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L'effetto dell'assistenza infermieristica con perdita per-natale

19 marzo 2025 aggiornato da: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

L'effetto dell'assistenza infermieristica standardizzata data alle donne con perdita per-natale sul dolore per-natale, lo stress post-traumatico, la depressione postpartum

Questo studio è stato pianificato per valutare l'effetto delle cure infermieristiche standardizzate somministrate alle donne con perdita perinatale usando il processo infermieristico sul dolore perinatale, lo stress post -traumatico e la depressione postpartum.

H01: non vi è alcuna differenza tra test pre-test, post-test e follow-up in termini di punteggio medio della scala del dolore perinatale nel gruppo di intervento.

H02: non vi è alcuna differenza tra test pre-test, post-test e follow-up in termini di punteggi medi IES-R nel gruppo di intervento.

H03: non vi è alcuna differenza tra test pre-test, post-test e follow-up in termini di punteggi medi EPD nel gruppo di intervento.

H04: non vi è alcuna differenza tra i test pre-test post-test e di follow-up in termini di punteggi medi della complicata scala del dolore nel gruppo di intervento.

  • Al primo incontro con le donne, saranno valutati i punteggi medi di PMI, IESR ed EPD.
  • Il punteggio medio EPDS sarà valutato il decimo giorno postpartum, 1 °, 3 ° e 6 ° mese.
  • Il punteggio medio della scala I-ESR sarà valutato al primo, 3 ° e 6 ° mese postpartum.
  • Al primo e 3 ° mese postpartum, verrà valutato il punteggio medio della PMS.
  • Al 6 ° mese postpartum, verrà valutato il punteggio medio della scala PBI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:- per avere più di 18 anni

  • Essere sposato (secondo la dichiarazione della donna)
  • Non avere una malattia psichiatrica esistente (secondo la dichiarazione della donna)
  • Non avere problemi di comunicazione (conoscere turchi, essere alfabetizzati, non avere visione, discorso o problemi di udito, ecc.)
  • Concezione spontanea
  • Singleton Gravidancy
  • Nessuna dipendenza da sostanza

Criteri di esclusione: le donne che hanno accettato di partecipare allo studio ma non volevano ricevere cure post-dimissione, che sono state ricoverate in ospedale per qualsiasi motivo, che sono rimaste di nuovo incinta, che non hanno voluto completare gli ultimi test o che volevano lasciare lo studio in qualsiasi fase dello studio sarà escluso dal campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: İntervention (cure infermieristiche)
Dopo che le donne sono state dimesse, le cure di tele-toersing verranno fornite valutandole attraverso un'applicazione telefonica che consente interviste online. In questo contesto, tre interviste saranno condotte il secondo giorno, settimo giorno e 15 ° giorno dopo la dimissione. Gli EPD saranno somministrati il ​​decimo giorno dopo la dimissione, EPDS, I-ESR, PMS saranno amministrati al 1 ° mese, 3 ° mese, 6 ° mese e Scala del dolore prolungata (PBS) verrà amministrata solo al 6 ° mese. Le scale verranno convertite in un questionario online e inviate ai partecipanti e saranno compilate.
Intervento di assistenza infermieristica standardizzata
Nessun intervento: Controllo (cure standard)
Le donne nel gruppo di controllo riceveranno le cure standard fornite in ospedale. Gli EPD saranno somministrati il ​​decimo giorno dopo la dimissione, EPDS, I-ESR, PMS al 1 ° mese, 3 ° mese, 6 ° mese e Scala del dolore prolungata (PBS) solo al 6 ° mese. Le scale verranno convertite in un questionario online e inviate ai partecipanti e saranno compilate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore peritano
Lasso di tempo: Al 1 ° e 3 ° mese postpartum. La scala del dolore perinatale è valutata tra 32-160
- Il punteggio PGS medio verrà valutato nei mesi del 1 ° e 3 ° postpartum.
Al 1 ° e 3 ° mese postpartum. La scala del dolore perinatale è valutata tra 32-160
Scala di depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: Postpartum Day 10, 1, 3 e 6 mesi. La scala di depressione postpartum di Edimburgo è valutata tra 0 e 30.
- Il punteggio medio EPDS verrà valutato al giorno postpartum 10, 1, 3 e 6 mesi.
Postpartum Day 10, 1, 3 e 6 mesi. La scala di depressione postpartum di Edimburgo è valutata tra 0 e 30.
Impatto degli eventi-Scale-Revised
Lasso di tempo: Postpartum 1, 3 e 6 mesi. L'impatto della scala degli eventi è valutato tra 0 e 88.
- Il punteggio medio IESR sarà valutato a 1, 3 e 6 mesi.
Postpartum 1, 3 e 6 mesi. L'impatto della scala degli eventi è valutato tra 0 e 88.
Scala del dolore complicata
Lasso di tempo: Al 6 ° mese postpartum. La complicata scala del dolore viene valutata tra 0 e 55. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del dolore.
Al 6 ° mese postpartum, verrà valutato il punteggio medio del CGS.
Al 6 ° mese postpartum. La complicata scala del dolore viene valutata tra 0 e 55. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del dolore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Canan Uçakcı Asalıoğlu
  • No funding support was receive (Identificatore di registro: No funding support was received for this study.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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