- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06736535
Forekomst af hypomineraliserede anden primære kindtænder i en gruppe egyptiske børn
Forekomst af hypomineraliserede anden primære kindtænder og dens association med hypomineraliserede primære hjørnetænder i en gruppe egyptiske børn: en tværsnitsundersøgelse.
Formålet med undersøgelsen: Denne undersøgelse har til formål at påvise forekomsten af hypomineraliserede anden primære kindtænder og dens sammenhæng med hypomineraliserede primære hjørnetænder i en gruppe egyptiske børn. Ydermere behandler den også de mulige ætiologiske faktorer, der kan prædisponere hypomineralisering af mælketænder.
Begrundelse:
Denne undersøgelse har en tendens til at udfylde videnshullet om udbredelsen af hypomineraliserede anden primære kindtænder såvel som dens sammenhæng med hypomineraliserede primære hjørnetænder i en gruppe egyptiske børn. Ud over at identificere de mulige disponerende ætiologiske faktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udviklingsdefekter af emalje er almindelige blandt løvfældende og permanent tandsæt. En af disse defekter kaldes molar incisor hypomineralization, som refererer til en kvalitativ defekt i emaljen på grund af forstyrrelse i processen med forkalkning og modning af ameloblaster. Det mest bemærkelsesværdige kliniske udseende af læsionen er den svage kvalitet af emaljen, som fører til, at tænderne er modtagelige for henfald.
I 2011 blev et standardiseret scoringskriterie indført af European Academy of Pediatric Dentistry for korrekt diagnose af MIH. Desuden for at skelne MIH fra andre udviklingsmæssige emaljefejl. På grund af den dårlige kvalitet af emalje er patienter med MIH tilbøjelige til adskillige udfordringer såsom overfølsomhed, tandsmerter og posteruptiv emaljenedbrydning, hvilket skaber ulemper for tandlægen til at håndtere sagen korrekt.
En undersøgelse udført i 2013 refererede til MIH, der forekommer i primær tandbehandling og blev primært betegnet som løvfældende molær hypomineralisering (DMH). Tænder blev registreret ved hjælp af EAPD diagnostiske kriterier, og prævalensen af DMH var 4% i tænder undersøgt i en prøve på 6.487 deltagende børn. Derudover fandt de, at forekomsten af MIH hos børn ramt af HSPM var af højere resultater. Desuden repræsenterede børn med mere end én påvirket kindtand en alvorlig form for HSPM.
En anden undersøgelse udført på irakiske børn for at påvise forekomsten og sværhedsgraden af HSPM på en prøve på 809 børn i alderen 7-9 år viste 6,6 %. Ved at bruge EAPDs scoringskriterier og International Caries Detection and Assessment System viste undersøgelsen, at mere alvorlig form for caries var proportional med mængden af afgrænset læsion, desuden viste 39,6% af de undersøgte tilfælde korrelation mellem HSPM og MIH.
American Academy of Pediatric Dentistry i 2017 offentliggjorde en undersøgelse, der påviste forekomsten af HSPM og HPC i en gruppe af 1963 skolebørn, resultaterne var henholdsvis 6,48 % og 2,22 % ved at tilpasse EAPD-scoringskriterierne og Caries Assessment Spectrum and Treatment. I betragtning af sværhedsgraden rapporterede 70 % af de berørte tilfælde mild til moderat hypomineralisering. Desuden rapporterede undersøgelsen, at børn diagnosticeret med HSPM eller HPC har seks gange større risiko for at udvikle MIH.
En anden undersøgelse blev implementeret i 2021 for at påvise prævalens af HSPM/HPC og for at markere læsionens karakteristika, placering og sværhedsgrad. Styret af EAPD-scoringskriterierne er resultaterne som følger, i en prøve på 153 patienter viste HSPM 18,95 % og HPC 11,11 %. Læsionerne blev for det meste påvist på de bukkale og okklusale overflader. Denne undersøgelse målte sværhedsgraden i 153 prøver for at rapportere størstedelen af læsioner, der udviser mild grad af sværhedsgrad.
En undersøgelse, der blev udført i Nordindien for at påvise forekomsten af HSPM, viste 7,9% i en prøve på 300 patienter. Ud over at bestemme de mulige ætiologiske faktorer bag forekomsten af HSPM. Ætiologien er fortsat usikker, men baseret på data indsamlet fra medicinske rapporter og fra forældrene konkluderede undersøgelsen, at prænatale og postnatale faktorer viste højere forekomst af HSPM end perinatale faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Farida Khalid Noaman
- Telefonnummer: 01060511700
- E-mail: farida.noaman@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4-9 år.
- Samarbejdspatienter.
- Medicinsk frie børn.
- Begge køn; hunner og hanner vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-egyptisk statsborgerskab.
- Patienter med særlige sundhedsmæssige behov.
- Andre udviklingsmæssige emaljedefekter (Ikke-MIH/HSPM); Amelogenesis Imperfecta, dental fluorose og hypoplasi.
- Andre medicinske syndromer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af HPC hos egyptiske børn
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Forekomst af HSPM hos egyptiske børn
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elfrink ME, Ghanim A, Manton DJ, Weerheijm KL. Standardised studies on Molar Incisor Hypomineralisation (MIH) and Hypomineralised Second Primary Molars (HSPM): a need. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):247-55. doi: 10.1007/s40368-015-0179-7. Epub 2015 Apr 18.
- Lygidakis NA, Garot E, Somani C, Taylor GD, Rouas P, Wong FSL. Best clinical practice guidance for clinicians dealing with children presenting with molar-incisor-hypomineralisation (MIH): an updated European Academy of Paediatric Dentistry policy document. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):3-21. doi: 10.1007/s40368-021-00668-5. Epub 2021 Oct 20.
- Bekes K, Steffen R, Kramer N. Hypomineralised second primary molars: the Wurzburg concept. Eur Arch Paediatr Dent. 2024 Aug;25(4):597-602. doi: 10.1007/s40368-024-00913-7. Epub 2024 May 28.
- da Silva Figueiredo Se MJ, Ribeiro APD, Dos Santos-Pinto LAM, de Cassia Loiola Cordeiro R, Cabral RN, Leal SC. Are Hypomineralized Primary Molars and Canines Associated with Molar-Incisor Hypomineralization? Pediatr Dent. 2017 Nov 1;39(7):445-449.
- Borrego-Marti N, Peris-Corominas R, Maura-Solivellas I, Ferres-Padro E, Ferres-Amat E. Hypomineralisation of second primary molars and primary canines: Prevalence and description of lesions in a population of 153 patients visited at a hospital paediatric dentistry service. Eur J Paediatr Dent. 2021 Sep;22(3):237-242. doi: 10.23804/ejpd.2021.22.03.11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HPC in Egyptian Children
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .