Sammenligning af effektivitet og sikkerhed mellem elektronisk akupunktur og tør cupping -terapi til behandling af nakkesmerter på grund af cervikal spondylose
23. maj 2025 opdateret af: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Evaluering af virkningerne af cupping -terapi til behandling af nakkesmerter forårsaget af cervikal spondylose: et randomiseret klinisk forsøg
Cervikal spondylose er en af de almindelige årsager til kronisk nakkesmerter. Det kan væsentligt påvirke livskvaliteten, føre til handicap og øge den økonomiske byrde for patienterne. Behandling inkluderer hovedsageligt smertestillende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), muskelafslappende stoffer eller fysioterapi. Tilstanden har en tendens til at gentage sig ofte; Derfor kan langvarig brug af medicin føre til uønskede effekter på fordøjelsessystemet, nyrerne og det kardiovaskulære system.
Tør cupping-terapi er en ikke-farmakologisk metode, der har vist sig at være effektiv til smertehåndtering. Cupping -terapi har fordelen ved at være anvendelig for patienter, der er bange for nåle og har et bredt virkningsområde.
I betragtning af begrænsningerne i evalueringen af behandlingseffektivitet og sikkerhed sammen med manglen på offentliggjort forskning, der diskuterede de smertestillende virkninger af tør kupping til nakkesmerter forårsaget af cervikal spondylose, gennemførte efterforskerne undersøgelsen af smerteduktion og sikkerhed for koblingbehandling hos patienter med nakkesmerter forårsaget af cervikal spondylose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er diagnosticeret med cervikal spondylose, der har nakkesmerter, vil blive registreret til denne undersøgelse. De vil blive behandlet med elektroakupunktur eller cupping -terapi.
Interventionsperioden er to uger. Elektroakupunktur udføres fem gange om ugen, mens cupping -terapi udføres en gang hver 3. dag.
Data om den visuelle analoge skala (VAS) og bivirkninger af elektroakupunktur og cupping -terapi registreres før undersøgelsen og ugentligt i 2 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Phuong Ngoc Ha Dang
- Telefonnummer: +84961964963
- E-mail: dangphuong1607@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer mellem 20 og 60 år, poliklinisk behandling.
- Personer, der er diagnosticeret med cervikal spondylose.
- Enkeltpersoner rapporterer smerteintensitet mellem 3 og 8 i henhold til den visuelle analoge skala (VAS) på screeningsbesøgsdagen.
- Oplever nakkesmerter i ikke længere end fire uger.
- Personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev en samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med akutte eller kroniske nakkesmerter på grund af specifikke årsager eller med rodkomprimeringssyndrom, rygmarvskomprimeringssyndrom eller vertebral arteriesyndrom.
- Patienter tab af normal cervikal krumning eller deformitet.
- Personer med en historie med nakketraumer, cervikal ryghvirvfraktur eller cervikal rygsøjleoperation, medfødte rygmarvsafvik, systemiske knogler og ledssygdomme.
- Patienter har gennemgået cupping -terapi, pudsning eller medikamentindånding inden for en uge før deltagelse i undersøgelsen.
- Patienter, der bruges af medicin, der kan påvirke forskningsresultater inden for en uge: smertestillende midler, muskelafslappende stoffer, traditionelle medicin til behandling af nakkesmerter.
- Patienter lider af en mental sygdom eller mangler bevidsthed.
- Patienter har en pacemaker eller metalindretninger såsom skruer eller plader.
- Patienter, der i øjeblikket bruger antikoagulerende medicin eller har en blødningsforstyrrelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør cupping -gruppe
Tør cupping -terapi hver 3. dag i i alt to uger (5 sessioner)
|
Tør cupping-terapi vil optræde på hudområderne, der indeholder EX-B2, A-SHI og GB21-akupunkturpunkter hver 3. dag i 2 uger.
|
|
Aktiv komparator: Elektroakupunkturgruppe
Elektroakupunktur fem gange om ugen i i alt to uger (10 sessioner)
|
Elektroakupunkturbehandling udføres fem gange om ugen i 2 uger.
Akupointene er Huatuojiaji (ex-B2), A-Shi og Jianjing (GB21).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før intervention og efter hver interventionsuge gennem de to uger (uge 0, uge 1, uge 2)
|
Symptomresultater vurderes baseret på en visuel analog skala (VAS).
Det består normalt af en 10 cm linje, der er forankret i hver ende af deskriptorer.
Patienter klassificeres i 1 ud af 4 grupper (ingen smerter (0 cm), mild smerte (1-3 cm), moderat smerte (4-7 cm), svær smerte (8-10 cm)).
|
Evalueringer blev foretaget før intervention og efter hver interventionsuge gennem de to uger (uge 0, uge 1, uge 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af interventionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Evalueringer blev gennemført efter hver interventionsuge gennem de to uger.
|
Mens tør cupping -terapi og elektroakupunktur generelt betragtes som sikre, kan nogle patienter opleve mindre bivirkninger på applikationsstedet.
Disse kan omfatte ecchymose eller forbrændinger.
Sjældent kan der forekomme mere alvorlige komplikationer som svimmelhed, hovedpine og træthed.
Undersøgelsen vil nøje overvåge og dokumentere eventuelle uventede bivirkninger, der er forbundet med proceduren.
|
Evalueringer blev gennemført efter hver interventionsuge gennem de to uger.
|
|
Aktivt bevægelsesområde for den cervikale rygsøjle
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før intervention og efter hver interventionsuge gennem de to uger (uge 0, uge 1, uge 2)
|
Aktivt bevægelsesområde måles ved hjælp af et goniometer.
Under måling sidder patienten lodret med hofter og knæ bøjet ved 90 grader, begge fødder flade på gulvet, og armene slappede af ved siden af kroppen.
Cervikale rygsøjlebevægelser inkluderer flexion, forlængelse, venstre og højre lateral flexion og venstre og højre rotation.
|
Evalueringer blev foretaget før intervention og efter hver interventionsuge gennem de to uger (uge 0, uge 1, uge 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Kim S, Kim E, Jung G, Lee S, Kim JG. The hemodynamic changes during cupping therapy monitored by using an optical sensor embedded cup. J Biophotonics. 2019 May;12(5):e201800286. doi: 10.1002/jbio.201800286. Epub 2019 Jan 28.
- Gao C, Wang M, He L, He Y, Li T. Alternations of hemodynamic parameters during Chinese cupping therapy assessed by an embedded near-infrared spectroscopy monitor. Biomed Opt Express. 2018 Dec 12;10(1):196-203. doi: 10.1364/BOE.10.000196. eCollection 2019 Jan 1.
- Kolenkiewicz M, Wlodarczyk A, Wojtkiewicz J. Diagnosis and Incidence of Spondylosis and Cervical Disc Disorders in the University Clinical Hospital in Olsztyn, in Years 2011-2015. Biomed Res Int. 2018 Mar 25;2018:5643839. doi: 10.1155/2018/5643839. eCollection 2018.
- Peng AT, Behar S, Yue SJ. Long-term therapeutic effects of electro-acupuncture for chronic neck and shoulder pain--a double blind study. Acupunct Electrother Res. 1987;12(1):37-44. doi: 10.3727/036012987816358922.
- Zhang SP, Chiu TT, Chiu SN. Long-term efficacy of electroacupuncture for chronic neck pain: a randomised controlled trial. Hong Kong Med J. 2013 Dec;19 Suppl 9:36-9.
- Chi LM, Lin LM, Chen CL, Wang SF, Lai HL, Peng TC. The Effectiveness of Cupping Therapy on Relieving Chronic Neck and Shoulder Pain: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:7358918. doi: 10.1155/2016/7358918. Epub 2016 Mar 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 247/2024/HD-DHYD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .