Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra efficacia e sicurezza tra agopuntura elettronica e terapia di coppettazione a secco nel trattamento del dolore al collo dovuto alla spondilosi cervicale

23 maggio 2025 aggiornato da: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Valutazione degli effetti della terapia di coppettazione nel trattamento del dolore al collo causato dalla spondilosi cervicale: uno studio clinico randomizzato

La spondilosi cervicale è una delle cause comuni del dolore cronico del collo. Può influire significativamente sulla qualità della vita, portare a disabilità e aumentare l'onere economico per i pazienti. Il trattamento comprende principalmente antidolorifici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), rilassanti muscolari o terapia fisica. La condizione tende a ricorrere frequentemente; Pertanto, l'uso a lungo termine dei farmaci può portare a effetti indesiderati sul sistema digestivo, sui reni e sul sistema cardiovascolare.

La terapia di coppettazione a secco è un metodo non farmacologico che ha dimostrato di essere efficace nella gestione del dolore. La terapia con coppettazione ha il vantaggio di essere applicabile ai pazienti che hanno paura degli aghi e hanno una vasta area di effetto.

Dati i limiti nella valutazione dell'efficacia e della sicurezza del trattamento, insieme alla mancanza di ricerche pubblicate che discutono degli effetti analgesici della coppa secca per il dolore al collo causato dalla spondilosi cervicale, gli investigatori hanno condotto lo studio sulla riduzione del dolore e sulla sicurezza della terapia di coppettazione nei pazienti con dolore al collo causato dallo spondilosi cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di spondilosi cervicale che hanno dolore al collo saranno registrati per questo studio. Saranno trattati con elettroacopuntura o terapia a coppa.

Il periodo di intervento è di due settimane. L'elettroacopuntura verrà eseguita cinque volte a settimana mentre la terapia di coppettazione verrà eseguita una volta ogni 3 giorni.

I dati sulla scala analogica visiva (VAS) e gli effetti collaterali dell'elettroagopuntura e della terapia di coppettazione saranno registrati prima dello studio e settimanalmente per 2 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 20 e 60 anni, trattamento ambulatoriale.
  • Individui con diagnosi di spondilosi cervicale.
  • Gli individui riportano l'intensità del dolore tra 3 e 8 secondo la scala analogica visiva (VAS) nel giorno della visita di screening.
  • Sperimentare il dolore al collo per non più di quattro settimane.
  • Gli individui che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato un modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di dolore al collo acuto o cronico a causa di cause specifiche o con sindrome da compressione delle radici, sindrome da compressione del midollo spinale o sindrome dell'arteria vertebrale.
  • Perdita dei pazienti di curvatura o deformità cervicale normale.
  • Studi con una storia di traumi del collo, frattura della vertebra cervicale o chirurgia della colonna cervicale, anomalie spinali congenite, ossa sistemiche e malattie articolari.
  • I pazienti hanno subito terapia di coppettazione, intonaco o inalazione di farmaci entro una settimana prima di partecipare allo studio.
  • I pazienti utilizzati di farmaci che potrebbero influire sui risultati della ricerca entro una settimana: antidolorifici, rilassanti muscolari, medicine tradizionali per il trattamento del dolore al collo.
  • I pazienti soffrono di una malattia mentale o mancano di coscienza.
  • I pazienti hanno un pacemaker o qualsiasi dispositivo metallico come viti o piastre.
  • I pazienti che attualmente utilizzano farmaci anticoagulanti o hanno un disturbo sanguinante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di coppettazione a secco
Terapia a coppa a secco ogni 3 giorni per un totale di due settimane (5 sessioni)
La terapia a coppa a secco si esibirà sulle aree cutanee contenenti punti di agopuntura EX-B2, A-SHI e GB21 ogni 3 giorni per 2 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di elettroacopuntura
Elettroacopuntura cinque volte a settimana per un totale di due settimane (10 sessioni)
La terapia dell'elettroacopuntura verrà eseguita cinque volte a settimana per 2 settimane. Gli agopunti sono Huatuojiaji (ex-B2), A-shi e Jianjing (GB21).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ogni settimana di intervento per due settimane (settimana 0, settimana 1, settimana 2)
I punteggi dei sintomi saranno valutati in base a una scala analogica visiva (VAS). Di solito è costituito da una linea di 10 cm ancorata a ciascuna estremità dai descrittori. I pazienti saranno classificati in 1 su 4 gruppi (nessun dolore (0 cm), dolore lieve (1-3 cm), dolore moderato (4-7 cm), dolore grave (8-10 cm)).
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ogni settimana di intervento per due settimane (settimana 0, settimana 1, settimana 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di eventi avversi legati all'intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte dopo ogni settimana di intervento durante le due settimane.
Mentre la terapia a coppa a secco e l'elettroagopuntura sono generalmente considerate sicure, alcuni pazienti possono sperimentare effetti collaterali minori nel sito di applicazione. Questi possono includere ecchimosi o ustioni. Raramente, possono verificarsi complicazioni più gravi come vertigini, mal di testa e affaticamento. Lo studio monitorerà e documentare da vicino eventuali eventi avversi imprevisti associati alla procedura.
Le valutazioni sono state condotte dopo ogni settimana di intervento durante le due settimane.
Gamma attiva di movimento della colonna cervicale
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ogni settimana di intervento durante le due settimane (settimana 0, settimana 1, settimana 2)
La gamma di movimento attiva viene misurata usando un goniometro. Durante la misurazione, il paziente si trova in posizione verticale con fianchi e ginocchia flesse a 90 gradi, entrambi i piedi piatti sul pavimento e le braccia rilassate lungo il corpo. I movimenti della colonna cervicale includono flessione, estensione, flessione laterale sinistra e destra e rotazione sinistra e destra.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ogni settimana di intervento durante le due settimane (settimana 0, settimana 1, settimana 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi