- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06915714
Den prognostiske værdi af PET/CT til tumorprogression hos patienter med metastatisk hormonfølsom prostatacancer
4. april 2025 opdateret af: Zheng fufu, Sun Yat-sen University
Den prognostiske værdi af kvantitative parametre afledt af dobbelt scanning af FDG og PSMA PET/CT til tumorprogression hos patienter med metastatisk hormonfølsom prostatacancer, der modtager ny hormonbehandling
Undersøgere indsamlede retrospektivt data fra på hinanden følgende patienter behandlet på det første tilknyttede hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, Kina, fra oktober 2020 til marts 2024.
Inkluderingskriterierne var som følger: (1) patienter med diagnose af metastatisk hormonfølsom prostatacancer, bekræftet af PSA-niveauer, radiografiske tests og patologisk information; (2) Patienter, der gennemgik FDG og PSMA PET/CT før påbegyndelse af medicinsk behandling.
Ekskluderingskriterierne var som følger: (1) patienter, der modtog ny hormonbehandling eller en prostatabiopsi før PET/CT; (2) patienter med andre maligniteter; (3) patienter modtog hormonbehandling uden NHT; (4) patienter modtog kemoterapi eller strålebehandling før eller under ny hormonbehandling; (5) Fravær af opfølgningsdata på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- First affiliated hospital, Sun Yat-sen univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle de tilmeldte patienter var asiatiske (vi er et tilknyttet hospital på et universitet med base i det kinesiske fastland).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med diagnose af metastatisk hormonfølsom prostatacancer, bekræftet af PSA-niveauer, radiografiske tests og patologisk information
- Patienter, der gennemgik FDG og PSMA PET/CT før påbegyndelse af medicinsk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtog ny hormonbehandling eller en prostatabiopsi før PET/CT
- patienter med andre maligniteter
- Patienter modtog hormonbehandling uden ny hormonbehandling
- Patienter modtog kemoterapi eller strålebehandling før eller under ny hormonbehandling
- Fravær af opfølgningsdata på vores institution
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe1
PCA40%MTV-P = høj, PCA40%MTV-G = Lav
|
|
Group2
PCA40%MTV-P = lav, PCA40%MTV-G = Høj
|
|
Gruppe3
PCA40%MTV-P = lav, PCA40%MTV-G = Lav
|
|
Group4
PCA40%MTV-P = høj, PCA40%MTV-G = Høj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Castration-resistente prostatacancerfri overlevelse (CRPC-FS)
Tidsramme: Fra datoen for påbegyndelse af ny hormonbehandling indtil datoen for den første dokumenterede enten PSA eller radiografi-bekræftet progression eller dato for den sidste opfølgning af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Fra datoen for påbegyndelse af ny hormonbehandling indtil datoen for den første dokumenterede enten PSA eller radiografi-bekræftet progression eller dato for den sidste opfølgning af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fangzheng Xiang, First affiliated hospital, Sun Yat-sen univeristy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-2025-117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .