- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06761378
Ideelt tidspunkt for stenting før ureteral adgangsskede til stensygdom
31. december 2024 opdateret af: Hossam Kandeel, Menoufia University
Ideelt tidspunkt for stenting før ureteral adgangsskede til stensygdom, to mod fire ugers prospektiv undersøgelse
Miniaturiseringen af endourologiske instrumenter og forbedringer af laserlithotripsi har revolutioneret tilgangen til nyresten.
- Fleksibel URS er blevet populær blandt urologer, da den er nem at lære, er forbundet med høje stenfri rater og er acceptabel for patienter.
Først beskrevet i 1964 af Marshall, var uretroskopet kun passivt bøjeligt og inkluderede ikke arbejdskanal.
- Selvom den første vellykkede procedure hos mennesker med et ureteroskop, der integrerer aktiv afbøjning, er blevet rapporteret af Takayasu, var det først i 1987, at Demetrius Bagley introducerede fleksibel ureteroskopi, som vi kender den i dag).] - der kan skelnes mellem to typer fleksibel uretroskopi: fiberoptisk og digital fleksibel URS.
Forskellen mellem dem er billedrelæet og lystransmissionen.
- Nu enten at bruge ureteral access sheath (AS) eller ej, men brug af AS reducerer det intrarenale tryk og klart syn ved dræning af støv, så det er bedre at indsætte AS-stenten før proceduren. publikationer vedrørende den optimale timing af stenten I denne undersøgelse vil vi vurdere gennemførligheden af passage AS efter to versus fire uger fra stentens indsættelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Miniaturiseringen af endourologiske instrumenter og forbedringer af laserlithotripsi har revolutioneret tilgangen til nyresten.
- Fleksibel URS er blevet populær blandt urologer, da den er nem at lære, er forbundet med høje stenfri rater og er acceptabel for patienter.
Først beskrevet i 1964 af Marshall, var uretroskopet kun passivt bøjeligt og inkluderede ikke arbejdskanal.
- Selvom den første vellykkede procedure hos mennesker med et ureteroskop, der integrerer aktiv afbøjning, er blevet rapporteret af Takayasu, var det først i 1987, at Demetrius Bagley introducerede fleksibel ureteroskopi, som vi kender den i dag).] - der kan skelnes mellem to typer fleksibel uretroskopi.
Forskellen mellem dem er billedrelæet og lystransmissionen.
- Nu enten at bruge ureteral access sheath (AS) eller ej, men brug af AS reducerer det intrarenale tryk og klart syn ved dræning af støv, så det er bedre at indsætte AS-stenten før proceduren. publikationer vedrørende den optimale timing af stenten I denne undersøgelse vil vi vurdere gennemførligheden af passage AS efter to versus fire uger fra stentens indsættelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
State Or Province
-
Cairo, State Or Province, Egypten, 32511
- Menofia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med stennyre op til 2 cm
- mislykket ESWL (ekstrakorporal chokbølge lithotripsi)
- vanskelig PCNL (perkutan nefrolitotomi)
Ekskluderingskriterier:
- Størrelse mere end 2 cm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2 ugers Dj indsættelse
Renal stent i 2 uger forud for fleksibel uretroskopi
|
Renal stent før fleksibel uretroskopi
Renal stent i 2 uger forud for fleksibel uretroskopi
|
|
Aktiv komparator: 4 ugers Dj indsættelse
Renal stent i 4 uger forud for fleksibel uretroskopi
|
Renal stent før fleksibel uretroskopi
Renal stent i 2 uger forud for fleksibel uretroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passage af adgangshylster efter udvidelse af urinlederen af DJ 2 vs 4 uger
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienterne vil blive klassificeret i to grupper, den ene vil indsætte DJ i to uger og den anden indsætte DJ i fire uger, derefter fjerne den og forsøge at indsætte adgangshylster til fleksibel uretroskopi under passage af skeden. Ureterudvidelsen vil blive vurderet, hvis skeden passerer eller ikke måle så, evnen af urinlederudvidelsen til at opnå kappen er den udvidet nok efter 2 eller 4 uger
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5/2024UROL2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .