Binaural Beats Dysmenorrhea e Sleep Quality
30 giugno 2025 aggiornato da: Seda Hazar, Inonu University
L'effetto dei battiti binaurali sulla qualità del sonno e sulla dismenorrrea durante le mestruazioni
La ricerca è uno studio controllato randomizzato.
Il gruppo di esempio sarà composto da 120 persone; 60 partecipanti saranno inclusi nel gruppo sperimentale e 60 saranno inclusi nel gruppo di controllo.
Nello studio, i partecipanti al gruppo sperimentale ascolteranno Alpha Sound per il dolore per 10 minuti e il Sound Delta per dormire per 15 minuti tramite l'applicazione mobile tre giorni alla settimana.
I ricercatori non intervengono con il gruppo di controllo durante lo studio.
Durante lo studio, solo le schede di raccolta dei dati dell'applicazione mobile saranno attive per il gruppo di controllo e l'uso dei suoni verrà aperto alla fine dello studio.
I dati di studio sono stati utilizzati nella forma di identificazione personale, nella scala dei sintomi delle mestruazioni, nell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e sulla scala di insonnia per la salute delle donne.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I battiti binaurali si basano sulla creazione di una risposta fisiologica applicando il suono a diverse frequenze ad entrambe le orecchie.
Il cervello percepisce il suono dato a diverse frequenze ad entrambe le orecchie come una singola frequenza.
La percezione di diversi suoni di frequenza come una singola frequenza si chiama integrazione binaurale.
Gli studi EEG suggeriscono che i battiti binaurali possono influire sull'attività elettrocorticale; Cioè, possono modulare la frequenza delle oscillazioni neuronali senza richiedere un allenamento preventivo.
L'applicazione di battiti binaurali riduce il dolore, l'ansia e lo stress e migliora la qualità del sonno negli individui.
Binaural Beats è un'applicazione non farmacologica che non richiede alcuna formazione prima dell'applicazione.
Non sono stati riportati effetti collaterali negli studi condotti in letteratura ed è anche sottolineato che è un'applicazione efficace, economica, sicura e non farmacologica.
Da questo punto di vista, questo studio mira a determinare l'effetto dei battiti binaurali sulla qualità del sonno e sulla dismenrrea durante le mestruazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44280
- Inonu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Avere cuffie (per il gruppo sperimentale)
- Avere dolore di 4 e superiore secondo la scala del dolore numerico
- Prendere un corso di assistenza per la salute e le malattie delle donne
- Non usare farmaci durante le mestruazioni
- Non usare sonniferi
- Essere single
- Non usare contraccettivi
- Non avere un problema uditivo
- Non avere un problema psichiatrico
- Non avere la dipendenza da alcol o di sostanza costituisce i criteri di inclusione dello studio.
Criteri di esclusione:
- Non ascoltare i suoni binaurali per due giorni o più nei giorni specificati nell'applicazione mobile
- Usando analgesici durante le mestruazioni mentre lo studio è in corso
- L'esperienza del sanguinamento mestruale irregolare negli ultimi tre mesi costituisce i criteri di esclusione dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo interventistico
Applicazione Mobil (battiti binaurali)
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Applicazione mobile per i ritmi binaurali che ascoltano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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La scala del dolore numerico è la più comunemente usata e più semplice da misurare la scala per la valutazione del dolore.
Non viene dato alcun dolore 0 (zero) e un dolore insopportabile viene dato 10 (dieci) punti.
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fino a sei mesi
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Questionario sui sintomi mestruali
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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È stato sviluppato da Chesney e Tasto nel 1975 per valutare il dolore e i sintomi mestruali.
La scala, che è un tipo Likert a cinque punti ed è composta da 24 elementi, è stata aggiornata da Negriff et al. nel 2009.
Il punteggio MSö viene calcolato prendendo la media del punteggio totale degli articoli nella scala.
Un aumento della media del punteggio indica che la gravità dei sintomi mestruali aumenta.
La scala è composta da 22 elementi e un totale di tre sottodimensioni.
Sulla scala, i partecipanti danno un valore tra uno e cinque (1 = mai, 2 = a volte, 3 = occasionalmente, 4 = spesso, 5 = sempre) ai sintomi che sperimentano relativi alle mestruazioni.
Il punteggio ottenuto dalle sotto-dimensioni nella scala viene calcolato prendendo la media del punteggio totale degli elementi nelle sotto-dimensioni.
Un aumento della media del punteggio per le sotto-dimensioni indica che la gravità dei sintomi mestruali correlati a tale sottimensione aumenta.
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fino a sei mesi
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Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è stato sviluppato nel 1988 per determinare la qualità del sonno.
È costituito da 7 componenti con un totale di 24 domande.
Questi componenti sono la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno abituale, il disturbo del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione diurna.
La somma dei punteggi di tutti i componenti fornisce il punteggio PSQI.
Le decimi e l'undicesima domanda nell'indice non sono incluse nel calcolo.
Punti di 5 e oltre indicano una scarsa qualità del sonno e all'aumentare del punteggio ricevuto sulla scala, la qualità del sonno peggiora.
L'indice è stato studiato per l'affidabilità e la validità di Ağargün et al (1996) e la sua coerenza interna è risultata essere 0,80.
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fino a sei mesi
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Scala dell'insonnia iniziativa per la salute delle donne
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Lo studio di validità e affidabilità della scala sviluppata da Levine et al. (2003) è stato condotto nel nostro paese da Timur e şahin (2009).
La scala è una scala di tipo Likert composta da 5 domande.
Le prime quattro domande nella scala determinano l'insorgenza dell'insonnia, l'incapacità di mantenere il sonno e il risveglio del primo mattino.
L'ultima domanda è legata alla qualità del sonno.
La risposta a ogni domanda si basa sulle esperienze dell'individuo nelle ultime 4 settimane e considera la frequenza di ogni settimana.
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fino a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nursing Department
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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I dati dei partecipanti indivesi (IPD) non saranno disponibili per altri ricercatori, ma saranno tenuti segreti.
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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