- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06843031
Perfusion Index's rolle i at definere postoperativ rysten
23. februar 2025 opdateret af: Naime Yalçın
Evaluering af perfusionsindeks til identifikation af postoperativ rysten efter generel anæstesi, en prospektiv undersøgelse
Forholdet mellem perfusionsindeks og postanestetisk rysten er blevet undersøgt i begrænsede undersøgelser.
Tidligere undersøgelser har undersøgt forholdet mellem postanestetisk rysten efter total intravenøs anæstesi og perfusionsindeks.
Forholdet mellem inhalationsanæstesi og postoperativ rysten er blevet undersøgt, men perfusionsindeksets rolle på rysten er også blevet evalueret i begrænsede undersøgelser.
Derfor havde vi til formål at undersøge, om perianestetiske ændringer i perfusionsindeks hos patienter under generel anæstesi (inhalationsanæstesi og total intravenøs anæstesi) korrelerer med forekomsten af postanestetisk rysten, og om de er nyttige til at forudsige postanestetisk rystende.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perioperativ hypotermi er generelt defineret som kropstemperatur under 36,0oC.
Mens klassificeret som mild hypotermi (34.c-36.c), moderat hypotermi (32.c-34.c) og svær hypotermi (<32 ° C), er de mest pålidelige overvågningssteder: lungearterie, distal esophagus, nasopharynx og tympanisk membran.
målinger.
Inden for cirka 60-90 minutter efter anæstesiinduktion falder kropstemperaturen med omfordeling af den fysiologiske virkning af anæstesi.
Forekomsten af perioperativ hypotermi hos postoperative patienter er rapporteret at være mellem 20% og 70%.
Selv mild hypotermi øger forekomsten af sårinfektion, postoperative iskæmiske myokardiale begivenheder og intraoperativt blodtab og forlænger den postoperative genopretningsperiode.
I hospitalets miljø er temperaturen i ekstremiteterne normalt 2 til 4 ° C køler end kernetemperaturen, og hudoverfladen er endnu koldere.
Kropstemperatur under operationen påvirkes af et antal anæstesierelaterede, kirurgiske, miljømæssige eller patientrelaterede risikofaktorer.
Kirurgiske risikofaktorer, såsom kirurgisk teknik, kirurgiens varighed, kirurgisk omfang, procedure og anvendte vandingsvæske, er i forkant.
Ved temperaturændring er adfærdsregulering den stærkeste termoregulerende effektor.
Imidlertid kan patienter under anæstesi ikke aktivere adfærdsresponser; Termoregulering tilvejebringes kun af autonome mekanismer og ekstern termisk styring.
Vasokonstriktion er den mest almindeligt anvendte autonom effektormekanisme i denne proces.
Hvis vasokonstriktion ikke er tilstrækkelig, og kropstemperaturen falder under en bestemt tærskel, begynder rysten.
Shivering, et ufrivilligt oscillerende mønster af skeletmuskelaktivitet, der øger varmeproduktionen med op til seks gange, er en kompenserende mekanisme i denne forstand.
Det forekommer, når temperaturen på det præoptiske område af hypothalamus falder.
Rystende øger iltforbruget, hvilket forårsager mælkesyreasis, carbondioxidproduktion og catecholaminfrigivelse, hvilket til sidst øger hjerteproduktionen, hjerterytmen og arterielt tryk.
Undersøgelser fortsætter med brugen af perfusionsindeks (PI) til diagnostiske formål vedrørende fremkomsten af rysten.
Derfor kan PI hjælpe med at reducere forekomsten af postoperativ rysten med præoperative forholdsregler og præparater.
Perfusionsindeks kan beregnes ved hjælp af pulsperifer perfusion oximetri: udtrykt som forholdet mellem det pulserende signal (arterielt blod) og procentdelen af det ikke-pulserende signal (hud, andet væv og ikke-pulserende blod), det er en ikke-invasiv måling opnået fra mængden af infrarødt lys absorberet.
PI -samtidigt billeder af perifere perfusionsændringer under anæstesi, er det en meget nyttig monitorisering, der kan hjælpe med at bestemme omfordelingen af kropstemperatur, virkningerne af vasodilatation og deres forhold til anæstesi.
Tidligere prospektive undersøgelser har vist, at patienter med lave PI -værdier før induktion af anæstesi er mere tilbøjelige til at udvikle intraoperativ hypotermi.
Det har vist sig, at hudtemperaturen under generel anæstesi bidrager næsten 20% til kontrol af vasokonstriktion og postanestetisk rystende tærskel.
I denne undersøgelse planlagde efterforskeren at undersøge, om Perioperatif -ændringer i perfusionsindeks er korreleret med forekomsten af postoperativ rysten, og derfor om perfusionsindeks kan forudsige postoperativ ryster til forebyggende formål under generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse blev forberedt som en prospektiv undersøgelse og forelagt godkendelsen af Health Sciences University Kanuni Sultan Süleyman E.A.H. Etikudvalgsudvalg.
Undersøgelsen inkluderer voksne kvindelige patienter over 20 år, der gennemgik valgfri gynækologiske onkologiske operationer under generel anæstesi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- over 20 år,
- I ASA I-II, III
- der var planlagt til at gennemgå valgfri kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år,
- dem, der ikke accepterede,
- dem med mentale og/eller psykiatriske lidelser,
- I ASA IV
- Historie om allergi over for narkotika, der skal bruges i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Anæstesi af armindånding
Evaluering af perifert perfusionsindeks under rutinemæssig overvågning hos patienter, der gennemgik operation ved gynækologisk onkologi under desfluraninhalationsanæstesi.
|
|
Arm Total intravenøs anæstesi
Evaluering af perifert perfusionsindeks under rutinemæssig overvågning hos patienter, der gennemgik operation ved gynækologisk onkologi under total intravenøs anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perifert perfusionsindeks
Tidsramme: Fra tilmelding til det 10. minut efter ekstubation
|
Fra tilmelding til det 10. minut efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2020
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2019.05.120
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .