Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sygepleje med peri-fødselstab

19. marts 2025 opdateret af: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

Effekten af ​​standardiseret sygepleje, der gives til kvinder med peri-fødselstab på peri-fødsel sorg, posttraumatisk stress, postpartum depression

Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af ​​standardiseret sygepleje, der blev givet til kvinder med perinatalt tab ved hjælp af sygeplejeprocessen på perinatal sorg, posttraumatisk stress og postpartum depression.

H01: Der er ingen forskel mellem præ-test, post-test og opfølgningstest med hensyn til perinatal sorgskala gennemsnitlig score i interventionsgruppen.

H02: Der er ingen forskel mellem før-test-, post-test- og opfølgningstest med hensyn til IES-R gennemsnitlige scoringer i interventionsgruppen.

H03: Der er ingen forskel mellem præ-test, post-test og opfølgningstest med hensyn til EPDS-gennemsnitlige scoringer i interventionsgruppen.

H04: Der er ingen forskel mellem præ-test efter test og opfølgningstest med hensyn til de gennemsnitlige scoringer af den komplicerede sorgskala i interventionsgruppen.

  • Ved det første møde med kvinder evalueres de gennemsnitlige scoringer af PMI, IESR og EPD'er.
  • Den gennemsnitlige EPDS -score evalueres den 10. postpartum -dag, 1., 3. og 6. måned.
  • Den gennemsnitlige I-ESR skala score vil blive evalueret ved postpartum 1., 3. og 6. måned.
  • Ved postpartum 1. og 3. måned evalueres den gennemsnitlige score for PMS.
  • I postpartum 6. måned evalueres den gennemsnitlige score for PBI -skalaen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:- At være over 18 år

  • At være gift (ifølge kvindens erklæring)
  • Ikke at have en eksisterende psykiatrisk sygdom (ifølge kvindens erklæring)
  • Ikke at have kommunikationsproblemer (at kende tyrkisk, være læse, ikke have vision, tale eller høreproblemer osv.)
  • Spontan undfangelse
  • Singleton graviditet
  • Ingen stofafhængighed

Ekskluderingskriterier: Kvinder, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, men ikke ønskede at modtage pleje efter decharge, der blev indlagt på hospitalet af en eller anden grund, der blev gravid igen, som ikke ønskede at gennemføre de sidste tests, eller som ønskede at forlade undersøgelsen på ethvert trin i undersøgelsen, vil blive udelukket fra prøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: İntervention (sygepleje)
Efter at kvinderne er udskrevet, vil tele-sygeplejersker blive leveret ved at evaluere dem via en telefonapplikation, der tillader online-interviews. I denne sammenhæng gennemføres tre interviews den anden dag, syvende dag og 15. dag efter udskrivning. EPD'er administreres den 10. dag efter udskrivning, EPDS, I-ESR, PMS administreres i den 1. måned, 3. måned, 6. måned, og langvarig sorgskala (PBS) administreres først i den 6. måned. Vægtene konverteres til et online spørgeskema og sendes til deltagerne og udfyldes.
Standardiseret sygeplejeintervention
Ingen indgriben: Kontrol (standardpleje)
Kvinder i kontrolgruppen vil modtage den standardpleje, der leveres på hospitalet. EPD'er administreres den 10. dag efter udskrivning, EPDS, I-ESR, PMS i den 1. måned, 3. måned, 6. måned og langvarig sorgskala (PBS) kun i den 6. måned. Vægtene konverteres til et online spørgeskema og sendes til deltagerne og udfyldes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peritanal sorgskala
Tidsramme: i 1. og 3. postpartummåneder. Den perinatale sorgskala scores mellem 32-160
- Den gennemsnitlige PGS -score vil blive evalueret i 1. og 3. postpartummåneder.
i 1. og 3. postpartummåneder. Den perinatale sorgskala scores mellem 32-160
Edinburgh postpartum depression skala
Tidsramme: Postpartum dag 10, 1, 3 og 6 måned. Edinburgh postpartum depression skala scores mellem 0 og 30.
- Den gennemsnitlige EPDS -score evalueres på postpartum dag 10, 1, 3 og 6 måneder.
Postpartum dag 10, 1, 3 og 6 måned. Edinburgh postpartum depression skala scores mellem 0 og 30.
Virkningen af ​​begivenhedsskala-revideret
Tidsramme: Postpartum 1, 3 og 6 måneder. Virkningen af ​​begivenhedsskalaen scores mellem 0 og 88.
- Den gennemsnitlige IESR -score vil blive evalueret efter 1, 3 og 6 måneder.
Postpartum 1, 3 og 6 måneder. Virkningen af ​​begivenhedsskalaen scores mellem 0 og 88.
Kompliceret sorgskala
Tidsramme: Ved den 6. postpartummåned. Den komplicerede sorgskala scores mellem 0 og 55. Når scoringen øges, øges sorgens sværhedsgrad.
Ved den 6. postpartummåned evalueres gennemsnitskortet for CGS.
Ved den 6. postpartummåned. Den komplicerede sorgskala scores mellem 0 og 55. Når scoringen øges, øges sorgens sværhedsgrad.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Canan Uçakcı Asalıoğlu
  • No funding support was receive (Registry Identifier: No funding support was received for this study.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner