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Einsatz von nanotechnologisch strukturiertem Wasser zur Vorbeugung wiederkehrender Steinbildung

7. November 2024 aktualisiert von: ALI KAMAL M. SAMI
Wir haben die Wirkung von strukturiertem Nanowasser bei der Vorbeugung wiederkehrender Steinbildung bei Patienten mit wiederkehrenden Calciumoxalatsteinen und Hyperkalziurie untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Steine ​​(85 %) enthalten hauptsächlich Calciumoxalat. Bei den meisten Nierensteinen handelt es sich um idiopathische Kalziumsteine, und der häufigste prädisponierende Faktor bei diesen Patienten ist Hyperkalziurie. Strukturiertes Nanowasser ist eine neue Art von Wasser, das mithilfe verschiedener Arten von Energiefeldern und elektromagnetischen Feldern hergestellt wurde, um dieses strukturierte Nanowasser herzustellen, das neue und andere Eigenschaften als gewöhnliches Wasser aufweist.

In dieser Studie verglichen wir die Wirksamkeit des Nanowassers mit Hydrochlorothiazid und mit normalem Trinkwasser in Flaschen zur Vorbeugung wiederkehrender Nierensteine ​​bei Patienten mit idiopathischer Hyperkalziurie.

Wir führten eine dreijährige randomisierte Studie durch, in der die Wirkung von strukturiertem Wasser mit der Wirkung von Hydrochlorothiazid und normalem Flaschenwasser bei 325 Patienten mit wiederkehrenden Calciumoxalatsteinen und Hyperkalziurie verglichen wurde.

Die Patienten wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe A umfasste 108 Patienten, die strukturiertes Nanowasser in einer Dosis von 20 ml/kg als Tagesdosis verwendeten.

Gruppe B mit 107 Patienten verwendete 50 mg Hydrochlorothiazid-Tabletten als Tagesdosis, und Gruppe C bestand aus weiteren 110 Patienten, die normales Trinkwasser in Flaschen in einer Tagesdosis von 20 ml/kg verwendeten.

Die Beurteilungen erfolgten durch Urinanalyse mit Nierenultraschall und Radiologie (Nieren-Harnleiter-Blase-KUB-Röntgenaufnahmen) zu Studienbeginn, in jährlichen Abständen, auch zu jedem Zeitpunkt des Wiederauftretens und am Ende der 3 Jahre (36. Monat).

Den Patienten, Pflegekräften und den Prüfärzten war die Art des verwendeten Wassers nicht bekannt, da die Wasserflaschen bei der Übergabe an die Patienten unbeschriftet waren.

Alle Patienten wurden informiert und unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

325

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 46001
        • College of Medicine, University of Suliamani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Hyperkalziurie
  • Vorgeschichte früherer Nierensteine

Ausschlusskriterien:

  • bereits vorhandene Nierensteine
  • vorherige Operation an den Nieren
  • Angeborene Anomalien des Harnsystems
  • Nierenversagen
  • Allergie gegen Hydrochlorothiazid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit idiopathischer Hyperkalziurie Gruppe A
Patienten, die Nanowasser in einer Tagesdosis von 20 ml/kg erhalten
Hydrochlorothiazid ist ein Medikament zur Vorbeugung wiederkehrender Nierensteinbildung bei Patienten mit idiopathischer Hyperkalziurie
Aktiver Komparator: Patienten mit idiopathischer Hyperkalziurie Gruppe B
Patienten, die Hydrochlorothiazid in einer Tagesdosis von 50 mg erhalten.
Hydrochlorothiazid ist ein Medikament zur Vorbeugung wiederkehrender Steinbildung bei Patienten mit idiopathischer Hyperkalziurie
Placebo-Komparator: Patienten mit idiopathischer Hyperkalziurie Gruppe C
Patienten, die normales Trinkwasser in Flaschen in einer Tagesdosis von 20 ml/kg erhalten
Patienten mit idiopathischer Hyperkalzurie, die regelmäßig Trinkwasser in Flaschen als Placebo erhalten, um dessen Wirkung zu sehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrende Nierensteine
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 36 Monaten
Wiederkehrende Nierensteine ​​wurden durch Ultraschall und Röntgen diagnostiziert (Nieren-Harnleiter-Blasen-Röntgen)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali K M. Sami, MBChB FIBMS, College of Medicine, University of Sulaimani

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Patienten stimmten der Teilnahme an dieser klinischen Studie auf der Grundlage der Wahrung der Vertraulichkeit ihrer persönlichen Daten zu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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