Sammenligning mellem effektiviteten af noradrenalin og phenylephrinboluser til forebyggelse af rygmarvsanæstesi induceret hypotension hos obstetriske patienter, der gennemgår nødsituation i kejsersnit-en dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg
Sammenligning mellem effektiviteten af noradrenalin og phenylephrinboluser til forebyggelse af rygmarvsanæstesi induceret hypotension hos obstetriske patienter, der gennemgår akut kejsersnit. En dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om noradrenalin er mere effektiv end phenylephrin til forebyggelse af spinalbedøvelse induceret hypotension. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Sænker norepinephrin forekomsten af rygmarvsanæstesi induceret hypotension hos nødsituation i obstetriske patienter? Vi vil sammenligne effektiviteten af noradrenalin og fenylephrin til forebyggelse af spinalbedøvelse induceret hypotension.
Deltagerne vil:
Administreres profylaktiske boluser af både lægemidler lige efter rygmarvsanæstesi -induktion og moderlige hæmodynamiske parametre og neonatal Apgar -scoringer vil blive registreret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spinalbedøvelse er en almindelig tilstand af anæstesi ved kejsersnit. Spinalbedøvelse induceret hypotension er en af de mest almindelige komplikation, der kan påvirke både mor og foster. Til håndtering af rygmarvsanæstesi induceret hypotension, forbelastning med krystalloider og kolloider, har brug på ionotrope midler og vasopressorer allerede været i praksis.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af profylaktisk anvendelse af noradrenfrin og phenylephrin bolus -dosering til spinalbedøvelse induceret hypotension.
Denne undersøgelse gennemføres ved Institut for Anæstesiologi, K.M PFAU Civil Hospital, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan. Data indsamles efter godkendelse fra Institutional Review Board og skriftligt informeret samtykke fra deltagerne.
Deltagerne tilmeldes af den primære efterforsker. Alle deltagere gennemgår enkel randomisering ved lotterimetode.
Efter tilmelding af deltagere registreres demografiske data, hæmodynamiske parametre og andre relevante detaljer indtil levering af nyfødte.
Hæmodynamiske parametre, der er hjerterytme, systolisk og diastolisk blodtryk, gennemsnitligt arterielt blodtryk registreres hver 3 minutter. Apgar -scoring af nyfødte registreres også.
Efter afslutningen af dataindsamlingen udføres data ved hjælp af statistisk pakke til samfundsvidenskab 26.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rabia Kamal, MBBS
- Telefonnummer: 923342239607
- E-mail: rabiakamal.ae@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arsalan Jamil, FCPS
- Telefonnummer: 923341226693
- E-mail: 22arsalan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekruttering
- Dr Ruth km pfau civil hospital karachi Dow University of health sciences, department of anesthesiology
-
Ledende efterforsker:
- Rabia Kamal, FCPS Tainee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists II og III Patienter
- Alder 18-40 år
- Svangerskabsalder 32 uger og derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hypertensive lidelser i graviditeten har baseline systolisk blodtryk større end 160 mmHg og diastolisk blodtryk større end 99 mmHg.
- Baseline gennemsnit arterielt tryk mindre end 70 mmHg.
- Antepartum blødning/intraoperativt blodtab større end 1000 ml
- Historie, der indikerer hjerte -kar -eller neurologisk sygdom.
- Kendt føtal abnormalitet.
- Patienter, der tager serotonin genoptagelsesinhibitor, tricykliske antidepressiva, monoaminoxidaseinhibitorer.
- Modersituationer, der kræver øjeblikkelig administration af generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe s
Profylaktisk bolus af phenylephrin administreres lige efter induktion af rygmarvsanæstesi
|
Profylaktisk phenylephrin bolus på 100 mikrogram administreres lige efter spinalbedøvelsesinduktion. Redningsbolus af fenylephrin 50 mikrogram administreres i tilfælde af hypotension. |
|
Eksperimentel: Gruppe n
Profylaktisk bolus af noradrenalin administreres lige efter rygmarvsanæstesi.
|
Profylaktisk noradrenalin bolus af 8 mikrogram administreres lige efter spinalbedøvelsesinduktion. Redningsbolus af norepinephrin 4 mikrogram administreres i tilfælde af hypotension. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af rygmarvsanæstesi induceret hypotension
Tidsramme: Fra induktion af rygmarvsanæstesi til levering af nyfødte
|
Profylaktiske noradrenalin og fenylephrinboluser administreres til begge grupper lige efter induktion af rygmarvsanæstesi.
end 80% fald af det systoliske blodtryk vil blive defineret som hypotension.
|
Fra induktion af rygmarvsanæstesi til levering af nyfødte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nadella H, Islam A, Ina EA, Levin D, Bacoat-Jones T. The Management of Spinal and Epidural Anesthesia-Related Hypotension in the United States During Cesarean Childbirth. Cureus. 2024 Mar 17;16(3):e56340. doi: 10.7759/cureus.56340. eCollection 2024 Mar.
- Ng K, Parsons J, Cyna AM, Middleton P. Spinal versus epidural anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2004;2004(2):CD003765. doi: 10.1002/14651858.CD003765.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Nødsituationer
- Hypotension
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Respiratoriske midler
- Kardiotoniske midler
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Nasale dekongestanter
- Adrenerge alfa-1-receptoragonister
- Noradrenalin
- Oxymetazolin
- Phenylefrin
Andre undersøgelses-id-numre
- spinal induced hypotension
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .