L'assistenza alla guida ecologica (EDA) ha un impatto sulla salute e sul benessere degli autisti di autobus?
L'assistenza alla guida ecologica (EDA) ha un impatto sulla salute e sul benessere degli autisti di autobus? uno studio controllato pseudo-randomizzato
L'obiettivo di questo studio pragamatico è valutare l'impatto del sistema di assistenza alla guida ecologica (EDA) sulla salute e il benessere degli autisti di autobus professionisti.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L'assistenza alla guida ecologica (EDA) funge da fattore di stress per gli autisti di autobus?
- Lo stress fisiologico e psicologico percepito aumenta quando gli autisti guidano autobus dotati di assistenza alla guida ecologica (EDA)?
- È possibile correlare lo stress percepito con i biomarcatori dello stress ossidativo presenti in campioni biologici come la saliva?
I ricercatori confronteranno la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e il livello di stress percepito quando i partecipanti vengono assegnati a autobus dotati di EDA e autobus non dotati di EDA
I partecipanti:
- Guidare autobus dotati di assistenza alla guida ecologica (EDA)
- Guidare autobus senza assistenza alla guida ecologica (EDA)
- Indossare un dispositivo per elettrocardiogramma (ECG) indossabile (Bittium Faros) per registrare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
- Rispondere ad un questionario al termine di ogni giornata lavorativa (questionario di fine servizio)
- Quando sei assegnato all'autobus con assistenza alla guida ecologica (EDA), leggi il rapporto generato dall'EDA e rispondi ad alcune domande correlate nel questionario di fine servizio
- Solo al momento dell'accettazione, verrà eseguita una raccolta di campioni biologici e misurazioni fisiologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo pragmatico studio pseudo-randomizzato consentirà ai ricercatori di valutare l'effetto dell'assistenza alla guida ecologica (EDA) sulla salute e sul benessere dei conducenti di autobus. Ciascun conducente di autobus verrà assegnato in modo casuale a uno degli autobus dotati di assistenza alla guida ecologica (EDA) (ad es. intervento) e autobus senza assistenza alla guida ecologica (EDA) (es. controllare). Utilizzeremo il disegno entro soggetto, permettendoci di assegnare sia l'intervento che il controllo a ciascun partecipante.
Durante tutta la giornata lavorativa, ogni autista di autobus indosserà continuamente un dispositivo ECG per registrare l'HRV. Al termine di ogni giornata lavorativa, i partecipanti riceveranno un questionario (es. questionario di fine servizio) da compilare. Se sono stati assegnati ad almeno un autobus dotato di EDA durante la giornata lavorativa, dovranno leggere il rapporto generato dall'EDA e tornare al questionario per compilare ulteriori domande.
Solo al momento dell'accettazione, ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere automaticamente la propria saliva dopo la compilazione del questionario di fine servizio, per misurare i livelli di cortisone e cortisolo.
Per registrare dati sufficienti, i partecipanti dovranno raggiungere almeno 5 ore di guida su turni con un autobus dotato di EDA e 5 ore di guida su turni senza EDA. Quando viene raggiunto questo endpoint, lo studio è terminato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Canton of Fribourg
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Givisiez, Canton of Fribourg, Svizzera, 1762
- TPF
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- autista di autobus attivo adulto
- avendo firmato il consenso informato
- aver lavorato per almeno un anno come autista di autobus TPF
- lavorare almeno 30 ore settimanali
- nessuna assenza prolungata pianificata nei prossimi 6 mesi (servizio civile, servizio militare, congedo di lunga durata, pensionamento)
Criteri di esclusione:
- indossare un impianto medico attivo (pacemaker, defibrillatore cardiaco, neurostimolatore, altro impianto elettronico)
- allergia nota o sensibilità cutanea ai cerotti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: EDA
Turni di guida con autobus dotati di EDA
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I sistemi di assistenza alla guida ecologica (EDA) sono una tecnologia integrata nei veicoli che aiuta i conducenti a ottimizzare l'efficienza del carburante e a ridurre le emissioni fornendo feedback e indicazioni in tempo reale sui comportamenti di guida.
Il sistema in genere analizza diversi comportamenti di guida che vengono misurati utilizzando diversi captatori e sensori.
Questi sistemi mirano a ridurre l’impronta di carbonio complessiva della guida, con conseguente risparmio sui costi per l’azienda di trasporto pubblico e riduzione dell’impatto ambientale.
