- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06896214
L'effetto dell'assistenza infermieristica con perdita per-natale
L'effetto dell'assistenza infermieristica standardizzata data alle donne con perdita per-natale sul dolore per-natale, lo stress post-traumatico, la depressione postpartum
Questo studio è stato pianificato per valutare l'effetto delle cure infermieristiche standardizzate somministrate alle donne con perdita perinatale usando il processo infermieristico sul dolore perinatale, lo stress post -traumatico e la depressione postpartum.
H01: non vi è alcuna differenza tra test pre-test, post-test e follow-up in termini di punteggio medio della scala del dolore perinatale nel gruppo di intervento.
H02: non vi è alcuna differenza tra test pre-test, post-test e follow-up in termini di punteggi medi IES-R nel gruppo di intervento.
H03: non vi è alcuna differenza tra test pre-test, post-test e follow-up in termini di punteggi medi EPD nel gruppo di intervento.
H04: non vi è alcuna differenza tra i test pre-test post-test e di follow-up in termini di punteggi medi della complicata scala del dolore nel gruppo di intervento.
- Al primo incontro con le donne, saranno valutati i punteggi medi di PMI, IESR ed EPD.
- Il punteggio medio EPDS sarà valutato il decimo giorno postpartum, 1 °, 3 ° e 6 ° mese.
- Il punteggio medio della scala I-ESR sarà valutato al primo, 3 ° e 6 ° mese postpartum.
- Al primo e 3 ° mese postpartum, verrà valutato il punteggio medio della PMS.
- Al 6 ° mese postpartum, verrà valutato il punteggio medio della scala PBI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:- per avere più di 18 anni
- Essere sposato (secondo la dichiarazione della donna)
- Non avere una malattia psichiatrica esistente (secondo la dichiarazione della donna)
- Non avere problemi di comunicazione (conoscere turchi, essere alfabetizzati, non avere visione, discorso o problemi di udito, ecc.)
- Concezione spontanea
- Singleton Gravidancy
- Nessuna dipendenza da sostanza
Criteri di esclusione: le donne che hanno accettato di partecipare allo studio ma non volevano ricevere cure post-dimissione, che sono state ricoverate in ospedale per qualsiasi motivo, che sono rimaste di nuovo incinta, che non hanno voluto completare gli ultimi test o che volevano lasciare lo studio in qualsiasi fase dello studio sarà escluso dal campione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: İntervention (cure infermieristiche)
Dopo che le donne sono state dimesse, le cure di tele-toersing verranno fornite valutandole attraverso un'applicazione telefonica che consente interviste online.
In questo contesto, tre interviste saranno condotte il secondo giorno, settimo giorno e 15 ° giorno dopo la dimissione.
Gli EPD saranno somministrati il decimo giorno dopo la dimissione, EPDS, I-ESR, PMS saranno amministrati al 1 ° mese, 3 ° mese, 6 ° mese e Scala del dolore prolungata (PBS) verrà amministrata solo al 6 ° mese.
Le scale verranno convertite in un questionario online e inviate ai partecipanti e saranno compilate.
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Intervento di assistenza infermieristica standardizzata
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Nessun intervento: Controllo (cure standard)
Le donne nel gruppo di controllo riceveranno le cure standard fornite in ospedale.
Gli EPD saranno somministrati il decimo giorno dopo la dimissione, EPDS, I-ESR, PMS al 1 ° mese, 3 ° mese, 6 ° mese e Scala del dolore prolungata (PBS) solo al 6 ° mese.
Le scale verranno convertite in un questionario online e inviate ai partecipanti e saranno compilate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore peritano
Lasso di tempo: Al 1 ° e 3 ° mese postpartum. La scala del dolore perinatale è valutata tra 32-160
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- Il punteggio PGS medio verrà valutato nei mesi del 1 ° e 3 ° postpartum.
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Al 1 ° e 3 ° mese postpartum. La scala del dolore perinatale è valutata tra 32-160
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Scala di depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: Postpartum Day 10, 1, 3 e 6 mesi. La scala di depressione postpartum di Edimburgo è valutata tra 0 e 30.
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- Il punteggio medio EPDS verrà valutato al giorno postpartum 10, 1, 3 e 6 mesi.
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Postpartum Day 10, 1, 3 e 6 mesi. La scala di depressione postpartum di Edimburgo è valutata tra 0 e 30.
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Impatto degli eventi-Scale-Revised
Lasso di tempo: Postpartum 1, 3 e 6 mesi. L'impatto della scala degli eventi è valutato tra 0 e 88.
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- Il punteggio medio IESR sarà valutato a 1, 3 e 6 mesi.
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Postpartum 1, 3 e 6 mesi. L'impatto della scala degli eventi è valutato tra 0 e 88.
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Scala del dolore complicata
Lasso di tempo: Al 6 ° mese postpartum. La complicata scala del dolore viene valutata tra 0 e 55. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del dolore.
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Al 6 ° mese postpartum, verrà valutato il punteggio medio del CGS.
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Al 6 ° mese postpartum. La complicata scala del dolore viene valutata tra 0 e 55. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del dolore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Canan Uçakcı Asalıoğlu
- No funding support was receive (Identificatore di registro: No funding support was received for this study.)
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