- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06843031
Il ruolo dell'indice di perfusione nella definizione del brivido postoperatorio
23 febbraio 2025 aggiornato da: Naime Yalçın
Valutazione dell'indice di perfusione nell'identificazione del brivido postoperatorio dopo l'anestesia generale, uno studio prospettico
La relazione tra indice di perfusione e brividi post -anestetici è stata studiata in studi limitati.
Precedenti studi hanno studiato la relazione tra brividi postanestetica dopo anestesia endovenosa totale e indice di perfusione.
È stata studiata la relazione tra anestesia per inalazione e brivido postoperatorio, ma anche il ruolo dell'indice di perfusione sul brivido è stato valutato in studi limitati.
Pertanto, abbiamo mirato a studiare se i cambiamenti perianestetici nell'indice di perfusione nei pazienti in anestesia generale (anestesia per inalazione e anestesia endovenosa totale) siano correlati all'incidenza del brivido postasestetico e se sono utili per prevedere il brivido postasestetico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
L'ipotermia perioperatoria è generalmente definita come temperatura corporea inferiore a 36,0 ° C.
Sebbene classificata come lieve ipotermia (34.c-36.c), ipotermia moderata (32.c-34.c) e ipotermia grave (<32 ° C), i siti di monitoraggio più affidabili sono: arteria polmonare, esofago distale e membrana timpanica.
misurazioni.
Entro circa 60-90 minuti dall'induzione dell'anestesia, la temperatura corporea diminuisce con la ridistribuzione dell'effetto fisiologico dell'anestesia.
È stato riportato che l'incidenza dell'ipotermia perioperatoria nei pazienti postoperatori è compresa tra il 20% e il 70%.
Anche lieve ipotermia aumenta l'incidenza di infezione da ferita, eventi miocardici ischemici postoperatori e perdita di sangue intraoperatoria e prolunga il periodo di recupero postoperatorio.
Nell'ambiente ospedaliero, la temperatura alle estremità è generalmente più fredda da 2 a 4 ° C della temperatura del nucleo e la superficie della pelle è ancora più fredda.
La temperatura corporea durante l'intervento chirurgico è influenzata da una serie di fattori di rischio legati all'anestesia, chirurgici, ambientali o legati al paziente.
I fattori di rischio chirurgici come la tecnica chirurgica, la durata della chirurgia, la portata della chirurgia, la procedura e la quantità di fluido di irrigazione utilizzate sono in prima linea.
Nel cambiamento di temperatura, la regolazione comportamentale è l'effettore termoregolatorio più forte.
Tuttavia, i pazienti sotto anestesia non possono attivare le risposte comportamentali; La termoregolazione è fornita solo da meccanismi autonomi e gestione termica esterna.
La vasocostrizione è il meccanismo effettore autonomo più comunemente usato in questo processo.
Se la vasocostrizione non è sufficiente e la temperatura corporea scende al di sotto di una certa soglia, inizia il brivido.
Il brivido, un modello oscillatorio involontario di attività muscolare scheletrica che aumenta la produzione di calore fino a sei volte, è un meccanismo compensativo in questo senso.
Si verifica quando la temperatura dell'area preottica dell'ipotalamo diminuisce.
Il brivido aumenta il consumo di ossigeno, causando acidosi lattica, produzione di anidride carbonica e rilascio di catecolamina, aumentando infine la gittata cardiaca, la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa.
Gli studi continuano all'uso dell'indice di perfusione (PI) a fini diagnostici per quanto riguarda l'emergere del tremore.
Pertanto, PI può aiutare a ridurre l'incidenza del brivido postoperatorio con precauzioni e preparazioni preoperatorie.
L'indice di perfusione può essere calcolato utilizzando la periferica della periferica dell'impulso ossimetria: espresso in rapporto del segnale pulsatile (sangue arterioso) e la percentuale del segnale non pulsatile (pelle, altri tessuti e sangue non pulsante), è un non invasivo Misurazione, ottenuta dalla quantità di luce a infrarossi assorbita.
PI Immagina contemporaneamente i cambiamenti di periferica periferica durante l'anestesia, un monitoraggio molto utile che può aiutare a determinare la ridistribuzione della temperatura corporea, gli effetti della vasodilatazione e la loro relazione con l'anestesia.
Precedenti studi prospettici hanno dimostrato che i pazienti con bassi valori PI prima dell'induzione dell'anestesia hanno maggiori probabilità di sviluppare ipotermia intraoperatoria.
È stato scoperto che, in anestesia generale, la temperatura della pelle contribuisce a quasi il 20% al controllo della soglia brivida di vasocostrizione e post -anestetica.
In questo studio, l'investigatore ha pianificato di esaminare se i cambiamenti perioperatif nell'indice di perfusione sono correlati con l'incidenza del brivido postoperatorio e quindi se l'indice di perfusione può prevedere un brivido postoperatorio a fini preventivi nell'anestesia generale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è stato preparato come studio prospettico e presentato all'approvazione dell'Università di Salute Kanuni Sultan Süleyman E.A.H. Comitato del comitato etico.
Lo studio comprende pazienti femminili adulte di età superiore ai 20 anni sottoposti a operazioni di oncologia ginecologica elettiva in anestesia generale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Più di 20 anni,
- In ASA I-II, III
- che dovevano sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 20 anni,
- quelli che non hanno acconsentito,
- quelli con disturbi mentali e/o psichiatrici,
- nell'ASA IV
- Storia dell'allergia alle droghe da utilizzare nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anestesia per inalazione del braccio
Valutazione dell'indice di perfusione periferica durante il monitoraggio di routine nei pazienti sottoposti a chirurgia mediante oncologia ginecologica sotto l'anestesia per inalazione di desflurano.
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Braccio totale anestesia endovenosa
Valutazione dell'indice di perfusione periferica durante il monitoraggio di routine nei pazienti sottoposti a chirurgia mediante oncologia ginecologica in anestesia endovenosa totale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di perfusione periferica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al decimo minuto dopo l'estubazione
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Dall'iscrizione al decimo minuto dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2019.05.120
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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