- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06762470
Valore prognostico del rapporto CD4/CD8 in pazienti con carcinoma rinofaringeo
8 gennaio 2025 aggiornato da: Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Valore prognostico del rapporto CD4/CD8 dei linfociti circolanti periferici pretrattamento in pazienti con carcinoma rinofaringeo non metastatico: uno studio prospettico multicentrico
Nel nostro precedente studio retrospettivo, abbiamo identificato la conta delle cellule immunitarie circolanti e il rapporto CD4/CD8 come marcatori prognostici significativi nel carcinoma nasofaringeo.
Basandosi su questi risultati, questo studio mira a condurre uno studio osservazionale prospettico multicentrico per valutare il valore prognostico del rapporto CD4/CD8 dei linfociti circolanti nei pazienti con carcinoma rinofaringeo prima del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
325
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma nasofaringeo non metastatico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Diagnosi istopatologica del carcinoma rinofaringeo; 2. Pazienti con carcinoma rinofaringeo senza metastasi a distanza dopo AJCC/UACC 8a edizione; 3. La tecnica di radioterapia è IMRT; 4. Età 18-70 anni; 5. Ha una buona funzionalità d'organo; 6. Pazienti disposti e in grado di rispettare gli orari delle visite, i piani di trattamento, i test di laboratorio e altre procedure di studio; 7.Disponibili a rispettare l'accordo durante il periodo dello studio e non possono più partecipare ad altri studi clinici relativi a farmaci e dispositivi medici; 8.I pazienti firmano un modulo di consenso informato formale per indicare che comprendono che questo studio è conforme a le politiche dell'ospedale.
Criteri di esclusione:
- 1. Concomitanza con altri tumori; 2. Quelli con una storia di gravi allergie immediate a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati in questo studio; 3. Mancanza o capacità limitata di condotta civile; 4. Dipendenza da droghe o alcol, con un impatto fisico o disturbo psichiatrico; 5. Precedenti diagnosi di immunodeficienza o malattia nota correlata al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS); 6. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento, pazienti di sesso maschile o femminile di potenzialmente fertili che non vogliono o non possono usare la contraccezione durante tutto il periodo dello studio e per almeno 1 anno dopo la fine del regime di trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo con rapporto CD4/CD8 elevato
Elevato rapporto CD4/CD8 dei linfociti del sangue periferico prima del trattamento: rapporto CD4/CD8 ≥1
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Gruppo a basso rapporto CD4/CD8
Basso rapporto CD4/CD8 dei linfociti del sangue periferico prima del trattamento: rapporto CD4/CD8 <1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il tempo che intercorre dalla prima diagnosi di carcinoma nasofaringeo alla prima osservazione della progressione della malattia o della morte per qualsiasi causa
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il tempo che intercorre tra la prima diagnosi di carcinoma nasofaringeo e il verificarsi della morte per qualsiasi causa
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3 anni
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Sopravvivenza libera da metastasi a distanza
Lasso di tempo: 3 anni
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La sopravvivenza libera da metastasi a distanza (DMFS) è stata definita come il tempo intercorso tra la diagnosi e la comparsa di metastasi a distanza o la data di censura, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
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3 anni
|
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Sopravvivenza libera da recidiva locoregionale
Lasso di tempo: 3 anni
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La sopravvivenza libera da recidiva locoregionale (LRRFS) è stata definita come il tempo trascorso dalla diagnosi al verificarsi della recidiva locoregionale o dalla data di censura, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
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3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tao CJ, Chen YY, Jiang F, Feng XL, Jin QF, Jin T, Piao YF, Chen XZ. A prognostic model combining CD4/CD8 ratio and N stage predicts the risk of distant metastasis for patients with nasopharyngeal carcinoma treated by intensity modulated radiotherapy. Oncotarget. 2016 Jul 19;7(29):46653-46661. doi: 10.18632/oncotarget.9695.
- Gu Y, Jin Y, Ding J, Yujie W, Shi Q, Qu X, Zhao S, Li J, Lijuan C. Low absolute CD4+ T cell counts in peripheral blood predict poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Leuk Lymphoma. 2020 Aug;61(8):1869-1876. doi: 10.1080/10428194.2020.1751840. Epub 2020 Apr 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma rinofaringeo
- Carcinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKJP1320242038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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