Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tirzepatid på muskler og vaskulær sundhed hos overvægtige ældre latinamerikanske voksne

10. april 2026 opdateret af: Shreya Rao, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Virkningerne af tirzepatidbrug på muskler og vaskulær funktion blandt overvægtige ældre latinamerikanske voksne

Fedme og type 2 -diabetes mellitus (T2DM) repræsenterer store folkesundhedsmæssige bekymringer i det aldrende latinamerikanske samfund. Tirzepatid, en ny dobbelt glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) og glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist, der for nylig er godkendt til behandling af T2DM og fedme kontrol og forbedring af hjerte -kar -sundhed. Udnyttelsen af ​​tirzepatid i det latinamerikanske samfund har været stigende, siden FDA -godkendelse blev udstedt, men virkningerne af tirzepatidbrug på funktionelle resultater hos ældre latinamerikanske voksne med fedme er ikke veletablerede. Nylige undersøgelser viser, at vægttab forårsaget af tirzepatid kan være drevet af betydeligt tab af mager muskelmasse, hvilket kan bidrage til svaghed og skrøbelighed, især blandt ældre voksne. Den foreslåede pilotundersøgelse sigter mod at evaluere, hvordan behandling med tirzepatid i 6 måneder påvirker muskelmasse og funktion blandt ældre latinamerikanske voksne, og hvis ændringer i muskelmasse er knyttet til ændringer i funktionel status i samme periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en pilot, en-arm, open-label klinisk forsøg for at evaluere virkningerne af tirzepatid på muskelmasse, styrke og vaskulær sundhed blandt ældre latinamerikanske voksne med fedme. Denne undersøgelse er især vigtig, fordi latinamerikanske individer er uforholdsmæssigt påvirket af fedme og relaterede sundhedsspørgsmål, herunder type 2 -diabetes og hjerte -kar -tilstande, hvilket kan føre til hurtig aldring og øget skrøbelighed. Tirzepatid er en ny FDA -godkendt medicin, der fremmer vægttab og forbedrer sundheden ved at målrette specifikke veje i kroppen. Selvom det har vist sig at være effektivt til håndtering af vægt og blodsukkerniveau, er der mindre information om den slags vægttab, det inducerer, og hvordan vægttab påvirker målinger af muskelmasse, styrke og mobilitet. Dette vedrører især for ældre voksne, da det at miste muskelmasse kan føre til svaghed, fald og handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Selvrapporterede latinamerikansk etnicitet.
  • Mænd og postmenopausale kvinder i alderen 50 år eller ældre.
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m².
  • Ubehandlet Hba1c <6,5% ved baseline.
  • Vilje og evne til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder fastende krav til visse besøg.
  • I stand til at give informeret samtykke og deltage i alle undersøgelsesvurderinger.

Ekskluderingskriterier

  • Aktiv diagnose af type 2-diabetes mellitus (T2DM), defineret ved aktiv anvendelse af glukosenænkende medicin eller hæmoglobin A1C ≥ 6,5%.
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 40 kg/m².
  • Moderat til svær gastroøsofageal reflukssygdom baseret på patienthistorie.
  • Manglende evne til at overholde behandlingsprotokollen eller forstå samtykkeformularen.
  • Kronisk nyresygdom (CKD) trin 4.
  • Aspartataminotransferase (AST)> 33 U/L eller alaninaminotransferase (ALT)> 36 U/L.
  • Aktiv graviditet.
  • Personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkarcinom.
  • Personlig eller familiehistorie med flere endokrine neoplasi Type 2 -syndrom.
  • Personlig historie med gastroparese.
  • Personlig historie med diabetisk retinopati.
  • Kendt alvorlig overfølsomhed, herunder anafylaksi og angioødem, over for tirzepatid eller nogen af ​​dets excipienser.
  • Kendt alvorlig overfølsomhed, herunder anafylaksi og angioødem, for enhver GLP-1-receptoragonistklasse af terapier.
  • Samtidig behandling med GLP-1 receptoragonistbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tirzepatid
Tirzepatide selvadministreret en gang ugentligt ved subkutan injektion
Medicin: Tirzepatid
En gang ugentlig tirzepatid, der starter ved 2,5 mg/ugentligt, med dosisoptrapning månedligt med 2,5 mg til en måldosis på 10 mg/ugentligt eller maksimalt tolereres
Andre navne:
  • Zepbound, LY3298176

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appendicular Lean Muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
Appendicular Lean Muskelmasse vurderet ved baseline og ved 6-måneders opfølgning af røntgenoptagelsesorptiometri (DEXA) med dobbelt energi (DEXA)
6 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Muskelstyrke vurderet ved isokinetisk og isometrisk test ved anvendelse af Biodex-dynamometri ved baseline og ved 6-måneders opfølgning.
6 måneder
Funktionel kapacitet i nedre ekstremitet
Tidsramme: 6 måneder
Funktionel kapacitet måles ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT) ved baseline og 6-måneders opfølgningsbesøg.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Volpi, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Ledende efterforsker: Shreya Rao, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Studieleder: Tiffany Cortes, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, vil være tilgængelige i overensstemmelse med ICMJE-politikken.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 1 år efter afslutningen af ​​forsøget og offentliggørelsen af ​​de primære resultater og vil være tilgængelige i 24 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for forskere, der leverer et metodologisk sunde forslag. Forslag skal rettes til de vigtigste efterforskere. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en datatilgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner