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Momento ideale per lo stent prima della guaina di accesso ureterale per la malattia dei calcoli

31 dicembre 2024 aggiornato da: Hossam Kandeel, Menoufia University

Tempo ideale di stent prima della guaina di accesso ureterale per la malattia dei calcoli, studio prospettico di due o quattro settimane

La miniaturizzazione degli strumenti endourologici e i miglioramenti nella litotrissia laser hanno rivoluzionato l'approccio ai calcoli renali. - L'URS flessibile è diventato popolare tra gli urologi perché è facile da apprendere, è associato a tassi elevati di assenza di calcoli ed è accettabile per i pazienti. Descritto per la prima volta nel 1964 da Marshall, l'uretroscopio era deflettibile solo passivamente e non comprendeva un canale operativo. - Sebbene la prima procedura di successo negli esseri umani con un ureteroscopio che integra la deflessione attiva sia stata segnalata da Takayasu, è stato solo nel 1987 che Demetrius Bagley ha introdotto l'ureteroscopia flessibile come la conosciamo oggi).] - si possono distinguere due tipi di uretroscopia flessibile: fibra ottica e URS digitale flessibile. La differenza tra loro è la trasmissione dell'immagine e la trasmissione della luce. - Ora è possibile utilizzare la guaina di accesso ureterale (AS) oppure no, ma l'uso dell'AS diminuisce la pressione intrarenale e la visione chiara grazie al drenaggio della polvere, quindi, per l'accesso dello stent AS è meglio inserirlo prima della procedura). Quindi, ci sono pochi pubblicazioni riguardanti il ​​timing ottimale dello stent In questo studio valuteremo la fattibilità del passaggio dell'AS dopo due rispetto a quattro settimane dall'inserimento dello stent

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La miniaturizzazione degli strumenti endourologici e i miglioramenti nella litotrissia laser hanno rivoluzionato l'approccio ai calcoli renali. - L'URS flessibile è diventato popolare tra gli urologi perché è facile da apprendere, è associato a tassi elevati di assenza di calcoli ed è accettabile per i pazienti. Descritto per la prima volta nel 1964 da Marshall, l'uretroscopio era deflettibile solo passivamente e non comprendeva un canale operativo. - Sebbene il primo intervento riuscito nell'uomo con un ureteroscopio che integra la deflessione attiva sia stato segnalato da Takayasu, solo nel 1987 Demetrius Bagley ha introdotto l'ureteroscopia flessibile come la conosciamo oggi).] - Si possono distinguere due tipi di uretroscopia flessibile. La differenza tra loro è la trasmissione dell'immagine e la trasmissione della luce. - Ora è possibile utilizzare la guaina di accesso ureterale (AS) oppure no, ma l'uso dell'AS diminuisce la pressione intrarenale e la visione chiara grazie al drenaggio della polvere, quindi, per l'accesso dello stent AS è meglio inserirlo prima della procedura). Quindi, ci sono pochi pubblicazioni riguardanti il ​​timing ottimale dello stent In questo studio valuteremo la fattibilità del passaggio dell'AS dopo due rispetto a quattro settimane dall'inserimento dello stent

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • State Or Province
      • Cairo, State Or Province, Egitto, 32511
        • Menofia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con calcoli renali fino a 2 cm
  • ESWL fallito (litotrissia extracorporea ad onde d'urto)
  • PCNL difficile (nefrolitotomia percutanea)

Criteri di esclusione:

  • Dimensioni superiori a 2 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2 settimane di inserimento Dj
Stent renale per 2 settimane prima dell'uretroscopia flessibile
Stent renale prima dell'uretroscopia flessibile
Stent renale per 2 settimane prima dell'uretroscopia flessibile
Comparatore attivo: Inserimento Dj per 4 settimane
Stent renale per 4 settimane prima dell'uretroscopia flessibile
Stent renale prima dell'uretroscopia flessibile
Stent renale per 2 settimane prima dell'uretroscopia flessibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
passaggio della guaina di accesso dopo dilatazione dell'uretere mediante DJ 2 vs 4 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti verranno classificati in due gruppi, uno inserirà il DJ per due settimane e l'altro inserirà il DJ per quattro settimane quindi rimuoverlo e provare ad inserire la guaina di accesso per l'uretroscopia flessibile durante il passaggio della guaina la dilatazione ureterale verrà valutata se la guaina passa o non misurare così, la capacità della dilatazione ureterale di ottenere la guaina è sufficientemente dilatata dopo 2 o 4 settimane
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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