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Nessun intervento: Controllare
Turni di guida con autobus non dotati di EDA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio ad almeno 5 giorni e fino al raggiungimento dell'endpoint (ovvero almeno 5 ore di guida con gli autobus dotati di EDA e 5 ore di guida con gli autobus senza EDA) ma per una durata massima di 14 giorni
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La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verrà misurata utilizzando il dispositivo BitTium FAROS ECG.
I partecipanti indossano continuamente il dispositivo durante la giornata lavorativa e durante un'intera notte non lavorativa, per ottenere un valore di base.
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Dall'iscrizione allo studio ad almeno 5 giorni e fino al raggiungimento dell'endpoint (ovvero almeno 5 ore di guida con gli autobus dotati di EDA e 5 ore di guida con gli autobus senza EDA) ma per una durata massima di 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress percepito
Lasso di tempo: 1 giorno all'inizio dello studio, una volta confermata l'idoneità
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Lo stress percepito sarà valutato con il questionario validato della scala dello stress percepito incluso nel questionario di base, compilato all'inizio dello studio, una volta confermata l'idoneità. Per ciascuna domanda i partecipanti sceglieranno tra le seguenti alternative: 0 = mai; 1 = quasi mai; 2 = a volte; 3 = abbastanza spesso, 4 = molto spesso |
1 giorno all'inizio dello studio, una volta confermata l'idoneità
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Stress percepito
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio ad almeno 5 giorni e fino al raggiungimento dell'endpoint (ovvero almeno 5 ore di guida con gli autobus dotati di EDA e 5 ore di guida con gli autobus senza EDA) ma per una durata massima di 14 giorni
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Scala analogica visiva (VAS) per lo stress percepito durante i loro giorni lavorativi inclusi nella scala del questionario di fine servizio giornaliero da 0 a 100, con 0 = nessuna stress e 100 = stress massimo
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Dall'iscrizione allo studio ad almeno 5 giorni e fino al raggiungimento dell'endpoint (ovvero almeno 5 ore di guida con gli autobus dotati di EDA e 5 ore di guida con gli autobus senza EDA) ma per una durata massima di 14 giorni
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Stress percepito
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio ad almeno 5 giorni e fino al raggiungimento dell'endpoint (ovvero almeno 5 ore di guida con gli autobus dotati di EDA e 5 ore di guida con gli autobus senza EDA) ma per una durata massima di 14 giorni
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Domande specifiche relative a eventuali eventi in padella riscontrati durante i giorni lavorativi del partecipante inclusi nel questionario di fine servizio
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Dall'iscrizione allo studio ad almeno 5 giorni e fino al raggiungimento dell'endpoint (ovvero almeno 5 ore di guida con gli autobus dotati di EDA e 5 ore di guida con gli autobus senza EDA) ma per una durata massima di 14 giorni
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Biomarcatori da stress nei campioni di saliva
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio ad almeno 5 giorni e fino al raggiungimento dell'endpoint (ovvero almeno 5 ore di guida con gli autobus dotati di EDA e 5 ore di guida con gli autobus senza EDA) ma per una durata massima di 14 giorni
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La raccolta auto-collezione della saliva (solo dopo l'accettazione) da parte dei partecipanti per misurare ulteriormente il cortisone e il cortisolo e correlare i loro livelli con qualsiasi partecipante ha riportato eventi stressanti nel questionario di fine servizio.
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Dall'iscrizione allo studio ad almeno 5 giorni e fino al raggiungimento dell'endpoint (ovvero almeno 5 ore di guida con gli autobus dotati di EDA e 5 ore di guida con gli autobus senza EDA) ma per una durata massima di 14 giorni
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Stress percepito collegato al rapporto generato dal sistema di assistenza alla guida ecologica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio ad almeno 5 giorni e fino a quando non viene raggiunto l'endpoint ma per una durata massima di 14 giorni e solo se allocato all'intervento
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Se allocato all'intervento (cioè
I cambi di guida con gli autobus con assistenza eco-guida), i partecipanti dovranno leggere il rapporto generato da EDA e rispondere a poche domande aggiuntive includevano il questionario di fine servizio, tra cui una scala analogica visiva (VAS) per lo stress percepito durante la lettura del Scala del rapporto da 0 a 100, con 0 = nessuna sollecitazione e 100 = stress massimo
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Dall'iscrizione allo studio ad almeno 5 giorni e fino a quando non viene raggiunto l'endpoint ma per una durata massima di 14 giorni e solo se allocato all'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Irina Guseva Canu, Professor, Unisanté
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-01573
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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