Binaurale Beats Dysmenorrhoe und Schlafqualität
30. Juni 2025 aktualisiert von: Seda Hazar, Inonu University
Die Auswirkung von binauralen Schlägen auf die Schlafqualität und Dysmenorrhoe während der Menstruation
Die Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Stichprobengruppe besteht aus 120 Personen; 60 Teilnehmer werden in die experimentelle Gruppe aufgenommen und 60 in die Kontrollgruppe aufgenommen.
In der Studie hören die Teilnehmer der Versuchsgruppe 10 Minuten lang den Alpha -Sound für Schmerzen und den Delta -Sound für den Schlaf für den Schlaf über die mobile Anwendung drei Tage in der Woche.
Die Forscher werden während der Studie nicht in die Kontrollgruppe eingreifen.
Während der Studie werden nur die Registerkarte "Datenerfassung der mobilen Anwendung für die Kontrollgruppe aktiviert, und die Verwendung der Sounds wird am Ende der Studie geöffnet.
Die Untersuchungsdaten wurden im persönlichen Identifikationsformular, in der Menstruationssymptomskala, im Pittsburgh Sleep Quality Index und in der Insomnia -Skala von Frauengesundheitsinitiative verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Binaurale Beats basieren auf der Erstellung einer physiologischen Reaktion, indem Klang bei unterschiedlichen Frequenzen auf beide Ohren angewendet wird.
Das Gehirn wahrnimmt den Klang, der bei unterschiedlichen Frequenzen für beide Ohren als einzelne Frequenz verabreicht wird.
Die Wahrnehmung verschiedener Frequenzgeräusche als einzelne Frequenz wird als binaurale Integration bezeichnet.
EEG -Studien legen nahe, dass binaurale Schläge die elektrokortikale Aktivität beeinflussen können. Das heißt, sie können die Häufigkeit neuronaler Schwingungen modulieren, ohne dass ein früheres Training erforderlich ist.
Die Anwendung von Binaura schlägt die Anwendung von Schmerzen, Angst und Stress und verbessert die Schlafqualität bei Einzelpersonen.
Binaurale Beats ist eine nicht-pharmakologische Anwendung, für die vor der Anwendung keine Schulungen erforderlich sind.
In den in der Literatur durchgeführten Studien wurden keine Nebenwirkungen berichtet, und es wird auch betont, dass es sich um eine wirksame, billige, sichere und nicht-pharmakologische Anwendung handelt.
Aus dieser Sicht ist diese Studie darauf abzielt, die Auswirkungen von binauralen Schlägen auf die Schlafqualität und Dysmenorrhoe während der Menstruation zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44280
- Inonu University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Kopfhörer haben (für die experimentelle Gruppe)
- Schmerzen von 4 und höher gemäß der numerischen Schmerzskala
- Nehmen Sie die Gesundheit und Krankheiten einer Frauenpflege zu
- Nicht Medikamente während der Menstruation verwenden
- Schlaftabletten nicht verwenden
- Single sein
- Nichtverhütungsmittel verwenden
- Kein Hörproblem haben
- Kein psychiatrisches Problem haben
- Keine Alkohol- oder Substanzabhängigkeit ist die Einschlusskriterien der Studie.
Ausschlusskriterien:
- An den in der mobilen Anwendung angegebenen Tagen zwei Tage oder länger nicht an den Tagen hören
- Verwendung von Analgetika während der Menstruation während der Studie läuft
- Das Erleben unregelmäßiger Menstruationsblutungen in den letzten drei Monaten ist die Ausschlusskriterien der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionelle Gruppe
MOBIL -Anwendung (Binaurale Beats)
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Mobile Anwendung für binaurale Beats zuhören
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Die numerische Schmerzskala ist die am häufigsten verwendete und am einfachsten zu messen der Skala zur Schmerzbewertung.
Es werden keine Schmerzen von 0 (Null) angegeben, und unerträgliche Schmerzen werden 10 (zehn) Punkte angegeben.
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bis zu sechs Monate
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Menstruationssymptomfragebogen
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Es wurde 1975 von Chesney und Tasto entwickelt, um Menstruationsschmerzen und Symptome zu bewerten.
Die Skala, die ein Fünf-Punkte-Likert-Typ ist und aus 24 Elementen besteht, wurde von Negriff et al. 2009.
Der MSö -Score wird berechnet, indem der Gesamtpunktzahl der Elemente in der Skala übernommen wird.
Ein Anstieg des Score -Durchschnitts zeigt, dass der Schweregrad der Menstruationssymptome zunimmt.
Die Skala besteht aus 22 Punkten und insgesamt drei Subdimensionen.
Auf der Skala geben die Teilnehmer einen Wert zwischen einem und fünf (1 = nie, 2 = manchmal, 3 = gelegentlich 4 = oft 5 = immer) für die Symptome, die sie mit der Menstruation im Zusammenhang mit der Menstruation erleben.
Die Punktzahl, die aus den Unterdimensionen in der Skala erhalten wird, wird berechnet, indem der Gesamtwertdurchschnitt der Elemente in den Unterdimensionen übernommen wird.
Ein Anstieg des Bewertungsdurchschnitts für die Unterdimensionen zeigt, dass die Schwere der mit dieser Unterdimension im Zusammenhang mit Menstruationsbeschwerden im Zusammenhang mit dieser Unterdimension stehenden.
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bis zu sechs Monate
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index wurde 1988 entwickelt, um die Schlafqualität zu bestimmen.
Es besteht aus 7 Komponenten mit insgesamt 24 Fragen.
Diese Komponenten sind subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einsatz von Schlaftabletten und Tagesfunktionsstörungen.
Die Summe der Bewertungen aller Komponenten ergibt den PSQI -Score.
Die 10. und 11. Fragen im Index sind in der Berechnung nicht enthalten.
Werte von 5 und höher deuten auf eine schlechte Schlafqualität hin, und wenn die auf der Skala erhöhte Punktzahl zunimmt, verschlechtert sich die Schlafqualität.
Der Index wurde von Ağargün et al. (1996) auf Zuverlässigkeit und Gültigkeit untersucht, und seine interne Konsistenz betrug 0,80.
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bis zu sechs Monate
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Insomnia Scale für Frauengesundheitsinitiative
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der von Levine et al. (2003) wurde in unserem Land von Timur und şahin (2009) durchgeführt.
Die Skala ist eine Likert-Skala, die aus 5 Fragen besteht.
Die ersten vier Fragen in der Skala bestimmen das Beginn von Schlaflosigkeit, die Unfähigkeit, den Schlaf aufrechtzuerhalten, und das Erwachen am frühen Morgen.
Die letzte Frage bezieht sich auf die Schlafqualität.
Die Antwort auf jede Frage basiert auf den Erfahrungen des Einzelnen in den letzten 4 Wochen und unter Berücksichtigung der Häufigkeit jeder Woche.
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bis zu sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nursing Department
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Indivuelle Teilnehmerdaten (IPD) sind für andere Forscher nicht übereinstimmend, sie werden geheim gehalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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