Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prognostischer Wert des CD4/CD8-Verhältnisses bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom

8. Januar 2025 aktualisiert von: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Prognostischer Wert des CD4/CD8-Verhältnisses peripherer zirkulierender Lymphozyten vor der Behandlung bei Patienten mit nicht metastasiertem Nasopharynxkarzinom: eine multizentrische prospektive Beobachtung

In unserer vorherigen retrospektiven Studie haben wir die Anzahl zirkulierender Immunzellen und das CD4/CD8-Verhältnis als signifikante prognostische Marker beim Nasopharynxkarzinom identifiziert. Aufbauend auf diesen Erkenntnissen zielt diese Studie darauf ab, eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen, um den prognostischen Wert des CD4/CD8-Verhältnisses zirkulierender Lymphozyten bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom vor der Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

325

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht metastasiertem Nasopharynxkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Histopathologische Diagnose eines Nasopharynxkarzinoms; 2. Patienten mit Nasopharynxkarzinom ohne Fernmetastasen nach AJCC/UACC 8. Auflage; 3. Die Strahlentherapietechnik ist IMRT; 4. Alter 18-70 Jahre; 5. Hat eine gute Organfunktion; 6. Patienten, die bereit und in der Lage sind, Besuchspläne, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten; 7. Bereit, die Vereinbarung während des Studienzeitraums einzuhalten und nicht mehr an anderen klinischen Studien im Zusammenhang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten teilnehmen zu können; die Richtlinien des Krankenhauses.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Gleichzeitig mit anderen Tumoren; 2. Personen mit einer Vorgeschichte schwerer unmittelbarer Allergien gegen eines der in dieser Studie verwendeten Arzneimittel; 3. Fehlende oder eingeschränkte Fähigkeit zum zivilen Verhalten; 4. Drogen- oder Alkoholabhängigkeit mit einer körperlichen oder psychiatrische Störung; 5. Frühere Diagnose einer Immunschwäche oder einer bekannten Erkrankung im Zusammenhang mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder dem erworbenen Immundefizienzsyndrom (AIDS); 6. schwangere oder stillende Patientinnen, männliche oder weibliche Patienten im gebärfähigen Alter potenzielle Personen, die während des gesamten Studienzeitraums und für mindestens 1 Jahr nach Ende des Behandlungsregimes nicht bereit oder in der Lage sind, Verhütungsmittel anzuwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe mit hohem CD4/CD8-Verhältnis
Hohes CD4/CD8-Verhältnis der peripheren Blutlymphozyten vor der Behandlung: CD4/CD8-Verhältnis ≥1
Gruppe mit niedrigem CD4/CD8-Verhältnis
Niedriges CD4/CD8-Verhältnis der peripheren Blutlymphozyten vor der Behandlung: CD4/CD8-Verhältnis <1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Zeit von der ersten Diagnose eines Nasopharynxkarzinoms bis zur ersten Beobachtung eines Fortschreitens der Krankheit oder eines Todes aus irgendeinem Grund
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Zeitspanne von der Erstdiagnose eines Nasopharynxkarzinoms bis zum Eintritt eines Todesfalls jeglicher Ursache
3 Jahre
Fernmetastasenfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Das Fernmetastasenfreie Überleben (DMFS) wurde definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Auftreten einer Fernmetastasierung oder dem Datum der Zensur, je nachdem, was zuerst eintrat.
3 Jahre
Lokalregionales rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Das lokoregionäre rezidivfreie Überleben (LRRFS) wurde definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Auftreten eines lokoregionären Rezidivs oder dem Datum der Zensur, je nachdem, was zuerst eintrat.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKJP1320242038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren