Kørsel med neuropati

Hver deltager vil deltage i køresimulatorlaboratoriet i Manchester Institute of Sport ved Manchester Metropolitan University. Alle deltagere vil efter en øvelseskørsel på simulatoren (drev 1) gennemgå en baseline vurdering af deres kørsel (kørsel 2).

Deltagere med DPN, som aldrig har trykket gaspedalen mere end 9 grader ned i baseline-vurderingskørslen (drev 2), vil blive screenet ud og ikke deltage yderligere i undersøgelsen (da de ikke kan reducere deres brug af speederpedalen yderligere ud over 9 grader de bruger allerede ikke tid på at køre med pedalen i det område).

Deltagere med DPN, som skubbede speederen ned mere end 9 grader i baseline-vurderingskørslen (drev 2), vil ved slutningen af ​​denne køretur blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil opleve en aktiv visuel feedback-intervention under simuleret kørsel, som har til formål at ændre deres brug af speederpedalen, specifikt for at reducere den % af tiden, de bruger på at køre med speederen trykket mere end 9 grader ned, dvs. at moderere deres brug af speederen og dermed hjælpe dem til at køre sikkert. Kontrolgruppen vil modtage en minimal intervention uden visuel feedback og den minimale simulerede køreoplevelse, der er nødvendig for, at vi kan vurdere deres kørsel.

Intervention (DPN) Den aktive interventionsfase for DPN-gruppen vil bestå af 6 besøg i simulatoren med en måned mellem hvert besøg.

Kontrol (DPN) DPN-kontrolgruppen, som modtager minimal intervention, vil have et indledende besøg (baseline-vurdering), et andet besøg tidsindstillet til at matche besøg 3 i interventionsgruppen (halvvejs i undersøgelsen), og et sidste besøg tidsbestemt til at matche besøg 6 i interventionsgruppen for at tillade sammenligninger med interventionsgruppen ved starten, halvvejs og slutningen af ​​undersøgelsen.

Ved det første besøg varer sessionen op til 1 time og 45 minutter i alt. Der vil være en række forskellige komponenter til protokollen (se nedenfor). Ved det første besøg vil informeret samtykke blive taget af en forsker ved Manchester Metropolitan University uddannet i Good Clinical Practice. Kun ved første besøg vil fysiologiske forholdsregler for at bekræfte sværhedsgraden (eller fraværet) af neuropati derefter blive taget som beskrevet nedenfor; og demografiske og andre oplysninger vil blive indhentet. Dette vil blive efterfulgt af køresimulatortest. Ved alle efterfølgende besøg vil kun simuleret kørsel blive testet. Ved alle besøg vil der blive udført en blodsukkertest, inden køresimulatortesten tages for at bekræfte, at deltagerne ikke er tæt på det hypoglykæmiske område (bør være ≥4,5 mmol/l) eller hyperglykæmisk (<20 mmol/l) ved tidspunkt for kørsel.

Perifer neuropati test [ca. 15 minutter]:

Alle deltagere vil kun gennemgå neuropatitestene beskrevet ved deres første besøg. Disse tests er rutinemæssige kliniske tests udført for diabetespatienter for at teste perifer sensorisk perception. For deltagere, der ankommer med diagnosticeret diabetisk perifer neuropati, ville forskere udføre disse tests for at vurdere sværhedsgraden af ​​perifer neuropati. For deltagere, der ankommer uden diagnosticeret neuropati, ville forskere udføre disse tests for at bekræfte fraværet af neuropati.

Forskere vil anvende to almindelige tests for neuropati - mNDS og VPT. mNDS er en sammensat test af flere sensoriske modaliteter, der tester temperaturopfattelse (evnen til at skelne mellem en varm og kold genstand påført enden af ​​storetåen), smerteopfattelse (evnen til at skelne mellem en skarp og stump genstand påført til enden af ​​storetåen). storetåen), vibrationsdetektion (evne til at skelne mellem en stemmegaffel, der er påsat enden af ​​storetåen, der vibrerer ved 128Hz, og den samme stemmegaffel, der er påført uden vibrationer) og tilstedeværelsen af ​​en akillessenerefleks. VPT involverer et instrument, der påføres enden af ​​storetåen med vibrationen trinvist øget, indtil personen først kan registrere vibrationen. Forskere vil tildele deltagere enten til ingen/lav DPN-gruppen eller til DPN-gruppen, baseret på deres tidligere kliniske diagnose bekræftet af resultaterne af disse tests for neuropati.

Test af proprioception [ca. 15 minutter]:

Deltagerne vil kun gennemgå test af proprioception ved første besøg. Forskere måler dette, fordi tab af proprioception ved anklen er en anden sensorisk konsekvens af neuropati, og ankelledsvinklen varierer med speederens position, når man kører. Denne måling tillader derfor yderligere bekræftelse af tilstedeværelsen af ​​neuropati og en konsekvens, der kan være vigtig for kørsel (ud over de kliniske standardtest beskrevet ovenfor). For at vurdere proprioception ved anklen vil forskerne bruge en maskine kaldet et isokinetisk dynamometer (en CE-mærket enhed), som forskere rutinemæssigt har brugt til at teste proprioception hos mennesker med diabetes, ældre voksne og andre befolkningsgrupper. Deltagerne vil blive placeret liggende på dynamometrets seng med deres knæ i fuld forlængelse og deres højre fod (fordi det er foden, der bruges til at aktivere speederen og bremsen) fastgjort til dynamometerets fodplade. For at vurdere proprioception ved anklen, som er en nyttig proxy for, i hvilket omfang personen kender fodens position under kørsel, vil forskere bede dem om at genskabe bestemte ledstillinger. Dette vil indebære, at deltagerens fod flyttes til en given ankelledsvinkel og derefter flyttes foden væk fra denne position og bede dem om at vende foden tilbage til den tidligere position så præcist som muligt. Forskere vil være i stand til at registrere ankelledspositionen og 'fejlen' i grader mellem den påtænkte og faktiske position.

Blodsukkertest [ca. 10 minutter]:

Der vil altid blive udført en blodsukkertest før køresimulatortesten for at bekræfte, at deltagerne ikke er tæt på det hypoglykæmiske område (bør være ≥4,5 mmol/l) eller hyperglykæmisk (bør være <20 mmol/l) på det pågældende tidspunkt. af kørsel. Deltagerne bør derfor have et blodsukkerniveau i området 4,5 til 20 mmol/l. Hvis deltagerne er uden for dette blodsukkerområde, vil de blive inviteret tilbage til universitetet til test ved en anden lejlighed. Der tages en kapillærblodprøve fra fingeren ved at 'prikke' fingeren og optage blod på teststrimlen på et blodsukkermåler umiddelbart efter at det er blevet taget. Prøven vil derfor ikke blive opbevaret og vil blive bortskaffet på passende måde umiddelbart efter test for glukoseniveauet. I det tilfælde, hvor deltagerne har kontinuerlige glukosemonitorer, vil forskerne tage blodsukkermålinger fra deres enhed for at undgå behovet for yderligere blodmålinger. Fordi mennesker med diabetes kan have glukosemålere med sig og vil være fortrolige med at teste sig selv regelmæssigt, foretrækker de måske at teste sig selv - i dette tilfælde vil forskere bruge den værdi, de opnår.

Demografiske detaljer og andre oplysninger [ca. 20 minutter]:

Kun ved første besøg vil forskere tage rutinemæssige antropometriske mål: højde og kropsvægt for at karakterisere vores prøve tilstrækkeligt. Forskere vil stille deltagerne en række spørgsmål for at fastslå de demografiske oplysninger om prøven, forskerne studerer, såsom deres fødselsdato og etnicitet. Forskere vil udføre en Snellen-test (synstest) for at kontrollere deres korrigerede synsstyrke (dvs. mens de bærer receptpligtige briller) - dette involverer at læse bogstaver i standardstørrelse fra et stykke papir i en bestemt afstand. Forskere vil spørge om enhver aktuel involvering i andre forskningsstudier. Forskere vil spørge deltagerne om deres tid siden diagnosen diabetes og om enhver medicin, de i øjeblikket tager (for alle grupper, da dette kan påvirke køreegenskaberne). Forskere vil stille en række spørgsmål om kørsel, såsom hvilken type bil personen kører i øjeblikket (dvs. manuel eller automatisk, stationcar- eller sedan-type osv.), og hvor længe de har haft deres britiske kørekort. Forskere vil også stille deltagerne nogle spørgsmål svarende til dem, et bilforsikringsselskab ville stille, når nogen tegner en bilforsikring - specifikt om de har haft nogen ulykker inden for de sidste 5 år, i så fald om det blev vurderet til at være deres skyld eller ej og om de har nogle point på deres kørekort. Grunden til, at forskerne har til hensigt at stille disse spørgsmål, er, at de kan relatere denne form for specifik information til kørepræstationer i simulatoren, eller mere specifikt til brugen af ​​speederpedalen. Som med alle andre forskningsdata vil disse oplysninger være pseudo-anonymiserede og kun forbundet med en deltagerkode. Før forskerne stiller alle disse spørgsmål, vil de gøre det meget klart for deltagerne, at alle disse oplysninger er fortrolige, kun bruges til formålet med forskningsstudiet og ikke vil blive delt med nogen uden for forskerholdet. Hvis deltagerne ikke ønsker at give disse oplysninger, vil de stadig være i stand til at fortsætte med resten af ​​protokollen.

Køresimulatortest [27-39 minutters kørsel]:

Mens de tog samtykke fra deltageren, og derfor før deltageren påbegynder køreprøverne, vil forskerne have været meget klare over at forklare, at formålet med disse målinger af deres simulerede kørsel kun er til forskningsformål, og at de ikke vil blive brugt på nogen måde til at informere beslutninger om deres kondition til at køre. Forskere vil også præcisere, at de ikke vil dele deres data med nogen uden for forskerholdet. Disse forskningsdata vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer og som med alle andre forskningsdata vil blive gemt ved hjælp af pseudorandomiserede deltagerkoder.

Vurderingen af ​​kørsel vil følge en veletableret protokol opbygget af en række tidligere undersøgelser i vores laboratorium ved hjælp af den identiske simulator. Deltageren sætter sig i en komfortabel autostol foran en bænk, hvor der er et stort fladskærmsdisplay i forrudestørrelse (seingsafstand ca. 1 meter), der viser udsigten over vejen foran. Autostolen er justerbar for at opnå en komfortabel kørestilling med hænderne på rattet og fødderne på pedalerne. Sensorer inde i rattet og gaspedalhuset er usynlige for føreren og måler positionen af ​​rattet og speederpedalen under hele testen. Der er ingen sensorer knyttet til deltageren; målet er at overvåge hans eller hendes kørsel umærkeligt for ikke at forårsage nogen distraktion.

Når deltageren har sat sig i en komfortabel kørestilling, vil en standardinstruktion om at 'køre sikkert, som du ville gøre i en rigtig bil på vejen' sammen med andre korte oplysninger om fravær af andre køretøjer, fodgængere eller vejkryds langs ruten. blive læst op.

Herefter startes køresimuleringsprogrammet, dette er i det væsentlige et kørecomputerspil, som tilbyder en række ruter langs snoede landeveje. DPN-interventionsgruppen vil blive bedt om at gennemføre følgende 5 drev, hver gang de besøger:

Kørsel 1. Øv (3 minutter). Bilister med neuropati tager lidt længere tid end andre bilister om at vænne sig til simulatorens fornemmelse. De kører anderledes de første 3 minutter, da de lærer vægten af ​​pedaler og rat. Denne standardiserede øvelseskørsel, langs en rute svarende til den, de efterfølgende skal testes på, sikrer, at de inden påbegyndelse af evaluerings- og interventionsdelen af ​​sessionen er fortrolige med simulatoren og kørsel så godt, som de kan.

Kørsel 2. Vurdering (6-9 minutter). Denne kørsel langs en standard testrute vurderer deres køreevne, da de ankom til simulatoren på dagen. Da deltagerne vælger deres egen sikre kørehastighed, varierer tiden til at gennemføre ruten (typisk 7 minutters kørsel hovedsageligt ved 30-35 mph). Forskere vil pålægge en øvre grænse på 9 minutters kørsel for at undgå træthed i løbet af sessionen.

Ved afslutningen af ​​denne køretur, i deres første besøg, vil chauffører med DPN, som aldrig har trykket speederpedalen mere end 9 grader ned (udløserværdien for at levere visuel feedback), at deres brug af speederpedalen ikke behøver visuel ændring feedbacktræning, og at de derfor ikke vil fortsætte til undersøgelsens interventionsfase, men stoppe på dette tidspunkt.

Ved afslutningen af ​​denne kørsel, i deres første besøg, vil chauffører med DPN, der skubbede speederpedalen over 9 grader i nogle % af køretiden, på dette tidspunkt blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Chauffører, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage en øjeblikkelig analyse af deres brug af speederpedalen og deres samlede hastighed. Forskere vil forklare, at ændringer i kørslen kan udvikle sig gradvist som en konsekvens af diabetisk perifer neuropati, og at en af ​​disse er en tendens til nogle gange at springe over gaspedalens mellemområde, så pedalen presses langt ned, resulterer i for kraftige accelerationer, der gør det svært at bevare kontrollen over køretøjet.

Forskere vil derefter demonstrere et simpelt visuelt feedback-system, der består af et oplyst pedaladvarselssymbol (i stil med et vejskilt med hastighedsbegrænsning, en hvid baggrund med en rød cirkulær surround, indeholdende et ikon af en fod lige ved/over en pedal) kl. højre side af den simulerede bilforrude, som vises, når pedalen skubbes ned ud over dens mellemområde til en mere ekstrem position, defineret som mere end 9 grader ned.

I simulatoren er det maksimale tryk på pedalen 20 grader nede, så 9 grader repræsenterer 45 % af maksimal acceleration. Området uden for dette punkt bruges sjældent af bilister uden medicinsk tilstand, som er blevet bedt om at køre sikkert, som de ville gøre i en rigtig bil på vejen.

Deltageren vil blive instrueret i, at hver gang de træder speederpedalen mere end halvvejs ned i næste kørsel, vil pedaladvarselssymbolet vises, og de skal slippe speederen tilbage, indtil den slukker (hvilket vil ske, når pedalen er igen mindre end halvvejs nede). Før kørsel vil deltageren øve sig et par gange på at skubbe speederen ned i forskellige mængder med den visuelle feedback aktiv for at gøre det muligt for dem at få en fornemmelse af pedalpositionen, hvor advarselssymbolet vises. Forskere vil derefter bede dem om at køre den samme standard testrute igen med denne visuelle feedback om deres brug af speederen aktiveret (som vil være Drive 3, se nedenfor). Gentagen kørsel af samme testrute giver os mulighed for at vurdere en almindelig køreopgave som den daglige pendling, hvor turen er velkendt og praktiseret.

Kørsel 3. Kørsel med feedback og umiddelbar forudgående instruktion (6-9 minutter). Standardtestruten vil blive kørt igen, denne gang med pedaladvarselssymbolet tændt for at indikere, hver gang gaspedalen trykkes for langt ned (mere end 9 grader). Ved afslutningen af ​​denne køretur vil der blive leveret en øjeblikkelig analyse som før for at identificere, om der har været nogen ændring i køreadfærden væk fra den, der er forbundet med diabetisk perifer neuropati og hen imod den, der ses for bilister uden denne tilstand.

Kørsel 4. Kørsel efter feedback, uden feedback (6-9 minutter). Samme rute vil blive kørt igen, men uden feedback. Dette vil identificere, om eventuelle ændringer, der er set, mens feedback blev givet i Drev 3, fortsætter, efter at feedback er trukket tilbage. Dette vil indikere, om førertræning ved hjælp af feedback kun var effektiv, mens feedbacken faktisk blev givet (så den ville være permanent påkrævet), eller om en kort træningsperiode kunne fremkalde en ændring, der varede ud over dens varighed (så den kunne være episodisk). ).

Kørsel 5. Kørsel med feedback igen, men uden umiddelbar forudgående instruktion (6-9 minutter). Denne sidste kørsel vil vurdere effektiviteten af ​​advarselssymbolet til at ændre kørsel, når der ikke er givet nogen umiddelbart forudgående instruktion (men betydningen af ​​symbolet er forstået).

Simuleret køretid ved hvert besøg vil derfor være 3 minutter + 4 x (6-9 minutter), hvilket giver en samlet tid på 27-39 minutter. Sammenligning af alle disse drev mellem månedlige besøg vil afsløre, hvordan de langsigtede fordele ved visuel feedback-træning opretholdes.

Forskere vil bede deltagere i DPN-kontrolgruppen og ingen/lav DPN-gruppen om kun at udføre følgende køreopgaver:

Kørsel 1. Øv (3 minutter). Bilister med neuropati tager lidt længere tid end andre bilister om at vænne sig til simulatorens fornemmelse. De kører anderledes de første 3 minutter, da de lærer vægten af ​​pedaler og rat. Denne standardiserede øvelseskørsel, ad en rute svarende til den, de efterfølgende testes på, sikrer, at de inden påbegyndelsen af ​​den vurderede kørsel ad standardtestruten er fortrolige med simulatoren og kører så godt, som de kan. Chauffører i gruppen uden/lav neuropati vil gennemføre den samme køretur for at tillade sammenligning med chauffører i de andre grupper.

Kørsel 2. Vurdering (6-9 minutter). Denne kørsel langs en standard testrute vurderer deres køreevne, da de ankom til simulatoren på dagen. Da deltagerne vælger deres egen sikre kørehastighed, varierer tiden til at gennemføre ruten (typisk 7 minutters kørsel hovedsageligt ved 30-35 mph). Forskere vil pålægge en øvre grænse på 9 minutters kørsel for at opretholde kompatibilitet med Drive 2, som DPN-interventionsgruppen har oplevet.

Ved afslutningen af ​​denne køretur vil der ikke blive givet nogen analyse af deres brug af speederpedalen, og ingen forklaring givet, at ændringer i kørslen kan udvikle sig som en konsekvens af diabetisk perifer neuropati. Der vil ikke være flere køreture, og følgelig ingen erfaring med den visuelle feedback træning. Disse deltagere får derfor minimumserfaring på køresimulatoren, som stadig gør det muligt for os at vurdere deres kørsel ved det besøg den dag.

Feedback fra deltagere efter kørsel:

Efter køresessionen er afsluttet i deres sidste besøg i simulatoren, vil kun forskere give mulighed for deltagerfeedback på deres oplevelse til forskerholdet. Forskere vil opfordre deltagerne til at dele deres tanker om deres oplevelse og bruge deres kommentarer til vores fremtidige vejledning. Ofte giver deltagerne indsigt i deres egen tilgang til opgaven, som er nyttige for os til at vurdere den nuværende protokol og til at indgå i udviklingen af ​​fremtidige eksperimentelle protokoller. Forskere vil stille følgende spørgsmål:

1. Efter at have gennemført den sidste køresession i dag, har du nogen kommentarer til din oplevelse af at køre i simulatoren i denne undersøgelse?
2. Hvordan føltes det at køre med den visuelle feedback slået til?
3. Har du forslag til ændringer, vi kan foretage i de simulerede køresessioner, eller andre ting, vi kan gøre i fremtiden?
4. Syntes du noget ved opgaven var irriterende eller svært? Noget vi kunne forbedre?
5. Er der andet, du gerne vil fortælle os?

DPN-interventionsgruppen vil blive stillet alle ovenstående spørgsmål i deres sidste besøg. DPN-kontrolgruppen og ingen/lav DPN-gruppen vil i deres sidste besøg blive stillet alle spørgsmålene undtagen spørgsmål 2 (da de ikke kørte med den visuelle feedback slået til). Alle DPN-chauffører vil få udleveret en informationsfolder udgivet af DVLA, som har information om kørsel med neuropati. Forskere vil også give detaljerne om det lokale vurderingscenter for kørselsmobilitet og oplyse, at hvis de er i tvivl om deres kørsel, kan de kontakte dette center for at arrangere en professionel kørevurdering af en godkendt instruktør.