- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06896214
Effekten af sygepleje med peri-fødselstab
Effekten af standardiseret sygepleje, der gives til kvinder med peri-fødselstab på peri-fødsel sorg, posttraumatisk stress, postpartum depression
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af standardiseret sygepleje, der blev givet til kvinder med perinatalt tab ved hjælp af sygeplejeprocessen på perinatal sorg, posttraumatisk stress og postpartum depression.
H01: Der er ingen forskel mellem præ-test, post-test og opfølgningstest med hensyn til perinatal sorgskala gennemsnitlig score i interventionsgruppen.
H02: Der er ingen forskel mellem før-test-, post-test- og opfølgningstest med hensyn til IES-R gennemsnitlige scoringer i interventionsgruppen.
H03: Der er ingen forskel mellem præ-test, post-test og opfølgningstest med hensyn til EPDS-gennemsnitlige scoringer i interventionsgruppen.
H04: Der er ingen forskel mellem præ-test efter test og opfølgningstest med hensyn til de gennemsnitlige scoringer af den komplicerede sorgskala i interventionsgruppen.
- Ved det første møde med kvinder evalueres de gennemsnitlige scoringer af PMI, IESR og EPD'er.
- Den gennemsnitlige EPDS -score evalueres den 10. postpartum -dag, 1., 3. og 6. måned.
- Den gennemsnitlige I-ESR skala score vil blive evalueret ved postpartum 1., 3. og 6. måned.
- Ved postpartum 1. og 3. måned evalueres den gennemsnitlige score for PMS.
- I postpartum 6. måned evalueres den gennemsnitlige score for PBI -skalaen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:- At være over 18 år
- At være gift (ifølge kvindens erklæring)
- Ikke at have en eksisterende psykiatrisk sygdom (ifølge kvindens erklæring)
- Ikke at have kommunikationsproblemer (at kende tyrkisk, være læse, ikke have vision, tale eller høreproblemer osv.)
- Spontan undfangelse
- Singleton graviditet
- Ingen stofafhængighed
Ekskluderingskriterier: Kvinder, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, men ikke ønskede at modtage pleje efter decharge, der blev indlagt på hospitalet af en eller anden grund, der blev gravid igen, som ikke ønskede at gennemføre de sidste tests, eller som ønskede at forlade undersøgelsen på ethvert trin i undersøgelsen, vil blive udelukket fra prøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: İntervention (sygepleje)
Efter at kvinderne er udskrevet, vil tele-sygeplejersker blive leveret ved at evaluere dem via en telefonapplikation, der tillader online-interviews.
I denne sammenhæng gennemføres tre interviews den anden dag, syvende dag og 15. dag efter udskrivning.
EPD'er administreres den 10. dag efter udskrivning, EPDS, I-ESR, PMS administreres i den 1. måned, 3. måned, 6. måned, og langvarig sorgskala (PBS) administreres først i den 6. måned.
Vægtene konverteres til et online spørgeskema og sendes til deltagerne og udfyldes.
|
Standardiseret sygeplejeintervention
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (standardpleje)
Kvinder i kontrolgruppen vil modtage den standardpleje, der leveres på hospitalet.
EPD'er administreres den 10. dag efter udskrivning, EPDS, I-ESR, PMS i den 1. måned, 3. måned, 6. måned og langvarig sorgskala (PBS) kun i den 6. måned.
Vægtene konverteres til et online spørgeskema og sendes til deltagerne og udfyldes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peritanal sorgskala
Tidsramme: i 1. og 3. postpartummåneder. Den perinatale sorgskala scores mellem 32-160
|
- Den gennemsnitlige PGS -score vil blive evalueret i 1. og 3. postpartummåneder.
|
i 1. og 3. postpartummåneder. Den perinatale sorgskala scores mellem 32-160
|
|
Edinburgh postpartum depression skala
Tidsramme: Postpartum dag 10, 1, 3 og 6 måned. Edinburgh postpartum depression skala scores mellem 0 og 30.
|
- Den gennemsnitlige EPDS -score evalueres på postpartum dag 10, 1, 3 og 6 måneder.
|
Postpartum dag 10, 1, 3 og 6 måned. Edinburgh postpartum depression skala scores mellem 0 og 30.
|
|
Virkningen af begivenhedsskala-revideret
Tidsramme: Postpartum 1, 3 og 6 måneder. Virkningen af begivenhedsskalaen scores mellem 0 og 88.
|
- Den gennemsnitlige IESR -score vil blive evalueret efter 1, 3 og 6 måneder.
|
Postpartum 1, 3 og 6 måneder. Virkningen af begivenhedsskalaen scores mellem 0 og 88.
|
|
Kompliceret sorgskala
Tidsramme: Ved den 6. postpartummåned. Den komplicerede sorgskala scores mellem 0 og 55. Når scoringen øges, øges sorgens sværhedsgrad.
|
Ved den 6. postpartummåned evalueres gennemsnitskortet for CGS.
|
Ved den 6. postpartummåned. Den komplicerede sorgskala scores mellem 0 og 55. Når scoringen øges, øges sorgens sværhedsgrad.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Canan Uçakcı Asalıoğlu
- No funding support was receive (Registry Identifier: No funding support was received for this study.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .