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Valore prognostico del rapporto CD4/CD8 in pazienti con carcinoma rinofaringeo

8 gennaio 2025 aggiornato da: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Valore prognostico del rapporto CD4/CD8 dei linfociti circolanti periferici pretrattamento in pazienti con carcinoma rinofaringeo non metastatico: uno studio prospettico multicentrico

Nel nostro precedente studio retrospettivo, abbiamo identificato la conta delle cellule immunitarie circolanti e il rapporto CD4/CD8 come marcatori prognostici significativi nel carcinoma nasofaringeo. Basandosi su questi risultati, questo studio mira a condurre uno studio osservazionale prospettico multicentrico per valutare il valore prognostico del rapporto CD4/CD8 dei linfociti circolanti nei pazienti con carcinoma rinofaringeo prima del trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

325

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma nasofaringeo non metastatico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Diagnosi istopatologica del carcinoma rinofaringeo; 2. Pazienti con carcinoma rinofaringeo senza metastasi a distanza dopo AJCC/UACC 8a edizione; 3. La tecnica di radioterapia è IMRT; 4. Età 18-70 anni; 5. Ha una buona funzionalità d'organo; 6. Pazienti disposti e in grado di rispettare gli orari delle visite, i piani di trattamento, i test di laboratorio e altre procedure di studio; 7.Disponibili a rispettare l'accordo durante il periodo dello studio e non possono più partecipare ad altri studi clinici relativi a farmaci e dispositivi medici; 8.I pazienti firmano un modulo di consenso informato formale per indicare che comprendono che questo studio è conforme a le politiche dell'ospedale.

Criteri di esclusione:

  • 1. Concomitanza con altri tumori; 2. Quelli con una storia di gravi allergie immediate a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati in questo studio; 3. Mancanza o capacità limitata di condotta civile; 4. Dipendenza da droghe o alcol, con un impatto fisico o disturbo psichiatrico; 5. Precedenti diagnosi di immunodeficienza o malattia nota correlata al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS); 6. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento, pazienti di sesso maschile o femminile di potenzialmente fertili che non vogliono o non possono usare la contraccezione durante tutto il periodo dello studio e per almeno 1 anno dopo la fine del regime di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con rapporto CD4/CD8 elevato
Elevato rapporto CD4/CD8 dei linfociti del sangue periferico prima del trattamento: rapporto CD4/CD8 ≥1
Gruppo a basso rapporto CD4/CD8
Basso rapporto CD4/CD8 dei linfociti del sangue periferico prima del trattamento: rapporto CD4/CD8 <1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
Il tempo che intercorre dalla prima diagnosi di carcinoma nasofaringeo alla prima osservazione della progressione della malattia o della morte per qualsiasi causa
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: 3 anni
Il tempo che intercorre tra la prima diagnosi di carcinoma nasofaringeo e il verificarsi della morte per qualsiasi causa
3 anni
Sopravvivenza libera da metastasi a distanza
Lasso di tempo: 3 anni
La sopravvivenza libera da metastasi a distanza (DMFS) è stata definita come il tempo intercorso tra la diagnosi e la comparsa di metastasi a distanza o la data di censura, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
3 anni
Sopravvivenza libera da recidiva locoregionale
Lasso di tempo: 3 anni
La sopravvivenza libera da recidiva locoregionale (LRRFS) è stata definita come il tempo trascorso dalla diagnosi al verificarsi della recidiva locoregionale o dalla data di censura, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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