- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06736535
Prävalenz hypomineralisierter zweiter primärer Molaren bei einer Gruppe ägyptischer Kinder
Prävalenz hypomineralisierter zweiter primärer Molaren und ihr Zusammenhang mit hypomineralisierten primären Eckzähnen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder: Eine Querschnittsstudie.
Ziel der Studie: Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz hypomineralisierter zweiter Milchmolaren und deren Zusammenhang mit hypomineralisierten Milcheckzähnen in einer Gruppe ägyptischer Kinder zu ermitteln. Darüber hinaus werden auch die möglichen ätiologischen Faktoren angesprochen, die eine Hypomineralisation von Milchzähnen prädisponieren könnten.
Begründung:
Diese Studie soll die Wissenslücke über die Prävalenz hypomineralisierter zweiter Milchmolaren sowie deren Zusammenhang mit hypomineralisierten Milcheckzähnen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder schließen. Zusätzlich zur Identifizierung möglicher prädisponierender ätiologischer Faktoren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Entwicklungsdefekte des Zahnschmelzes kommen bei Milch- und bleibenden Zähnen häufig vor. Einer dieser Defekte wird als Hypomineralisation der molaren Schneidezähne bezeichnet. Dabei handelt es sich um einen qualitativen Defekt im Zahnschmelz aufgrund einer Störung des Verkalkungs- und Reifungsprozesses der Ameloblasten. Das auffälligste klinische Erscheinungsbild der Läsion ist die schwache Qualität des Zahnschmelzes, die dazu führt, dass die Zähne anfällig für Karies sind.
Im Jahr 2011 führte die Europäische Akademie für Kinderzahnmedizin ein standardisiertes Bewertungskriterium für die korrekte Diagnose von MIH ein. Darüber hinaus soll MIH von anderen entwicklungsbedingten Schmelzdefekten unterschieden werden. Aufgrund der schlechten Qualität des Zahnschmelzes sind Patienten mit MIH anfällig für verschiedene Probleme wie Überempfindlichkeit, Zahnschmerzen und Zahnschmelzabbau nach dem Durchbruch, was für den Zahnarzt Nachteile bei der ordnungsgemäßen Behandlung des Falles mit sich bringt
Eine im Jahr 2013 durchgeführte Studie bezog sich auf MIH im Milchgebiss und wurde hauptsächlich als Hypomineralisierung der Milchmolaren (Deciduous Molar Hypomineralization, DMH) bezeichnet. Die Zähne wurden anhand der EAPD-Diagnosekriterien erfasst und die Prävalenz von DMH betrug 4 % bei den untersuchten Zähnen einer Stichprobe von 6.487 teilnehmenden Kindern. Darüber hinaus stellten sie fest, dass das Auftreten von MIH bei Kindern mit HSPM häufiger vorkam. Darüber hinaus stellten Kinder mit mehr als einem betroffenen Backenzahn eine schwere Form von HSPM dar.
Eine andere Studie, die an irakischen Kindern durchgeführt wurde, um die Prävalenz und den Schweregrad von HSPM an einer Stichprobe von 809 Kindern im Alter von 7 bis 9 Jahren zu ermitteln, ergab 6,6 %. Mithilfe der EAPD-Bewertungskriterien und des International Caries Detection and Assessment System ergab die Studie, dass eine schwerere Form der Karies proportional zum Ausmaß der abgegrenzten Läsion war. Darüber hinaus zeigten 39,6 % der untersuchten Fälle eine Korrelation zwischen HSPM und MIH.
Die American Academy of Pediatric Dentistry veröffentlichte 2017 eine Studie, die die Prävalenz von HSPM und HPC bei einer Gruppe von 1963 Schulkindern ermittelte. Die Ergebnisse lagen bei 6,48 % bzw. 2,22 % durch Anpassung der EAPD-Bewertungskriterien und des Caries Assessment Spectrum and Treatment. In Anbetracht des Schweregrads berichteten 70 % der betroffenen Fälle über eine leichte bis mittelschwere Hypomineralisation. Darüber hinaus ergab die Studie, dass bei Kindern, bei denen HSPM oder HPC diagnostiziert wurde, die Wahrscheinlichkeit, MIH zu entwickeln, sechsmal höher ist.
Im Jahr 2021 wurde eine weitere Studie durchgeführt, um die Prävalenz von HSPM/HPC zu ermitteln und die Läsionsmerkmale, den Ort und den Schweregrad zu bestimmen. Gestützt auf die EAPD-Bewertungskriterien lauten die Ergebnisse wie folgt: Bei einer Stichprobe von 153 Patienten zeigte HSPM 18,95 % und HPC 11,11 %. Die Läsionen wurden hauptsächlich auf der bukkalen und okklusalen Oberfläche festgestellt. In dieser Studie wurde der Schweregrad in 153 Proben gemessen, um zu ermitteln, dass die meisten Läsionen einen leichten Schweregrad aufwiesen.
Eine in Nordindien durchgeführte Studie zur Ermittlung der Prävalenz von HSPM ergab 7,9 % in einer Stichprobe von 300 Patienten. Zusätzlich zur Bestimmung der möglichen ätiologischen Faktoren hinter dem Auftreten von HSPM. Die Ätiologie bleibt ungewiss, jedoch kam die Studie auf der Grundlage der aus medizinischen Berichten und von den Eltern gesammelten Daten zu dem Schluss, dass pränatale und postnatale Faktoren eine höhere Prävalenz von HSPM aufwiesen als perinatale Faktoren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Farida Khalid Noaman
- Telefonnummer: 01060511700
- E-Mail: farida.noaman@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-9 Jahren.
- Kooperative Patienten.
- Medizinisch freie Kinder.
- Beide Geschlechter; Weibchen und Männchen werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-ägyptische Staatsangehörigkeit.
- Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen.
- Andere entwicklungsbedingte Schmelzdefekte (Nicht-MIH/HSPM); Amelogenesis Imperfecta, Zahnfluorose und Hypoplasie.
- Andere medizinische Syndrome.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Prävalenz von HPC bei ägyptischen Kindern
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Prävalenz von HSPM bei ägyptischen Kindern
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elfrink ME, Ghanim A, Manton DJ, Weerheijm KL. Standardised studies on Molar Incisor Hypomineralisation (MIH) and Hypomineralised Second Primary Molars (HSPM): a need. Eur Arch Paediatr Dent. 2015 Jun;16(3):247-55. doi: 10.1007/s40368-015-0179-7. Epub 2015 Apr 18.
- Lygidakis NA, Garot E, Somani C, Taylor GD, Rouas P, Wong FSL. Best clinical practice guidance for clinicians dealing with children presenting with molar-incisor-hypomineralisation (MIH): an updated European Academy of Paediatric Dentistry policy document. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):3-21. doi: 10.1007/s40368-021-00668-5. Epub 2021 Oct 20.
- Bekes K, Steffen R, Kramer N. Hypomineralised second primary molars: the Wurzburg concept. Eur Arch Paediatr Dent. 2024 Aug;25(4):597-602. doi: 10.1007/s40368-024-00913-7. Epub 2024 May 28.
- da Silva Figueiredo Se MJ, Ribeiro APD, Dos Santos-Pinto LAM, de Cassia Loiola Cordeiro R, Cabral RN, Leal SC. Are Hypomineralized Primary Molars and Canines Associated with Molar-Incisor Hypomineralization? Pediatr Dent. 2017 Nov 1;39(7):445-449.
- Borrego-Marti N, Peris-Corominas R, Maura-Solivellas I, Ferres-Padro E, Ferres-Amat E. Hypomineralisation of second primary molars and primary canines: Prevalence and description of lesions in a population of 153 patients visited at a hospital paediatric dentistry service. Eur J Paediatr Dent. 2021 Sep;22(3):237-242. doi: 10.23804/ejpd.2021.22.03.11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HPC in Egyptian Children
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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