- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06843031
Perfuusioindeksin rooli postoperatiivisen värisemisen määrittelyssä
sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Naime Yalçın
Perfuusioindeksin arviointi postoperatiivisen värisemisen tunnistamisessa yleisen anestesian jälkeen, tulevaisuuden tutkimus
Perfuusioindeksin ja postmanesteettisen värisemisen välistä suhdetta on tutkittu rajoitetuissa tutkimuksissa.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu postoshetiikan värisemisen välistä suhdetta kokonaisen laskimonsisäisen anestesian ja perfuusioindeksin jälkeen.
Hengitysanestesian ja postoperatiivisen värisemisen välistä suhdetta on tutkittu, mutta perfuusioindeksin roolia värisemisessä on arvioitu myös rajoitetuissa tutkimuksissa.
Siksi pyrimme tutkimaan perianesteettisiä muutoksia perfuusioindeksissä potilailla yleisen anestesian (inhalaatio -anestesia ja kokonais laskimonsisäinen anestesia), korreloivat posthanesteettisen värisemisen esiintyvyyden kanssa ja ovatko ne hyödyllisiä ennustamalla postomanitesteettisen värisevän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen hypotermia määritellään yleensä kehon lämpötilaan alle 36,0 ° C.
Vaikka luokitellaan lieväksi hypotermiaksi (34.C-36.C), kohtalainen hypotermia (32.C-34.C) ja vakava hypotermia (<32 ° C), luotettavimmat seurantakohdat ovat: keuhkovaltimo, distaalinen ruokatorvi, nasoparinakoinen ja tympaninen kalvo.
mittaukset.
Noin 60–90 minuutin kuluessa anestesian induktion jälkeen kehon lämpötila laskee anestesian fysiologisen vaikutuksen uudelleenjakautumisen myötä.
Perioperatiivisen hypotermian esiintyvyyden postoperatiivisilla potilailla on ilmoitettu olevan välillä 20–70%.
Jopa lievä hypotermia lisää haavainfektion, postoperatiivisen iskeemisen sydänlihaksen tapahtumien ja operatiivisen verenhäviön ja pidentämisen leikkauksen jälkeistä palautumisaikaa.
Sairaalaympäristössä raajojen lämpötila on yleensä 2 - 4 ° C jäähdytin kuin ydinlämpötila, ja ihon pinta on vielä kylmempi.
Kehon lämpötilaan leikkauksen aikana vaikuttaa joukko anestesiaan liittyviä, kirurgisia, ympäristöä tai potilaan riskitekijöitä.
Kirurgiset riskitekijät, kuten kirurginen tekniikka, leikkauksen kesto, leikkauksen laajuus, toimenpide ja käytetyn kastelunesteen määrä ovat eturintamassa.
Lämpötilan muutoksessa käyttäytymisen säätely on voimakkain lämpöeerguloiva efektori.
Anestesian nojalla olevat potilaat eivät kuitenkaan voi aktivoida käyttäytymisvasteita; Lämpöjärjestely saadaan vain autonomiset mekanismit ja ulkoinen lämmönhallinta.
Vasokonstriktio on tässä prosessissa yleisimmin käytetty autonominen efektorimekanismi.
Jos verisuonten supistuminen ei ole riittävä ja kehon lämpötila laskee tietyn kynnyksen alapuolelle, vapina alkaa.
Vapauttaminen, luurankojen lihaksen aktiivisuuden tahaton värähtelykuvio, joka lisää lämmöntuotantoa jopa kuudenkertaisesti, on tässä mielessä kompensoiva mekanismi.
Se tapahtuu, kun hypotalamuksen preoptisen alueen lämpötila laskee.
Vahjaaminen lisää hapenkulutusta, aiheuttaen maitohappoasidoosia, hiilidioksidin tuotantoa ja katekoliamiinin vapautumista, mikä lopulta lisää sydämen tuotantoa, sykettä ja valtimopainetta.
Tutkimuksia jatketaan perfuusioindeksin (PI) käyttöä diagnostisiin tarkoituksiin vapina.
Siksi PI voi auttaa vähentämään postoperatiivisen värisemisen esiintyvyyttä preoperatiivisilla varotoimenpiteillä ja valmisteluilla.
Perfuusioindeksi voidaan laskea käyttämällä pulssiperifeeristä perfuusiooksimetriaa: ekspressoitua pulsatiivisen signaalin (valtimoveren) suhteena ei-pulsatiivisen signaalin (iho, muut kudokset ja ei-persilisen veren) prosenttimäärä, se ei ole invasiivinen mittaus, joka on saatu absorboituneen infrapunavalon määrästä.
Pi kuvaa samanaikaisesti perifeerisiä perfuusiomuutoksia anestesian aikana, ja se on erittäin hyödyllinen seuranta, joka voi auttaa määrittämään kehon lämpötilan uudelleenjakautumisen, verisuonten laajenemisen vaikutukset ja niiden suhteet anestesiaan.
Aikaisemmat mahdolliset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on alhaiset PI -arvot ennen anestesian induktiota, kehittyy todennäköisemmin intraoperatiivinen hypotermia.
On havaittu, että yleisen anestesian aikana ihon lämpötila on lähes 20% verisuonten supistumisen ja postianesteettisen värisevän kynnyksen hallintaan.
Tässä tutkimuksessa tutkija suunnitteli tutkilleen, korreloivatko perioperatif -muutokset perfuusioindeksissä leikkauksen jälkeisen värisemisen esiintyvyyden kanssa ja siksi, voiko perfuusioindeksi ennustaa postoperatiivisen värisemisen ennaltaehkäisevään tarkoitukseen yleisen anestesian alla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus laadittiin tulevaisuuden tutkimukseksi, ja se toimitettiin terveystieteiden yliopiston Kanuni Sultan Süleyman E.A.H. Eettisen komitean komitea.
Tutkimukseen kuuluu yli 20 -vuotiaita aikuisia naispotilaita, joille tehtiin valinnainen gynekologinen onkologiaoperaatiot yleisen anestesian nojalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20 -vuotiaana,
- Asa I-II, III
- joille oli tarkoitus tehdä valinnainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20 -vuotiaana,
- ne, jotka eivät suostuneet,
- Ne, joilla on henkiset ja/tai psykiatriset häiriöt,
- ASA IV: ssä
- Tutkimuksessa käytettävien lääkkeiden allergian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käsivarren hengitysanestesia
Perifeerisen perfuusioindeksin arviointi rutiininomaisen seurannan aikana potilailla, joille tehtiin leikkaus gynekologisella onkologialla desfluraanin inhalaatio -anestesiassa.
|
|
Käsivarren suonensisäinen anestesia
Perifeerisen perfuusioindeksin arviointi rutiininomaisen seurannan aikana potilailla, joille tehtiin leikkaus gynekologisella onkologialla kokonais laskimonsisäisen anestesian nojalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
perifeerinen perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 10. minuuttiin extubaation jälkeen
|
Ilmoittautumisesta 10. minuuttiin extubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2019.05.120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .