Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af CD4/CD8-forhold hos patienter med nasopharynxcarcinom

8. januar 2025 opdateret af: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Prognostisk værdi af forbehandling perifert cirkulerende lymfocyt CD4/CD8-forhold hos patienter med ikke-metastatisk nasopharyngealt karcinom: et multicenter prospektivt observationelt

I vores tidligere retrospektive undersøgelse identificerede vi cirkulerende immuncelletal og CD4/CD8-forholdet som signifikante prognostiske markører i nasopharyngeal carcinom. Med udgangspunkt i disse resultater sigter denne undersøgelse mod at udføre et multicenter prospektivt observationsstudie for at evaluere den prognostiske værdi af det cirkulerende lymfocyt CD4/CD8-forhold i nasopharyngeal carcinompatienter før behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

325

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-metastatisk nasopharyngeal carcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Histopatologisk diagnose af nasopharyngeal carcinoma;2.Patienter med nasopharyngeal carcinom uden fjernmetastaser efter AJCC/UACC 8. udgave;3.Stråleterapiteknikken er IMRT;4.Alder 18-70 år;5.Har god organfunktion;6. Patienter, der er villige og i stand til at overholde besøgsplaner, behandlingsplaner, laboratorium tests og andre undersøgelsesprocedurer; 7.Villige til at overholde ordningen i undersøgelsesperioden og kan ikke længere deltage i andre kliniske undersøgelser relateret til lægemidler og medicinsk udstyr;8.Patienter underskriver en formel informeret samtykkeerklæring for at angive, at de forstår, at denne undersøgelse er i overensstemmelse med hospitalets politikker.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Samtidig med andre tumorer;2.Dem med en historie med alvorlige øjeblikkelige allergier over for nogen af ​​de lægemidler, der er brugt i denne undersøgelse;3.Mangel på eller begrænset kapacitet til civil adfærd;4.Afhængighed af stoffer eller alkohol, med en fysisk eller psykiatrisk lidelse;5. Tidligere diagnose af immundefekt eller kendt humant immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-relateret sygdom;6.Gravide eller ammende kvindelige patienter, mandlige eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge prævention i hele undersøgelsesperioden og i mindst 1 år efter afslutningen af ​​behandlingsregimet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Høj CD4/CD8 ratio gruppe
Højt CD4/CD8-forhold af perifere blodlymfocytter før behandling: CD4/CD8-forhold ≥1
Lav CD4/CD8 ratio gruppe
Lavt CD4/CD8-forhold af perifere blodlymfocytter før behandling: CD4/CD8-forhold <1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tiden fra den første diagnose af nasopharyngeal carcinom til den første observation af sygdomsprogression eller død af enhver årsag
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tiden fra den første diagnose af nasopharyngeal carcinom til forekomsten af ​​død uanset årsag
3 år
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Fjernmetastasefri overlevelse (DMFS) blev defineret som tiden fra diagnosen til forekomsten af ​​fjernmetastaser eller datoen for censur, alt efter hvad der kom først.
3 år
Lokalregional gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Locoregional recidiv-fri overlevelse (LRRFS) blev defineret som tiden fra diagnose til forekomsten af ​​lokoregional recidiv eller datoen for censur, alt efter hvad der kom først.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner