Genetisk konstruerede celler (CD83 Car T -celler) til behandling af tilbagefaldt eller ildfast akut myeloide leukæmi
14. august 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute
CD83 Bil T i tilbagefaldende eller ildfast akut myeloide leukæmi (AML): et fase I -forsøg
Denne fase I -forsøg tester sikkerheden, bivirkningerne og den bedste dosis af genetisk konstruerede celler (CD83 kimært antigenreceptor [CAR] T -celler) til behandling af patienter med akut myeloide leukæmi (AML), der er kommet tilbage efter en forbedringsperiode (tilbagefaldt) eller ikke har reageret på tidligere behandling (reeltor).
CD83 er et protein, der findes på AML -sprængninger.
Sprængninger er unormale umodne hvide blodlegemer, der kan multiplicere ukontrolleret: at fylde knoglemarven og forhindre produktion af andre celler vigtige for overlevelse.
CD83 CAR T -celler repræsenterer en ny celleterapi for at eliminere AML -sprængninger, mens de undgår risikoen for transplantat versus værtssygdom (GVHD) efter stamcelletransplantation til at erstatte knoglemarv eller, tumor toksicitet som myeloid aplasi, hvor kroppens eget immunsystem får skader på knoglemarvsstammeceller.
Derfor er humane CD83 CAR T-celler en lovende cellebaseret tilgang til at forhindre to kritiske komplikationer af stamcelletransplantation-GVHD og tilbagefald.
At give CD83 CAR T -celler kan være sikre, acceptable og/eller effektive til behandling af patienter med tilbagefaldt eller ildfast AML.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
- Andet: Spørgeskemaadministration
- Procedure: Lumbalpunktur
- Procedure: Computertomografi
- Medicin: Cyclofosfamid
- Procedure: Leukaferese
- Procedure: Positron emissionstomografi
- Procedure: Ekkokardiografi
- Medicin: Fludarabin fosfat
- Procedure: Røntgen af brystet
- Medicin: Autolog anti-CD83 CAR T-celler
- Procedure: Biospecimen -samling
- Medicin: Hydroxyurea
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
I. At evaluere sikkerheden og bestemme den maksimale tolererede dosis (MTD) af autologe anti-CD83 CAR T-celler (CD83 CAR T-celler), der blev administreret som en enkelt infusion til ildfast/tilbagefaldt akut myeloide leukæmi (AML) patienter.
Sekundære mål:
I. At observere og registrere aktivitet mod AML. Ii. At evaluere respons for AML ved hjælp af 2022 europæiske leukæmi Net (ELN) kriterier.
III. At evaluere progressionsfri og samlet overlevelse efter CAR T-celleinfusion.
Iv. At evaluere tiden til hæmatologisk bedring efter CAR T -celleinfusion. V. At evaluere in vivo bil T -celleudvidelse og persistens. Vi. At evaluere akut GVHD inden for 6 uger efter infusion af CAR T -celler hos patienter, der tilbagefaldt efter allogen hæmatopoietisk celletransplantation (HCT).
Vii. For at evaluere forekomsten af cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom (ICANS).
Udforskende mål:
I. At evaluere forholdet mellem cytokinekspression og cytokinfrigivelsessyndrom (CRS).
Ii. At bestemme prediktorer for respons og mekanismer eller resistens over for CAR-T-celler.
III. At evaluere immuneffekter fra CD83 CAR T -celler på perifere blod -T -celleundersæt, B -celler og dendritiske celler.
Iv. For at evaluere forholdet mellem baseline -niveauer af CD83 -ekspression på AML -sprængninger og respons efter CAR -T -celleinfusion.
V. At evaluere forholdet mellem andelen af infunderede CAR T -celleundersæt (γδ T -celler versus [vs.] αβ T -celler) og sygdomsrespons.
Vi. At evaluere immunitet efter CAR T -celleinfusion. Vii. For at bestemme den hastighed for vellykket fremstilling og tid, der kræves til at gennemføre.
Viii. At evaluere for bil T-fænotype, udmattelse og bil versus ikke-CAR-undergrupper forbundet med respons og tilbagefald.
Ix. Evaluer effekten af bil -infusion på livskvalitet.
Oversigt:
Patienter gennemgår leukaferese for at opnå perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) til CD83 CAR T -celleproduktionsproduktion på dag -21 og kan modtage hydroxyurea efter skønsbeføjelsen af den behandlende læge på studiet. Patienter modtager derefter fludarabin intravenøst (IV) over 30 minutter og cyclophosphamid IV over 2 timer på dage -5 til -3 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter modtager derefter CD83 CAR T-celler IV over 15 minutter på dag 0. Patienter gennemgår også ekkokardiografi (ECHO) og røntgenbillede af brystet under screening, blodprøveopsamling gennem hele undersøgelsen og computertomografi (CT) og/eller positronemissionstomografi (PET), såvel som lumbar-punktering som klinisk indikeret. Derudover kan patienter gennemgå knoglemarvsaspiration gennem hele undersøgelsen.
Efter afslutningen af undersøgelsesbehandlingen følges patienter op hver 2. uge i 2 måneder derefter ved 3, 6 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- ASK RPCI
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-mail: askrpci@roswellpark.org
-
Ledende efterforsker:
- Shernan G. Holtan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel.
- Karnofsky Performance Status Score ≥ 70%.
- Tilbagefaldt eller ildfast AML baseret på ELN 2022 -kriterier.
- Kreatinin-clearance: ≥ 40 ml/min (Cockroft-Gault).
- Total Bilirubin: ≤ 2 mg/dL undtagen for patienter med Gilberts syndrom, hæmolyse eller relateret til sygdom.
- Aspartataminotransferase (AST) og alanintransaminase (ALT) <3,0 x øvre grænse for normal (ULN).
- Venstre ventrikulær (LV) ejektionsfraktion:> 45% og være fri for symptomatisk kongestiv hjertesvigt eller ukontrolleret arytmi.
- Oxygen (O2) Mætning: ≥ 92% på rumluft uden behov for supplerende O2.
- Absolut lymfocyttælling: ≥ 0,2 x 10^9/L, HCT på ≥ 27% og blodplader på ≥ 20 x 10^9/L. Transfusionsstøtte får lov til at imødekomme HCT- og blodpladeparametre inden aferesese.
- Leve forventning ≥12 uger fra tilmeldingstidspunktet pr. Klinisk vurdering.
- Negativ serum graviditetstest hos kvinder med børnebærende potentiale (FOCBP). FOCBP er defineret som enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået en succesrig kirurgisk sterilisering, eller som ikke er postmenopausal.
- Hvis History of Allogeneic HCT, skal have afsluttet transplantation mindst 3 måneder før, skal du være væk fra immunsuppression, inklusive ruxolitinib, mindst 2 uger før aferese, og har ingen bevis for, at GVHD kræver behandling ved tilmelding.
- Deltagere med børnebærende potentiale skal være enige om at bruge tilstrækkelige præventionsmetoder (f.eks. Hormonel eller barriere-metode til fødselsbekæmpelse; afholdenhed) inden studieindgangen og i 12 måneder efter varigheden af undersøgelsesdeltagelsen. Skulle en kvinde blive gravid eller mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
- Deltagerne skal betragtes som foreløbigt berettigede til en allogen hæmatopoietisk celletransplantation, hvor potentielle donorer identificeres pr. Transplantation og cellulær terapi konsulterer på Roswell Park Comprehensive Cancer Center.
- Deltageren skal forstå undersøgelsesforsøgets undersøgelsesgarakter og underskrive et uafhængigt etisk udvalg/institutionel gennemgangsbestyrelse godkendt skriftlig informeret samtykkeformular inden modtagelse af nogen undersøgelsesrelateret procedure.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig systemisk glukokortikoid anvendelse i en dosis svarende til> 10 mg daglig prednison på tidspunktet for aferesis og/eller inden for 4 uger efter CD83 -bil -infusion af andre grunde end GVHD.
- Diagnose af akut promyelocytisk leukæmi (APL; AML M3 af fransk-amerikansk-britisk [FAB] klassificering).
- Aktivt centralnervesystem (CNS) leukæmi; Patienter med historie med CNS -leukæmi i fuldstændig respons (CR) er berettigede.
- Patienter, der var indskrevet i en anden undersøgelsesbehandlingsprotokol for deres sygdom inden for 14 dage eller 5 halveringstider før leukaferese, alt efter hvad der er kortere.
- Patienter, der kræver midler, alle andre behandlinger end hydroxyurea, hypomethyleringsmidler og/eller målrettede midler (dvs. FLT3, IDH2 eller IDH1-hæmmere) for at kontrollere BLAST-tællinger inden for 14 dage eller 5 halve lever (alt efter hvad der er kortere) før lymfodepletion.
- Løbende ukontrolleret alvorlig infektion, lungesygdom eller psyko/sociale bekymringer.
- HIV -seropositivitet eller aktiv hepatitis B- eller C -infektion inden for (defineret ved positiv polymerasekædereaktion [PCR]) 4 ugers tilmelding.
- Anden aktiv malignitet inden for 2 år efter studieindgang, undtagen for basalcellekræft af hud, behandlede livmoderhalskræft kirurgisk med helbredende intentioner eller lokaliseret prostatacancer, der administreres med observationsmetode.
- Aktiv grad II-IV akut GVHD hos patienter med tilbagefaldt AML efter HCT, der krævede behandling.
- Tidligere faste organtransplantation.
- Aktiv autoimmun sygdom, der kræver immunsuppressiv terapi.
- Gravide eller sygeplejerske kvindelige deltagere.
- Uvillig eller ikke i stand til at følge protokolkrav.
- Enhver betingelse, der efter efterforskerens udtalelse finder deltageren en uegnet kandidat til at modtage undersøgelsesmedicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling (fludarabin, cyclophosphamid, CD83 CAR T-celler)
Patienter gennemgår leukaferese for at opnå PBMC'er til CD83 CAR T -celle -produktproduktion på dag -21 og kan modtage hydroxyurea efter den behandlende læge, der behandles.
Patienter modtager derefter fludarabin IV over 30 minutter og cyclophosphamid IV over 2 timer på dage -5 til -3 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter modtager derefter CD83 CAR T-celler IV over 15 minutter på dag 0. Patienter gennemgår også ECHO og bryst-røntgenstråle under screening, blodprøveopsamling i hele undersøgelsen og CT og/eller PET, samt lændepunktion som klinisk indikeret.
Derudover kan patienter gennemgå knoglemarvsaspiration gennem hele undersøgelsen.
|
Hjælpestudier
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå leukaferese
Andre navne:
Gennemgå PET
Andre navne:
Gennemgå ECHO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå røntgen af thorax
Andre navne:
Givet iv
Andre navne:
Gennemgå knoglemarvsaspiration Blodprøveopsamling
Andre navne:
Givet hydroxyurea
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Op til 28 dage
|
Defineres som eventuelle bivirkninger, der er baseret på almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) version (V) 5.
Cytokinfrigivelsessyndrom (CRS)/immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom klassificeres i henhold til American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) konsensusretningslinjer.
DLT'erne opsummeres ved dosisniveau ved anvendelse af frekvenser og relative frekvenser.
Vil anvende det Bayesiske optimale intervaldesign for at finde den maksimale tolererede dosis (MTD).
Målet DLT -hastighed for MTD er = 0,33.
|
Op til 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv respons
Tidsramme: 28 dage og 1 år
|
Vil blive bestemme som antallet af patienter, der opnår fuldstændig remission, delvis remission og/eller morfologisk leukæmi -fri stat i 2022 europæiske leukæmi -netto -responskriterier.
Opsummeres ved dosisniveau ved anvendelse af frekvenser og relative frekvenser.
Priserne estimeres ved hjælp af 95% troværdige regioner opnået ved Jeffrey's tidligere metode.
Som efterforskningsanalyser kan der foretages sammenligninger mellem dosisniveauer ved hjælp af Fishers nøjagtige test.
|
28 dage og 1 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingsinitiering til døden på grund af enhver årsag eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
|
Opsummeres ved dosisniveau ved anvendelse af kumulativ forekomst eller Kaplan-Meier-kurver, hvor det er relevant.
Estimater af mediantiden opnås med 95% konfidensintervaller beregnet ved hjælp af log-log-transformationen.
Som efterforskningsanalyser kan der foretages sammenligninger mellem dosisniveauer ved hjælp af Grey's eller log-rank-testen, hvor det er relevant.
|
Fra behandlingsinitiering til døden på grund af enhver årsag eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
|
|
Progression-fri overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingsinitiering til sygdomsprogression/tilbagefald, død på grund af enhver årsag, efterfølgende behandling (censureret) eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
|
Opsummeres ved dosisniveau ved anvendelse af kumulativ forekomst eller Kaplan-Meier-kurver, hvor det er relevant.
Estimater af mediantiden opnås med 95% konfidensintervaller beregnet ved hjælp af log-log-transformationen.
Som efterforskningsanalyser kan der foretages sammenligninger mellem dosisniveauer ved hjælp af Grey's eller log-rank-testen, hvor det er relevant.
|
Fra behandlingsinitiering til sygdomsprogression/tilbagefald, død på grund af enhver årsag, efterfølgende behandling (censureret) eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
|
|
Hæmatologisk bedring
Tidsramme: 28 dage
|
Vil blive vurderet ved at opnå en absolut bedring af neutrofil tælling (> 0,5 x 10^9/L).
Opsummeres ved dosisniveau ved anvendelse af frekvenser og relative frekvenser.
Priserne estimeres ved hjælp af 95% troværdige regioner opnået ved Jeffrey's tidligere metode.
Som efterforskningsanalyser kan der foretages sammenligninger mellem dosisniveauer ved hjælp af Fishers nøjagtige test.
|
28 dage
|
|
Tid til hæmatologisk bedring
Tidsramme: Fra behandlingsinitiering til hæmatologisk opsving eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
|
Tilbagefald eller død betragtes som den konkurrerende risiko.
Opsummeres ved dosisniveau ved anvendelse af kumulativ forekomst eller Kaplan-Meier-kurver, hvor det er relevant.
Estimater af mediantiden opnås med 95% konfidensintervaller beregnet ved hjælp af log-log-transformationen.
Som efterforskningsanalyser kan der foretages sammenligninger mellem dosisniveauer ved hjælp af Grey's eller log-rank-testen, hvor det er relevant.
|
Fra behandlingsinitiering til hæmatologisk opsving eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
|
|
Akut graft-mod-vært sygdom (GVHD)
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Defineres som en klasse II-IV akut GVHD.
Opsummeres ved dosisniveau ved anvendelse af kumulativ forekomst eller Kaplan-Meier-kurver, hvor det er relevant.
Estimater af mediantiden opnås med 95% konfidensintervaller beregnet ved hjælp af log-log-transformationen.
Som efterforskningsanalyser kan der foretages sammenligninger mellem dosisniveauer ved hjælp af Grey's eller log-rank-testen, hvor det er relevant.
|
Op til 6 uger
|
|
Tid til gvhd
Tidsramme: Fra behandlingsinitiering til klasse II-IV GVHD, 6 uger efter infusion eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
|
Tilbagefald eller død betragtes som den konkurrerende risiko.
Opsummeres ved dosisniveau ved anvendelse af kumulativ forekomst eller Kaplan-Meier-kurver, hvor det er relevant.
Estimater af mediantiden opnås med 95% konfidensintervaller beregnet ved hjælp af log-log-transformationen.
Som efterforskningsanalyser kan der foretages sammenligninger mellem dosisniveauer ved hjælp af Grey's eller log-rank-testen, hvor det er relevant.
|
Fra behandlingsinitiering til klasse II-IV GVHD, 6 uger efter infusion eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
|
|
Behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Defineres som af CTCAE V5 og CRS ved ASTCT -konsensus -klassificering for CRS og neurologisk toksicitet forbundet med immuneffektorceller.
Opsummeres ved dosisniveau ved anvendelse af frekvenser og relative frekvenser.
Priserne estimeres ved hjælp af 95% troværdige regioner opnået ved Jeffrey's tidligere metode.
Som efterforskningsanalyser kan der foretages sammenligninger mellem dosisniveauer ved hjælp af Fishers nøjagtige test.
|
Op til 12 måneder
|
|
Tid til behandlingsrelateret bivirkning
Tidsramme: Fra behandlingsinitiering til en behandlingsrelateret bivirkning, 12 måneder efter infusion eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
|
Tilbagefald eller død betragtes som den konkurrerende risiko.
Opsummeres ved dosisniveau ved anvendelse af kumulativ forekomst eller Kaplan-Meier-kurver, hvor det er relevant.
Estimater af mediantiden opnås med 95% konfidensintervaller beregnet ved hjælp af log-log-transformationen.
Som efterforskningsanalyser kan der foretages sammenligninger mellem dosisniveauer ved hjælp af Grey's eller Log-Rank-testen, hvor det er relevant
|
Fra behandlingsinitiering til en behandlingsrelateret bivirkning, 12 måneder efter infusion eller sidste opfølgning, vurderet op til 1 år
|
|
Antal perifere blodkimære antigenreceptor (CAR) T -celler
Tidsramme: Op til 1 år
|
Opsummeres med dosisniveau og timepoint (før og efter terapi) ved hjælp af middelværdien, median og standardafvigelse; og grafisk ved hjælp af DOT -plot.
Det absolutte log af CD83 CAR T-celler pr. Perifer blodvolumen vil blive modelleret som en funktion af dosisniveau, tid, deres tovejsinteraktion og en tilfældig emneeffekt ved hjælp af en lineær blandet model.
Tests om de relevante kontraster på modelestimater vil blive sagsøgt for at sammenligne: 1) ændringer i forhold til før-terapi inden for hvert dosisniveau, og 2) ændres på et givet tidspunkt mellem dosisniveauer.
Alle modellerforudsætninger vil blive verificeret grafisk, og transformationer anvendes efter behov.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shernan G Holtan, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukæmi, myeloid
- Leukæmi
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Organiske kemikalier
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Cytologiske teknikker
- Biopsi
- Kulbrinter
- Fysiske fænomener
- Amider
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Phosphoramider
- Organophosphorforbindelser
- Elektromagnetiske fænomener
- Magnetiske fænomener
- Biologisk terapi
- Cytaferese
- Fjernelse af blodkomponent
- Leukocytreduktionsprocedurer
- Celleseparation
- Diagnostiske teknikker, neurologisk
- Elektromagnetisk stråling
- Stråling
- Stråling, ioniserende
- Urea
- Cyclofosfamid
- Hydroxyurinstof
- Håndtering af eksemplar
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Fludarabinphosphat
- Leukapherese
- Spinal punktering
- Røntgenstråler
Andre undersøgelses-id-numre
- I-3916824 (Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-01523 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDMRP-CA250315 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DoD)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .