Har Eco-driving Assistance (EDA) en indflydelse på buschaufførens sundhed og velbefindende?
Har Eco-driving Assistance (EDA) en indflydelse på buschaufførens sundhed og velbefindende? et pseudo-randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette pragamatiske forsøg er at vurdere indvirkningen af øko-driving assistance (EDA) system på professionelle buschaufførers sundhed og velvære.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Virker øko-kørselsassistancen (EDA) som en stressfaktor for buschauffører?
- Øger den fysiologiske og psykologiske opfattede stress, når buschauffører kører bus udstyret med øko-driving assistance (EDA)?
- Kan den opfattede stress korreleres med biomarkører for oxidativ stress i biologiske prøver såsom spyt?
Forskere vil sammenligne hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) og det opfattede stressniveau, når deltagerne tildeles EDA-udstyrede busser og ikke-EDA-udstyrede busser
Deltagerne vil:
- Kør busser udstyret med øko-kørselsassistance (EDA)
- Kør busser uden øko-kørselsassistance (EDA)
- Bær en bærbar elektrokardiogram (EKG) enhed (Bittium Faros) for at registrere hjertefrekvensvariabiliteten (HRV)
- Besvar et spørgeskema ved slutningen af hver arbejdsdag (ophørsspørgeskema)
- Når du er tildelt bus med øko-kørselsassistance (EDA), skal du læse den EDA-genererede rapport og besvare nogle relaterede spørgsmål i det afsluttende spørgeskema
- Kun ved accept vil en indsamling af biologiske prøver og fysiologiske målinger blive udført
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette pragmatiske pseudo-randomiserede forsøg vil give hte-forskere mulighed for at vurdere effekten af øko-kørselsassistance (EDA) på buschaufførers sundhed og velvære. Hver buschauffør vil blive tilfældigt allokeret til begge busser udstyret med øko-kørselsassistance (EDA) (dvs. intervention) og busser uden øko-kørselsassistance (EDA) (dvs. kontrollere). Vi vil bruge design inden for emnet, hvilket giver os mulighed for at allokere både interventionen og kontrollen til hver deltager.
Gennem hele arbejdsdagen vil hver buschauffør løbende bære et EKG-apparat til at registrere HRV. Ved slutningen af hver arbejdsdag vil deltagerne modtage et spørgeskema (dvs. afsluttende spørgeskema) til at udfylde. Hvis de er blevet tildelt mindst én EDA-udstyret bus i løbet af deres arbejdsdag, skal de læse den EDA-genererede rapport og vende tilbage til spørgeskemaet for at udfylde yderligere spørgsmål.
Kun ved accept, vil deltagerne blive bedt om automatisk at indsamle deres spyt efter udfyldning af end-of-service spørgeskemaet for at måle kortison- og kortisolniveauer.
For at registrere nok data skal deltagerne nå mindst 5 timers kørsel med en EDA-udstyret bus og 5 timers kørsel uden EDA. Når dette endepunkt er nået, er undersøgelsen slut.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Fribourg
-
Givisiez, Canton of Fribourg, Schweiz, 1762
- TPF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen aktiv buschauffør
- efter at have underskrevet det informerede samtykke
- have arbejdet i mindst et år som TPF-buschauffør
- arbejder mindst 30 timer om ugen
- ingen planlagt forlænget fravær i de næste 6 måneder (civiltjeneste, militærtjeneste, langtidsorlov, pensionering)
Ekskluderingskriterier:
- iført et medicinsk aktivt implantat (pacemaker, hjertedefibrillator, neurostimulator, andet elektronisk implantat)
- kendt allergi eller hudfølsomhed over for plaster
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EDA
Kørsel af skift med EDA-udstyrede busser
|
Eco-driving assistance (EDA)-systemer er en teknologi integreret i køretøjer, der hjælper chauffører med at optimere brændstofeffektiviteten og reducere emissioner ved at give feedback i realtid og vejledning om køreadfærd.
Systemet analyserer typisk flere køreadfærd, der måles ved hjælp af forskellige captors og sensorer.
Disse systemer har til formål at reducere det samlede CO2-fodaftryk fra kørsel, hvilket fører til omkostningsbesparelser for den offentlige transportvirksomhed og reduceret miljøbelastning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kørsel af skift med ikke-EDA-udstyrede busser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelsen til mindst 5 dage og indtil slutpunktet er nået (dvs. mindst 5 timers køreskift med busser udstyret med EDA og 5 timers køreskift med busser uden EDA), men i en maksimal varighed på 14 dage
|
Pulsvariabilitet (HRV) måles ved hjælp af Bittium Faros EKG -enhed.
Deltagerne bærer kontinuerligt enheden i hele deres arbejdsdag og i løbet af en fuld ikke-arbejdende nat for at opnå baseline-værdi.
|
Fra tilmelding til undersøgelsen til mindst 5 dage og indtil slutpunktet er nået (dvs. mindst 5 timers køreskift med busser udstyret med EDA og 5 timers køreskift med busser uden EDA), men i en maksimal varighed på 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress
Tidsramme: 1 dag i begyndelsen af undersøgelsen, når berettigelsen er bekræftet
|
Opfattet stress vil blive vurderet med det validerede spørgeskema, der er inkluderet i baseline-spørgeskemaet, udfyldt i begyndelsen af undersøgelsen, når egnetheden er blevet bekræftet. For hvert spørgsmål vil deltagerne vælge mellem følgende alternativer: 0 = aldrig; 1 = næsten aldrig; 2 = nogle gange; 3 = ret ofte, 4 = meget ofte |
1 dag i begyndelsen af undersøgelsen, når berettigelsen er bekræftet
|
|
Oplevet stress
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelsen til mindst 5 dage og indtil slutpunktet er nået (dvs. mindst 5 timers køreskift med busser udstyret med EDA og 5 timers køreskift med busser uden EDA), men i en maksimal varighed på 14 dage
|
Visual Analog Scale (VAS) for opfattet stress i løbet af deres arbejdsdage inkluderet i det daglige spørgeskema-skala fra 0 til 100, med 0 = ingen stress og 100 = maksimal stress
|
Fra tilmelding til undersøgelsen til mindst 5 dage og indtil slutpunktet er nået (dvs. mindst 5 timers køreskift med busser udstyret med EDA og 5 timers køreskift med busser uden EDA), men i en maksimal varighed på 14 dage
|
|
Oplevet stress
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelsen til mindst 5 dage og indtil slutpunktet er nået (dvs. mindst 5 timers køreskift med busser udstyret med EDA og 5 timers køreskift med busser uden EDA), men i en maksimal varighed på 14 dage
|
Specifikke spørgsmål relateret til eventuelle stessfulde begivenheder, der er stødt på under deltagerens arbejdsdage, inkluderet i Slut-of-Service-spørgeskemaet
|
Fra tilmelding til undersøgelsen til mindst 5 dage og indtil slutpunktet er nået (dvs. mindst 5 timers køreskift med busser udstyret med EDA og 5 timers køreskift med busser uden EDA), men i en maksimal varighed på 14 dage
|
|
Stressbiomarkører i spytprøver
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelsen til mindst 5 dage og indtil slutpunktet er nået (dvs. mindst 5 timers køreskift med busser udstyret med EDA og 5 timers køreskift med busser uden EDA), men i en maksimal varighed på 14 dage
|
Spyt Auto-indsamling (kun efter accept) af deltagerne for yderligere at måle cortison og cortisol og korrelere deres niveauer med enhver deltager rapporterede stressende begivenheder i spørgeskemaet for slutning.
|
Fra tilmelding til undersøgelsen til mindst 5 dage og indtil slutpunktet er nået (dvs. mindst 5 timers køreskift med busser udstyret med EDA og 5 timers køreskift med busser uden EDA), men i en maksimal varighed på 14 dage
|
|
Oplevet stress knyttet til Eco-Driving Assistance System Generated Report
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelsen til mindst 5 dage og indtil slutpunktet er nået, men i en maksimal varighed på 14 dage og kun når det tildeles til interventionen
|
Når den tildeles til interventionen (dvs.
Kørsel skift med busser med øko-diving af hjælp), skal deltagerne læse den EDA-genererede rapport og besvare få yderligere spørgsmål indeholdt spørgeskemaet for slut-service, herunder en visuel analog skala (VAS) for den opfattede stress, mens du læste Rapportskala fra 0 til 100, med 0 = ingen stress og 100 = maksimal stress
|
Fra tilmelding til undersøgelsen til mindst 5 dage og indtil slutpunktet er nået, men i en maksimal varighed på 14 dage og kun når det tildeles til interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irina Guseva Canu, Professor, Unisanté
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01573
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD og understøttende information (der kun indeholder kodede data) vil blive lagret på det sikrede institutionelle datalager (Unisanté repository).
Adgang vil blive givet efter anmodning til hovedefterforskeren.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .