- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06761378
Idealer Zeitpunkt für die Stentimplantation vor der Ureterzugangsschleuse bei Steinleiden
31. Dezember 2024 aktualisiert von: Hossam Kandeel, Menoufia University
Idealer Zeitpunkt der Stentimplantation vor der Ureterzugangsscheide bei Steinerkrankungen, zwei- oder vierwöchige prospektive Studie
Die Miniaturisierung endourologischer Instrumente und Verbesserungen in der Laserlithotripsie haben die Behandlung von Nierensteinen revolutioniert.
- Die flexible URS erfreut sich bei Urologen großer Beliebtheit, da sie leicht zu erlernen ist, mit hohen Steinfreiheitsraten einhergeht und für die Patienten akzeptabel ist.
Das erstmals 1964 von Marshall beschriebene Uretroskop war nur passiv auslenkbar und verfügte über keinen Arbeitskanal.
- Obwohl Takayasu über den ersten erfolgreichen Eingriff beim Menschen mit einem Ureteroskop mit integrierter aktiver Ablenkung berichtete, führte Demetrius Bagley erst 1987 die flexible Ureteroskopie ein, wie wir sie heute kennen.] - Es können zwei Arten der flexiblen Ureteroskopie unterschieden werden: die faseroptische und digitales flexibles URS.
Der Unterschied zwischen ihnen besteht in der Bildübertragung und der Lichtdurchlässigkeit.
- Jetzt entweder die Harnleiter-Zugangsschleuse (AS) verwenden oder nicht, aber die Verwendung von AS verringert den intrarenalen Druck und die klare Sicht durch Staubableitung, daher ist es für den Zugang zur AS besser, vor dem Eingriff einen Stent einzuführen.) Es gibt also wenig Veröffentlichungen zum optimalen Zeitpunkt des Stenteinsatzes. In dieser Studie werden wir die Machbarkeit einer Passage AS nach zwei gegenüber vier Wochen nach dem Einsetzen des Stents bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Miniaturisierung endourologischer Instrumente und Verbesserungen in der Laserlithotripsie haben die Behandlung von Nierensteinen revolutioniert.
- Die flexible URS erfreut sich bei Urologen großer Beliebtheit, da sie leicht zu erlernen ist, mit hohen Steinfreiheitsraten einhergeht und für die Patienten akzeptabel ist.
Das erstmals 1964 von Marshall beschriebene Uretroskop war nur passiv auslenkbar und verfügte über keinen Arbeitskanal.
- Obwohl von Takayasu über den ersten erfolgreichen Eingriff beim Menschen mit einem Ureteroskop mit integrierter aktiver Ablenkung berichtet wurde, führte Demetrius Bagley erst 1987 die flexible Ureteroskopie ein, wie wir sie heute kennen.] - Es können zwei Arten der flexiblen Ureteroskopie unterschieden werden.
Der Unterschied zwischen ihnen besteht in der Bildübertragung und der Lichtdurchlässigkeit.
- Jetzt entweder die Harnleiter-Zugangsschleuse (AS) verwenden oder nicht, aber die Verwendung von AS verringert den intrarenalen Druck und die klare Sicht durch Staubableitung, daher ist es für den Zugang zur AS besser, vor dem Eingriff einen Stent einzuführen.) Es gibt also wenig Veröffentlichungen zum optimalen Zeitpunkt des Stenteinsatzes. In dieser Studie werden wir die Machbarkeit einer Passage AS nach zwei gegenüber vier Wochen nach dem Einsetzen des Stents bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
State Or Province
-
Cairo, State Or Province, Ägypten, 32511
- Menofia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Nierensteinen bis zu 2 cm
- fehlgeschlagene ESWL (extrakorporale Stoßwellenlithotripsie)
- schwierige PCNL (perkutane Nephrolithotomie)
Ausschlusskriterien:
- Größe mehr als 2 cm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 2 Wochen DJ-Einsatz
Nierenstent für 2 Wochen vor flexibler Urethroskopie
|
Nierenstent vor flexibler Ureteroskopie
Nierenstent für 2 Wochen vor flexibler Urethroskopie
|
|
Aktiver Komparator: 4 Wochen DJ-Einsatz
Nierenstent für 4 Wochen vor flexibler Urethroskopie
|
Nierenstent vor flexibler Ureteroskopie
Nierenstent für 2 Wochen vor flexibler Urethroskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Passage der Zugangsschleuse nach Dilatation des Harnleiters durch DJ 2 vs. 4 Wochen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine führt DJ für zwei Wochen ein und die andere führt DJ für vier Wochen ein. Anschließend wird sie entfernt und versucht, die Zugangshülle für eine flexible Ureteroskopie während des Durchgangs der Hülle einzuführen Messen Sie also nicht die Fähigkeit der Harnleitererweiterung, die Scheide zu erhalten, wenn sie nach 2 oder 4 Wochen ausreichend erweitert ist
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Kalkül
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Harnleitererkrankungen
- Uretersteine
- Ureterolithiasis
Andere Studien-ID-Nummern
- 5/2024UROL2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .