Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit zwischen elektronischer Akupunktur und Trockenbluden -Therapie bei der Behandlung von Nackenschmerzen aufgrund von Gebärmutterhalsspondylose
23. Mai 2025 aktualisiert von: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Bewertung der Auswirkungen der Schröpfentherapie bei der Behandlung von Halsschmerzen durch Gebärmutterhalsspondylose: eine randomisierte klinische Studie
Zervikale Spondylose ist eine der häufigsten Ursachen für chronische Nackenschmerzen. Es kann die Lebensqualität erheblich beeinflussen, zu Behinderungen führen und die wirtschaftliche Belastung für Patienten erhöhen. Die Behandlung umfasst hauptsächlich Schmerzmittel, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Muskelrelaxantien oder Physiotherapie. Der Zustand neigt dazu, häufig wiederzukommen; Daher kann der langfristige Einsatz von Medikamenten zu unerwünschten Auswirkungen auf das Verdauungssystem, das Nieren und das Herz-Kreislauf-System führen.
Die Trockenblutungstherapie ist eine nicht-pharmakologische Methode, die sich als wirksam bei der Schmerzbehandlung erwiesen hat. Die Schröpfentherapie hat den Vorteil, dass sie für Patienten anwendbar sind, die Angst vor Nadeln haben und einen weiten Bereich der Wirkung haben.
Angesichts der Einschränkungen bei der Bewertung der Effektivität und Sicherheit der Behandlung sowie der fehlenden veröffentlichten Forschungsergebnisse, die die analgetischen Wirkungen der Trockenung von Nackenschmerzen diskutieren, die durch Gebärmutterhalsspondylose verursacht wurden, führten die Forscher die Studie zur Schmerzreduktion und Sicherheit der Schröpfen -Therapie bei Patienten mit Halsschmerzen durch, die durch Gebärmutterspondylose verursacht wurden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen die Spondylose, bei denen Halsschmerzen haben, für diese Studie diagnostiziert werden. Sie werden mit Electroacucupuncture oder Schröpfentherapie behandelt.
Die Interventionszeit beträgt zwei Wochen. ElectroacuCupuncture wird fünfmal pro Woche durchgeführt, während die Therapie alle 3 Tage einmal durchgeführt wird.
Daten zur visuellen Analogskala (VAS) und zur Nebenwirkungen der Elektroakupfung und der Schröpfentherapie werden vor der Studie und wöchentlich für 2 Wochen aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Phuong Ngoc Ha Dang
- Telefonnummer: +84961964963
- E-Mail: dangphuong1607@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 20 und 60 Jahren, ambulante Behandlung.
- Personen, bei denen Gebärmutterhalsspondylose diagnostiziert wurde.
- Individuen berichten von der Schmerzintensität zwischen 3 und 8 gemäß der visuellen Analogskala (VAS) am Screening -Besuchstag.
- Nicht länger als vier Wochen Nackenschmerzen.
- Personen, die sich freiwillig an der Studie teilten und ein Einverständnisformular unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten diagnostizierten akute oder chronische Nackenschmerzen aufgrund spezifischer Ursachen oder mit Wurzelkompressionssyndrom, Rückenmarks -Kompressionssyndrom oder Syndrom der Wirbelarterie.
- Patientenverlust der normalen Halskrümmung oder Deformität.
- Personen mit Hals -Trauma, Halswirbelfraktur oder Halswirbelsäulenchirurgie, angeborenen Spinalanomalien, systemischen Knochen- und Gelenkkrankheiten.
- Die Patienten haben innerhalb einer Woche vor der Teilnahme an der Studie eine Therapie, Putz oder Inhalation von Arzneimitteln unterzogen.
- Patienten, die von Medikamenten eingesetzt werden, die die Forschungsergebnisse innerhalb einer Woche beeinflussen könnten: Schmerzmittel, Muskelrelaxantien, traditionelle Medikamente zur Behandlung von Nackenschmerzen.
- Patienten leiden unter einer psychischen Erkrankung oder fehlt nicht bewusstlos.
- Patienten haben einen Schrittmacher oder Metallgeräte wie Schrauben oder Platten.
- Patienten, die derzeit Antikoagulans -Medikamente verwenden oder eine Blutungsstörung haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trocken Schröpfengruppe
Trockener Schröpfen -Therapie alle 3 Tage für insgesamt zwei Wochen (5 Sitzungen)
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Die trockene Schröpfentherapie wird 2 Wochen lang an den Hautbereichen mit Ex-B2-, A-SHI- und GB21-Akupunkturpunkten durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Elektroakupunkturgruppe
ElectroacuCupuncture fünfmal pro Woche für insgesamt zwei Wochen (10 Sitzungen)
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Die Elektroakupunktur -Therapie wird 2 Wochen lang fünfmal pro Woche durchgeführt.
Die Akupunkte sind die Huatuojiaji (Ex-B2), A-Shi und Jianjing (GB21).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden vor der Intervention und nach jeder Interventionswoche in den zwei Wochen (Woche 0, Woche 1, Woche 2) durchgeführt
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Die Symptomwerte werden auf der Grundlage einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Es besteht normalerweise aus einer 10 -cm -Linie, die an jedem Ende von Deskriptoren verankert ist.
Die Patienten werden in 1 von 4 Gruppen (keine Schmerzen (0 cm), milde Schmerzen (1-3 cm), mittelschwere Schmerzen (4-7 cm), starke Schmerzen (8-10 cm)) eingeteilt.
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Die Bewertungen wurden vor der Intervention und nach jeder Interventionswoche in den zwei Wochen (Woche 0, Woche 1, Woche 2) durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der interventionellen unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden nach jeder Interventionswoche während der zwei Wochen durchgeführt.
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Während trockene Schröpfen -Therapie und Elektroakupunktur im Allgemeinen als sicher angesehen werden, können einige Patienten an der Anwendungsstelle geringfügige Nebenwirkungen haben.
Diese können Ekchymose oder Verbrennungen umfassen.
Selten können schwerwiegendere Komplikationen wie Schwindel, Kopfschmerzen und Müdigkeit auftreten.
Die Studie wird alle mit dem Verfahren verbundenen unerwarteten unerwarteten Ereignisse genau überwachen und dokumentieren.
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Die Bewertungen wurden nach jeder Interventionswoche während der zwei Wochen durchgeführt.
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Aktiver Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden vor der Intervention und nach jeder Interventionswoche in den zwei Wochen (Woche 0, Woche 1, Woche 2) durchgeführt
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Der aktive Bewegungsbereich wird unter Verwendung eines Goniometers gemessen.
Während der Messung sitzt der Patient aufrecht mit Hüften und Knien, die bei 90 Grad gebeugt sind, beide Füße flach auf dem Boden und die Arme entspannen sich neben dem Körper.
Zu den Halswirbelsäulenbewegungen gehören Flexion, Verlängerung, linke und rechte seitliche Flexion sowie die linke und rechte Rotation.
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Die Bewertungen wurden vor der Intervention und nach jeder Interventionswoche in den zwei Wochen (Woche 0, Woche 1, Woche 2) durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim S, Lee SH, Kim MR, Kim EJ, Hwang DS, Lee J, Shin JS, Ha IH, Lee YJ. Is cupping therapy effective in patients with neck pain? A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Nov 5;8(11):e021070. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021070.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Kim S, Kim E, Jung G, Lee S, Kim JG. The hemodynamic changes during cupping therapy monitored by using an optical sensor embedded cup. J Biophotonics. 2019 May;12(5):e201800286. doi: 10.1002/jbio.201800286. Epub 2019 Jan 28.
- Gao C, Wang M, He L, He Y, Li T. Alternations of hemodynamic parameters during Chinese cupping therapy assessed by an embedded near-infrared spectroscopy monitor. Biomed Opt Express. 2018 Dec 12;10(1):196-203. doi: 10.1364/BOE.10.000196. eCollection 2019 Jan 1.
- Kolenkiewicz M, Wlodarczyk A, Wojtkiewicz J. Diagnosis and Incidence of Spondylosis and Cervical Disc Disorders in the University Clinical Hospital in Olsztyn, in Years 2011-2015. Biomed Res Int. 2018 Mar 25;2018:5643839. doi: 10.1155/2018/5643839. eCollection 2018.
- Peng AT, Behar S, Yue SJ. Long-term therapeutic effects of electro-acupuncture for chronic neck and shoulder pain--a double blind study. Acupunct Electrother Res. 1987;12(1):37-44. doi: 10.3727/036012987816358922.
- Zhang SP, Chiu TT, Chiu SN. Long-term efficacy of electroacupuncture for chronic neck pain: a randomised controlled trial. Hong Kong Med J. 2013 Dec;19 Suppl 9:36-9.
- Chi LM, Lin LM, Chen CL, Wang SF, Lai HL, Peng TC. The Effectiveness of Cupping Therapy on Relieving Chronic Neck and Shoulder Pain: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:7358918. doi: 10.1155/2016/7358918. Epub 2016 Mar 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 247/2024/HD-DHYD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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