gennemførte et tre-årigt randomiseret forsøg, der sammenlignede effekten af ​​struktureret vand med effekten af ​​hydrochlorthiazid og almindeligt flaskevand hos 325 patienter med tilbagevendende calciumoxalatsten og hypercalciuri.

Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper. Gruppe A inkluderede 108 patienter, der brugte struktureret nano-vand i en dosis på 20 ml/kg som daglig dosis.

Gruppe B på 107 patienter brugte 50 mg hydrochlorthiazid-tabletter som daglig dosis, og gruppe C bestod af yderligere 110 patienter, der brugte almindeligt drikkevand på flaske i en daglig dosis på 20 ml/kg.

Vurderingerne blev udført ved urinanalyse med nyre-ultralyd og røntgen (nyre Ureter Blære KUB-røntgenbilleder) blev udført ved baseline, med årlige intervaller, også på ethvert tidspunkt af tilbagefald og ved slutningen af ​​de 3 år (36. måned).

Patienterne, plejepersonalet og efterforskerne var blinde for den type vand, der blev brugt, da vandflaskerne var umærkede, da de blev givet til patienterne.

Alle patienter blev informeret og underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 46001
        • College of Medicine, University of Suliamani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk hypercalciuri
  • historie med tidligere nyresten

Ekskluderingskriterier:

  • allerede tilstedeværende nyresten
  • tidligere operation af nyrerne
  • Medfødte anomalier i urinsystemet
  • Nyresvigt
  • Allergi over for hydrochlorthiazid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med idiopatisk hypercalciuri gruppe A
Patienter, der får nano-vand i en daglig dosis på 20 ml/kg
Hydrochlorthiazid er et lægemiddel, der bruges til at forhindre tilbagevendende dannelse af nyresten hos patienter med idiopatisk hypercalciuri
Aktiv komparator: Patienter med idiopatisk hypercalciuri gruppe B
Patienter, der får Hydrochlorthiazid i en daglig dosis på 50 mg.
hydrochlorthiazid er et lægemiddel, der bruges til at forhindre tilbagevendende stendannelse hos patienter med idiopatisk hypercalciuri
Placebo komparator: Patienter med idiopatisk hypercalciuri gruppe C
Patienter, der modtager almindeligt drikkevand på flaske i en daglig dosis på 20 ml/kg
Patienter med idiopatisk hypercalciuri får regelmæssigt drikkevand på flaske som placebo for at se dets effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende nyresten
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 36 måneder
tilbagevendende nyresten blev diagnosticeret ved ultralyd og røntgen (nyre ureter blære røntgen)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali K M. Sami, MBChB FIBMS, College of Medicine, University of Sulaimani

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Anslået)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienterne indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg baseret på at holde fortrolige oplysninger om deres personlige oplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner