- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06761378
Momento ideale per lo stent prima della guaina di accesso ureterale per la malattia dei calcoli
31 dicembre 2024 aggiornato da: Hossam Kandeel, Menoufia University
Tempo ideale di stent prima della guaina di accesso ureterale per la malattia dei calcoli, studio prospettico di due o quattro settimane
La miniaturizzazione degli strumenti endourologici e i miglioramenti nella litotrissia laser hanno rivoluzionato l'approccio ai calcoli renali.
- L'URS flessibile è diventato popolare tra gli urologi perché è facile da apprendere, è associato a tassi elevati di assenza di calcoli ed è accettabile per i pazienti.
Descritto per la prima volta nel 1964 da Marshall, l'uretroscopio era deflettibile solo passivamente e non comprendeva un canale operativo.
- Sebbene la prima procedura di successo negli esseri umani con un ureteroscopio che integra la deflessione attiva sia stata segnalata da Takayasu, è stato solo nel 1987 che Demetrius Bagley ha introdotto l'ureteroscopia flessibile come la conosciamo oggi).] - si possono distinguere due tipi di uretroscopia flessibile: fibra ottica e URS digitale flessibile.
La differenza tra loro è la trasmissione dell'immagine e la trasmissione della luce.
- Ora è possibile utilizzare la guaina di accesso ureterale (AS) oppure no, ma l'uso dell'AS diminuisce la pressione intrarenale e la visione chiara grazie al drenaggio della polvere, quindi, per l'accesso dello stent AS è meglio inserirlo prima della procedura). Quindi, ci sono pochi pubblicazioni riguardanti il timing ottimale dello stent In questo studio valuteremo la fattibilità del passaggio dell'AS dopo due rispetto a quattro settimane dall'inserimento dello stent
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La miniaturizzazione degli strumenti endourologici e i miglioramenti nella litotrissia laser hanno rivoluzionato l'approccio ai calcoli renali.
- L'URS flessibile è diventato popolare tra gli urologi perché è facile da apprendere, è associato a tassi elevati di assenza di calcoli ed è accettabile per i pazienti.
Descritto per la prima volta nel 1964 da Marshall, l'uretroscopio era deflettibile solo passivamente e non comprendeva un canale operativo.
- Sebbene il primo intervento riuscito nell'uomo con un ureteroscopio che integra la deflessione attiva sia stato segnalato da Takayasu, solo nel 1987 Demetrius Bagley ha introdotto l'ureteroscopia flessibile come la conosciamo oggi).] - Si possono distinguere due tipi di uretroscopia flessibile.
La differenza tra loro è la trasmissione dell'immagine e la trasmissione della luce.
- Ora è possibile utilizzare la guaina di accesso ureterale (AS) oppure no, ma l'uso dell'AS diminuisce la pressione intrarenale e la visione chiara grazie al drenaggio della polvere, quindi, per l'accesso dello stent AS è meglio inserirlo prima della procedura). Quindi, ci sono pochi pubblicazioni riguardanti il timing ottimale dello stent In questo studio valuteremo la fattibilità del passaggio dell'AS dopo due rispetto a quattro settimane dall'inserimento dello stent
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
State Or Province
-
Cairo, State Or Province, Egitto, 32511
- Menofia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti con calcoli renali fino a 2 cm
- ESWL fallito (litotrissia extracorporea ad onde d'urto)
- PCNL difficile (nefrolitotomia percutanea)
Criteri di esclusione:
- Dimensioni superiori a 2 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 2 settimane di inserimento Dj
Stent renale per 2 settimane prima dell'uretroscopia flessibile
|
Stent renale prima dell'uretroscopia flessibile
Stent renale per 2 settimane prima dell'uretroscopia flessibile
|
|
Comparatore attivo: Inserimento Dj per 4 settimane
Stent renale per 4 settimane prima dell'uretroscopia flessibile
|
Stent renale prima dell'uretroscopia flessibile
Stent renale per 2 settimane prima dell'uretroscopia flessibile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
passaggio della guaina di accesso dopo dilatazione dell'uretere mediante DJ 2 vs 4 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I pazienti verranno classificati in due gruppi, uno inserirà il DJ per due settimane e l'altro inserirà il DJ per quattro settimane quindi rimuoverlo e provare ad inserire la guaina di accesso per l'uretroscopia flessibile durante il passaggio della guaina la dilatazione ureterale verrà valutata se la guaina passa o non misurare così, la capacità della dilatazione ureterale di ottenere la guaina è sufficientemente dilatata dopo 2 o 4 settimane
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5/2024UROL2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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