- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06896214
Die Auswirkung der Pflege mit peri-natalem Verlust
Die Auswirkung einer standardisierten Pflege, die Frauen mit peri-natalem Verlust auf peri-nataler Trauer, posttraumatischer Stress, postpartale Depression vermittelt hat
Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen einer standardisierten Pflege für Frauen mit perinatalem Verlust unter Verwendung des Pflegeprozesses auf perinatale Trauer, posttraumatischer Stress und postpartale Depression zu bewerten.
H01: Es gibt keinen Unterschied zwischen Pre-Test-, Post-Test- und Follow-up-Tests in Bezug auf die mittleren Bewertungen der perinatalen Trauerskala in der Interventionsgruppe.
H02: Es gibt keinen Unterschied zwischen Pre-Test-, Post-Test- und Follow-up-Tests in Bezug auf die IES-R-Durchschnittswerte in der Interventionsgruppe.
H03: Es gibt keinen Unterschied zwischen Pre-Test-, Post-Test- und Follow-up-Tests in Bezug auf die EPDS-Mittelwerte in der Interventionsgruppe.
H04: Es gibt keinen Unterschied zwischen dem Pre-Test-Post-Test und den Follow-up-Tests in Bezug auf die Durchschnittswerte der komplizierten Trauerskala in der Interventionsgruppe.
- Bei der ersten Begegnung mit Frauen werden die Durchschnittszahlen von PMI, IESR und EPDs bewertet.
- Der mittlere EPDS -Score wird am 10. postpartalen Tag, 1., 3. und 6. Monat bewertet.
- Der mittlere I-ESR-Maßstab wird am 1., 3. und 6. Monat nach der Geburt bewertet.
- Bei postpartalen 1. und 3. Monat wird der Durchschnittswert von PMS bewertet.
- Im postpartalen 6. Monat wird die Durchschnittsbewertung der PBI -Skala bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:- über 18 Jahre alt sein
- Verheiratet sein (nach der Erklärung der Frau)
- Keine bestehende psychiatrische Krankheit (nach der Erklärung der Frau)
- Keine Kommunikationsprobleme haben (türkisch zu kennen, gebildet zu sein, keine Sicht, Sprache oder Hörprobleme usw.)
- Spontane Empfängnis
- Singleton -Schwangerschaft
- Keine Substanzsucht
Ausschlusskriterien: Frauen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, aber keine Versorgung nach der Entlassung erhalten wollten, die aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert wurden, die wieder schwanger wurden, die die letzten Tests nicht abschließen wollten oder die die Studie in jedem Stadium der Studie verlassen wollten, wird von der Probe ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: İntervention (Krankenpflege)
Nachdem die Frauen entlassen wurden, wird die Tele-Nursing-Versorgung durch Bewertung einer Telefonanwendung bereitgestellt, die Online-Interviews ermöglicht.
In diesem Zusammenhang werden am zweiten Tag, am siebten Tag und am 15. Tag nach der Entlassung drei Interviews durchgeführt.
EPDs werden am 10. Tag nach der Entlassung verabreicht, EPDs, I-ESR, PMS werden im 1. Monat, dem 3. Monat, dem 6. Monat und der längeren Trauerskala (PBS) erst am 6. Monat verabreicht.
Die Waage werden in einen Online -Fragebogen umgewandelt und an die Teilnehmer gesendet und ausgefüllt.
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Standardisierte Pflegeeingriffe
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Kein Eingriff: Kontrolle (Standardpflege)
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten die im Krankenhaus bereitgestellte Standardversorgung.
EPDs werden am 10. Tag nach der Entlassung, EPDs, I-ESR, PMS am 1. Monat, dem 3. Monat, dem 6. Monat und der längeren Trauerskala (PBS) nur zum 6. Monat verabreicht.
Die Waage werden in einen Online -Fragebogen umgewandelt und an die Teilnehmer gesendet und ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Peritanale Trauerskala
Zeitfenster: Im 1. und 3. postpartalen Monaten. Die perinatale Trauerskala wird zwischen 32-160 bewertet
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- Der mittlere PGS -Score wird in den Monaten des 1. und 3. postpartalen Zeitraums bewertet.
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Im 1. und 3. postpartalen Monaten. Die perinatale Trauerskala wird zwischen 32-160 bewertet
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Postpartale Depressionskala Edinburgh
Zeitfenster: Postpartale Tag 10, 1, 3 und 6 Monate. Die postpartale Depressionskala in Edinburgh wird zwischen 0 und 30 bewertet.
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- Der mittlere EPDS -Score wird am postpartalen Tag 10, 1, 3 und 6 Monate bewertet.
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Postpartale Tag 10, 1, 3 und 6 Monate. Die postpartale Depressionskala in Edinburgh wird zwischen 0 und 30 bewertet.
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Auswirkungen von Ereignissen skaliert überarbeitet
Zeitfenster: Postpartum 1, 3 und 6 Monate. Der Einfluss der Ereignisskala wird zwischen 0 und 88 bewertet.
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- Der mittlere IESR -Score wird nach 1, 3 und 6 Monaten bewertet.
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Postpartum 1, 3 und 6 Monate. Der Einfluss der Ereignisskala wird zwischen 0 und 88 bewertet.
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Komplizierte Trauerskala
Zeitfenster: Im 6. postpartalen Monat. Die komplizierte Trauerskala wird zwischen 0 und 55 bewertet. Mit zunehmender Punktzahl steigt die Schwere der Trauer.
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Im 6. postpartalen Monat wird der Durchschnittswert der CGS bewertet.
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Im 6. postpartalen Monat. Die komplizierte Trauerskala wird zwischen 0 und 55 bewertet. Mit zunehmender Punktzahl steigt die Schwere der Trauer.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Canan Uçakcı Asalıoğlu
- No funding support was receive (Registrierungskennung: No funding support was received for this study.)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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