Binaural beats dysmenorrhea og søvnkvalitet
30. juni 2025 opdateret af: Seda Hazar, Inonu University
Effekten af binaurale beats på søvnkvalitet og dysmenorré under menstruation
Forskningen er et randomiseret kontrolleret forsøg.
Prøvegruppen vil bestå af 120 personer; 60 deltagere vil blive inkluderet i den eksperimentelle gruppe, og 60 vil blive inkluderet i kontrolgruppen.
I undersøgelsen vil deltagerne i den eksperimentelle gruppe lytte til Alpha Sound for smerter i 10 minutter og Delta -lyden til søvn i 15 minutter via den mobile applikation tre dage om ugen.
Forskerne vil ikke gribe ind med kontrolgruppen under undersøgelsen.
Under undersøgelsen er det kun dataindsamlingsfanerne i den mobile applikation, der er aktive for kontrolgruppen, og brugen af lydene åbnes i slutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsesdataene blev anvendt i den personlige identifikationsform, menstruationssymptomskala, Pittsburgh Sleep Quality Index og Women's Health Initiative Insomnia Scale.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Binaurale beats er baseret på at skabe en fysiologisk respons ved at anvende lyd på forskellige frekvenser på begge ører.
Hjernen opfatter lyden, der er givet ved forskellige frekvenser til begge ører som en enkelt frekvens.
Opfattelsen af forskellige frekvenslyde som en enkelt frekvens kaldes binaural integration.
EEG -undersøgelser antyder, at binaurale beats kan påvirke elektrokortisk aktivitet; Det vil sige, de kan modulere hyppigheden af neuronale svingninger uden at kræve forudgående træning.
Binaural Beats -applikation reducerer smerter, angst og stress og forbedrer søvnkvaliteten hos individer.
Binaural Beats er en ikke-farmakologisk anvendelse, der ikke kræver nogen træning før anvendelse.
Der er ikke rapporteret om bivirkninger i de undersøgelser, der blev udført i litteraturen, og det understreges også, at det er en effektiv, billig, sikker og ikke-farmakologisk anvendelse.
Fra dette synspunkt sigter denne undersøgelse at bestemme effekten af binaurale beats på søvnkvalitet og dysmenorré under menstruation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 18 år
- At have hovedtelefoner (til den eksperimentelle gruppe)
- At have smerter på 4 og derover i henhold til den numeriske smerteskala
- At tage en kvindes sundhed og sygdomme for sygeplejerske
- Brug ikke medicin under menstruation
- Bruger ikke sovepiller
- At være single
- Bruger ikke prævention
- Ikke har et høringsproblem
- Ikke har et psykiatrisk problem
- At ikke have alkohol- eller stofmisbrug udgør inkluderingskriterierne for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke lytter til binaural lyde i to dage eller mere på de dage, der er angivet i den mobile applikation
- Brug af smertestillende midler under menstruation, mens undersøgelsen pågår
- At opleve uregelmæssig menstruationsblødning i de sidste tre måneder udgør undersøgelsens udelukkelseskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionel gruppe
Mobil -applikation (Binaural Beats)
|
Mobilapplikation til binaural beats lytter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Den numeriske smerteskala er den mest almindeligt anvendte og nemmeste at måle skala til smertevurdering.
Der gives ingen smerter 0 (nul), og uudholdelig smerte gives 10 (ti) point.
|
Op til seks måneder
|
|
Spørgeskema for menstruationssymptom
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Det blev udviklet af Chesney og Tasto i 1975 for at vurdere menstruationssmerter og symptomer.
Skalaen, som er en fem-punkts Likert-type og består af 24 genstande, blev opdateret af Negriff et al. i 2009.
MSö -score beregnes ved at tage det samlede score gennemsnit af elementerne i skalaen.
En stigning i gennemsnittet viser, at sværhedsgraden af menstruationssymptomer øges.
Skalaen består af 22 poster og i alt tre underdimensioner.
På skalaen giver deltagerne en værdi mellem en og fem (1 = aldrig, 2 = undertiden, 3 = lejlighedsvis 4 = ofte, 5 = altid) til de symptomer, de oplever relateret til menstruation.
Resultatet opnået fra underdimensioner i skalaen beregnes ved at tage det samlede score gennemsnit af elementerne i underdimensioner.
En stigning i scoringsgennemsnittet for underdimensioner indikerer, at sværhedsgraden af menstruationssymptomer relateret til denne underdimension stiger.
|
Op til seks måneder
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index blev udviklet i 1988 for at bestemme søvnkvalitet.
Det består af 7 komponenter med i alt 24 spørgsmål.
Disse komponenter er subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af sovepiller og dysfunktion på dagen.
Summen af scoringerne af alle komponenter giver PSQI -score.
De 10. og 11. spørgsmål i indekset er ikke inkluderet i beregningen.
Resultater på 5 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet, og når den score, der er modtaget på skalaen, øges, forværres søvnkvaliteten.
Indekset blev undersøgt for pålidelighed og gyldighed af Ağargün et al (1996), og dets interne konsistens viste sig at være 0,80.
|
Op til seks måneder
|
|
Women's Health Initiative Insomnia Scale
Tidsramme: Op til seks måneder
|
Gyldigheden og pålidelighedsundersøgelsen af den skala udviklet af Levine et al. (2003) blev udført i vores land af Timur og şahin (2009).
Skalaen er en Likert-skala, der består af 5 spørgsmål.
De første fire spørgsmål i skalaen bestemmer indtræden af søvnløshed, manglende evne til at opretholde søvn og opvågning tidligt om morgenen.
Det sidste spørgsmål er relateret til søvnkvalitet.
Svaret på hvert spørgsmål er baseret på den enkeltes oplevelser i de sidste 4 uger og overvejer hyppigheden af hver uge.
|
Op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nursing Department
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
UDVIVELLE DELTANTATION DATA (IPD) vil ikke være tilgængelige for andre forskere, de bliver holdt hemmelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .