Utilizzo dell'acqua strutturata nanotecnologica per la prevenzione della formazione ricorrente di calcoli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei calcoli (85%) contiene principalmente ossalato di calcio. La maggior parte dei calcoli renali sono calcoli calcici idiopatici e il fattore predisponente più comune in questi pazienti è l'ipercalciuria. La nano-acqua strutturata è un nuovo tipo di acqua che è stata preparata utilizzando diversi tipi di campi energetici e campi elettromagnetici per produrre questa nano-acqua strutturata che ha caratteristiche nuove e diverse dall'acqua ordinaria.
In questo studio, abbiamo confrontato l’efficacia della nanoacqua con idroclorotiazide e con la normale acqua potabile in bottiglia nella prevenzione di calcoli renali ricorrenti in pazienti con ipercalciuria idiopatica.
Abbiamo condotto uno studio randomizzato di tre anni confrontando l'effetto dell'acqua strutturata con l'effetto dell'idroclorotiazide e dell'acqua in bottiglia ordinaria in 325 pazienti con calcoli ricorrenti di ossalato di calcio e ipercalciuria.
I pazienti sono stati divisi in modo casuale in tre gruppi. Il gruppo A comprendeva 108 pazienti che utilizzavano nanoacqua strutturata in una dose di 20 ml/kg come dose giornaliera.
Il gruppo B di 107 pazienti utilizzava compresse di idroclorotiazide da 50 mg come dose giornaliera, mentre il gruppo C era composto da altri 110 pazienti che utilizzavano normale acqua potabile in bottiglia alla dose giornaliera di 20 ml/kg.
Le valutazioni sono state effettuate mediante analisi delle urine con ecografia renale e radiologia (radiografie rene uretere vescica KUB) al basale, ad intervalli annuali, anche in qualsiasi momento di recidiva, e alla fine dei 3 anni (36° mese).
I pazienti, gli operatori sanitari e i ricercatori erano all’oscuro del tipo di acqua utilizzata poiché le bottiglie d’acqua non erano etichettate quando venivano date ai pazienti.
Tutti i pazienti sono stati informati e hanno firmato un modulo di consenso informato scritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Iraq, 46001
- College of Medicine, University of Suliamani
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ipercalciuria idiopatica
- storia di precedenti calcoli renali
Criteri di esclusione:
- calcoli renali già presenti
- precedente intervento chirurgico ai reni
- Anomalie congenite dell'apparato urinario
- Insufficienza renale
- Allergia all'idroclorotiazide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con ipercalciuria idiopatica Gruppo A
Pazienti che ricevevano nano-acqua in una dose giornaliera di 20 ml/Kg
|
L'idroclorotiazide è un farmaco utilizzato per prevenire la formazione ricorrente di calcoli renali in pazienti con ipercalciuria idiopatica
|
|
Comparatore attivo: Pazienti con ipercalciuria idiopatica Gruppo B
Pazienti che ricevono idroclorotiazide alla dose giornaliera di 50 mg.
|
l'idroclorotiazide è un farmaco utilizzato per prevenire la formazione ricorrente di calcoli nei pazienti con ipercalciuria idiopatica
|
|
Comparatore placebo: Pazienti con ipercalciuria idiopatica Gruppo C
Pazienti che ricevono acqua potabile in bottiglia ordinaria in una dose giornaliera di 20 ml/Kg
|
Pazienti con ipercalciuria idiopatica che ricevono regolarmente acqua potabile in bottiglia come placebo per vederne l'effetto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Calcoli renali ricorrenti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 36 mesi
|
calcoli renali ricorrenti sono stati diagnosticati mediante ecografia e raggi X (radiografia del rene, dell'uretere, della vescica)
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali K M. Sami, MBChB FIBMS, College of Medicine, University of Sulaimani
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Manifestazioni urologiche
- Calcoli renali
- Nefrolitiasi
- Ipercalciuria
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Modulatori del trasporto a membrana
- Diuretici
- Agenti natriuretici
- Agenti antipertensivi
- Inibitori del simportatore del cloruro di sodio
- Idroclorotiazide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 173
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .